Evaluering av den antimikrobielle effektiviteten til CHG/IPA

Inklusjonskriterier:

1. Les, forstå og gi signert informert samtykke.
2. Er friske forsøkspersoner med god generell helse
3. Er 18 år eller eldre
4. Hvis kvinner i fertil alder bruker en akseptabel form for prevensjon i minst 28 dager umiddelbart før dag 1 og gjennom hele studiens varighet. Akseptable metoder er etablert, effektiv hormonell prevensjon (oral/implantat/injiserbar/transdermal/intravaginal), intrauterin enhet [IUD], diafragma med spermicid, kondom med spermicid, abstinens, bilateral tubal ligering, eller er i et monogamt forhold med en partner som har gjennomgått en vasektomi
5. Når det gjelder kvinner i fertil alder, ha en negativ uringraviditetstest (UPT) på produktpåføringsdagen før påføring av studieproduktene.
6. Er fri for noen systemisk eller dermatologisk lidelse, som etter etterforskerens mening vil forstyrre studieresultatene eller øke risikoen for AE.
7. Ha minimalt antall bakterier på screeningdagen.

Ekskluderingskriterier:

1. Har vært utsatt for aktuelle eller systemiske antimikrobielle midler eller andre produkter som er kjent for å påvirke den normale mikrobielle floraen i huden, antibiotika eller steroider (annet enn hormoner for prevensjon eller postmenopausale årsaker) innenfor produktrestriksjonsperioden og for resten av studien . Restriksjoner inkluderer, men er ikke begrenset til, antimikrobielle såper, antiperspiranter/deodoranter, sjampoer, kremer, parfymer, aftershave og cologne.
2. Personer som har en historie med hudallergier.
3. Har kjente allergier eller følsomhet overfor vinyl, lateks (gummi), alkoholer, metaller, blekk, vanlige forbruker-/skjønnhetsprodukter, tapelim eller vanlige antibakterielle midler som finnes i såper, lotioner eller salver, spesielt klorheksidin eller andre produktkomponenter .
4. Svømming i kjemisk behandlede bassenger eller bading i boblebad, spa og boblebad innenfor produktrestriksjonsperioden og for resten av studien.
5. Bruk av solsenger, varm voks eller hårfjerningsmidler, inkludert barbering (i gjeldende produktapplikasjonsområder) innenfor produktrestriksjonsperioden og for resten av studien.
6. Har vært utsatt for sterke rengjøringsmidler, syrer, baser, insektmiddel, tøymyknerbehandlede klær, UV-behandlede klær, andre husholdningskjemikalier i gjeldende produktapplikasjonsområder eller andre irriterende stoffer i løpet av produktrestriksjonsperioden eller under studien. periode.
7. Har en historie med hudkreft innenfor 6 tommer fra gjeldende produktapplikasjonsområder, eller behandles for øyeblikket for hudkreft eller har mottatt behandling for en hvilken som helst type indre kreft innen 5 år før registrering.
8. Personer som har en historie med astma, diabetes, hepatitt B eller C, en organtransplantasjon, mitralklaffprolaps med bilyd, medfødt hjertesykdom, lupus, Crohns sykdom, medisinsk multippel sklerose, indre protese eller andre immunkompromitterte tilstander (som AIDS) eller HIV-positiv).
9. En for øyeblikket aktiv hudsykdom eller inflammatorisk hudtilstand (for eksempel kontakteksem) hvor som helst på kroppen.
10. Eventuelle tatoveringer eller arr (inkludert strekkmerker) på produktets påføringssted eller innen 2 tommer fra produktets påføringssted; hudflekker eller vorter kan være tillatt med spesifikk godkjenning fra etterforskeren eller den rådgivende legen.
11. Dermatoser, kutt, lesjoner, aktive hudutslett, sårskorper, brudd i huden eller andre hudsykdommer innen 6 tommer på eller rundt produktets påføringssted.
12. Forsøkspersoner som har dusjet eller badet innen minst 72 timer etter påføringsdagen. Svampbad kan tas, men nedre del av magen og øvre del av lårene må unngås.
13. Personer som har en irritasjonsscore på 1 eller høyere (enhver rødhet, hevelse, utslett eller tørrhet tilstede på ethvert produktpåføringsområde) for en hvilken som helst individuell hudtilstand før prøveinnsamlingen for produktpåføringsdagen.
14. Er kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide i løpet av studien, eller ammer et barn.
15. Er ikke i stand til å følge eller forstå protokollen.
16. Har brukt et undersøkelsesmiddel eller deltatt i en undersøkelsesstudie innen 30 dager før du signerte det informerte samtykket for denne undersøkelsen eller deltar for tiden i en klinisk studie.
17. Er ansatt av eller er et familiemedlem av ansatte ved BD eller studiestedet som gjennomfører studien.