Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell terapi som en metod för att stödja hjärtrehabiliteringen

27 november 2019 uppdaterad av: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Utvärdering av effektiviteten av uppslukande virtuell verklighetsterapi som en metod som stöder hjärtrehabilitering

Denna studie utvärderar effektiviteten av virtuell verklighetsterapi (VR) vid behandling av depression och ångestsymtom hos patienter som genomgår andra stadiet av hjärtrehabilitering. Hälften av studiegruppen kommer att få VR-terapi (VR-grupp) som ett komplement till kardiologiskt övervakad fysisk träning. Den andra halvan av gruppen (kontrollgruppen) kommer att få Schultz Autogenic Training som ett standardkomplement till kardiologisk träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiologiskt övervakad fysisk träning i andra etappen av hjärtrehabilitering leder till förbättring av den fysiska kapaciteten och övergripande konditionen hos patienter med kranskärlssjukdom, vilket möjliggör återställande av oberoende i daglig funktion. Psykologiskt stöd krävs för att minska de negativa psykologiska symtomen relaterade till både själva hjärtsjukdomen och den utförda hjärtkirurgin. I denna studie vill utredarna bedöma effektiviteten av virtuell verklighet (VR) terapi jämfört med standard psykologiskt stöd (Schultz Autogenic Training).

Tack vare användningen av huvudmonterad display och fenomenet total nedsänkning gör VR-terapi att helt separera patienten från sjukhusmiljön, ger en intensiv visuell, auditiv och kinestetisk stimulering. Beroende på terapistadiet kan det ha en lugnande och humörförbättrande effekt eller, i en annan del av terapin, motivera patienten till rehabiliteringsprocessen. Det ytterligare syftet med VR-terapin är att hjälpa patienterna att återfå sin känslomässiga balans, låta dem känna igen sina psykologiska resurser och utlösa de naturliga återhämtningsmekanismerna.

Målen med projektet:

  1. Utvärderingen av inverkan av VR-terapi på depressiva symtom och ångestnivån hos patienter som genomgår andra stadiet av hjärtrehabilitering.
  2. Utvärderingen av inverkan av VR-terapi på stressnivån hos patienter som genomgår andra stadiet av hjärtrehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kranskärlssjukdom;
  • det andra steget av hjärtrehabilitering utförs i öppenvårdsmiljöer;
  • ångestsymtom fick 8 och fler i HADS-A eller depressiva symtom fick 8 och fler i HADS-D.

Exklusions kriterier:

  • kognitiv funktionsnedsättning (MMSE<24);
  • oförmåga att själv fylla i forskningsenkäterna;
  • förekomst av följande problem vid tidpunkten för undersökningen eller i medicinska data: medvetandestörningar, psykotiska symtom eller andra allvarliga psykiatriska störningar;
  • initiering av psykiatrisk behandling under forskningsprojektet;
  • kontraindikationer för virtuell terapi (epilepsi, svindel, synnedsättning);
  • patientens vägran i något skede av forskningsprojektet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: VR-terapigrupp
Hjärtrehabilitering kompletterad med VR-terapi
Beteende: Hjärtrehabilitering
Fyra veckors hjärtrehabilitering utförd på en öppenvårdsinrättning. Tre gånger i veckan (80 minuter per dag) kardiologiskt övervakad aerob träning bestående av: 40 minuters intervallträning på en cykloergometer och 40 minuters allmänna konditionsträning.
Enhet: Virtuellt terapeutiskt stöd

8 sessioner med VR-terapi (var och en av dem 20 minuter långa).

Som en virtuell verklighetskälla användes VR Tier One-enhet (Stolgraf®). Tack vare användningen av huvudmonterad display och fenomenet total nedsänkning ger VR-terapi en intensiv visuell, auditiv och kinestetisk stimulering. Det kan ha en lugnande och humörförbättrande effekt eller hjälpa patienterna att känna igen sina psykologiska resurser och motivera till rehabiliteringsprocessen. I den virtuella terapeutiska trädgården finns en rik uppsättning symboler och metaforer baserade på Erikssonisk psykoterapi. Den viktigaste är Väckelsens trädgård som symboliserar patientens hälsa. Tidigare var det fullt av liv och energi, nu är det försummat, kräver arbete för att återupplivas. I den terapeutiska processen dag för dag berättar terapeuten för patienten en symbolisk berättelse om hans/hennes situation. Genom att utföra uppgifter i den virtuella trädgården blir patienten en aktiv deltagare i den terapeutiska processen och ser effekterna av hans/hennes arbete.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Hjärtrehabilitering kompletterad med Schultz Autogenic Training
Beteende: Hjärtrehabilitering
Fyra veckors hjärtrehabilitering utförd på en öppenvårdsinrättning. Tre gånger i veckan (80 minuter per dag) kardiologiskt övervakad aerob träning bestående av: 40 minuters intervallträning på en cykloergometer och 40 minuters allmänna konditionsträning.
Beteende: Standard terapeutiskt stöd
8 pass Schultz Autogenic Training (var och en av dem 20 minuter långa).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 15 minuter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en skala med fjorton punkter från 0 till 3 för varje objekt. De första sju punkterna relaterar till ångest (HADS-A), och de återstående sju punkterna relaterar till depression (HADS-D). Den globala poängsättningen varierar från 0 till 42 med en gräns på 8/21 för ångest och 8/21 för depression. Ju högre poäng, desto större ångest- eller depressionssymtom. HADS kommer att utföras i början och efter fyra veckors behandling.
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perception of Stress Questionnaire (PSQ)
Tidsram: 30 minuter
Perception of Stress Questionnaire (PSQ) är en skala med 27 punkter från 1 till 5 för varje objekt. 21 poster undersöker nivån av stress inom området emotionell spänning, yttre stress och intrapsykisk stress, och 6 poster hänvisar till lögnskalan. Den globala poängen för perception av stress varierar från 21 till 105 med en gräns på 60 för hög nivå av upplevd stress. Ju högre poäng, desto större känsla av stress. PSQ kommer att utföras i början och efter fyra veckors behandling.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Samarbetspartners

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Utredare

  • Studiestol: Sandra Jóźwik, University School of Physical Education, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

6 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 59/0203/S/01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera