이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 재활을 지원하는 방법으로서의 가상 치료

2019년 11월 27일 업데이트: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

심장재활 지원 방법으로서 몰입형 가상현실 치료의 효용성 평가

이 연구는 심장재활 2기 환자의 우울증과 불안 증상 치료에 가상현실(VR) 요법의 효과를 평가한다. 연구 그룹의 절반은 심장학적으로 모니터링되는 신체 훈련에 추가로 VR 요법(VR 그룹)을 받게 됩니다. 그룹(대조군)의 나머지 절반은 심장 훈련에 대한 표준 보충으로 Schultz Autogenic Training을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 재활의 두 번째 단계에서 심장학적으로 모니터링되는 신체 훈련은 관상 동맥 질환 환자의 신체 능력과 전반적인 체력을 향상시켜 일상 기능에서 독립성을 회복할 수 있게 합니다. 심장병 자체와 수행된 심장 수술과 관련된 부정적인 심리적 증상을 줄이기 위해서는 심리적 지원이 필요합니다. 이 연구에서 조사관은 표준 심리적 지원(Schultz Autogenic Training)과 비교하여 가상 현실(VR) 요법의 효과를 평가하기를 원합니다.

머리에 장착된 디스플레이와 전체 몰입형 VR 치료 현상 덕분에 환자를 병원 환경에서 완전히 분리할 수 있으며 강렬한 시각, 청각 및 운동 감각 자극을 제공합니다. 치료 단계에 따라 진정 및 기분 개선 효과가 있거나 치료의 다른 부분에서 환자에게 재활 과정에 대한 동기를 부여할 수 있습니다. VR 치료의 추가 목표는 환자가 정서적 균형을 되찾고 심리적 자원을 인식하고 자연 회복 메커니즘을 촉발하도록 돕는 것입니다.

프로젝트의 목표:

  1. VR치료가 심장재활 2기 환자의 우울 증상 및 불안 정도에 미치는 영향 평가.
  2. 심장재활 2기 환자의 스트레스 수준에 대한 VR치료의 영향 평가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, 폴란드, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Dolnośląskie, 폴란드, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상동맥 질환;
  • 외래 환경에서 수행되는 심장 재활의 두 번째 단계;
  • 불안 증상은 HADS-A에서 8점 이상, 우울 증상은 HADS-D에서 8점 이상입니다.

제외 기준:

  • 인지 장애(MMSE<24);
  • 연구 설문지를 스스로 완성할 수 없음;
  • 검사 시 또는 의료 데이터에 다음과 같은 문제가 있음: 의식 장애, 정신병적 증상 또는 기타 심각한 정신 장애;
  • 연구 프로젝트 중 정신과 치료 시작;
  • 가상 요법(간질, 현기증, 시력 장애)에 대한 금기;
  • 연구 프로젝트의 모든 단계에서 환자의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 치료 그룹
VR 요법으로 보완된 심장 재활
행동: 심장재활
외래 진료 시설에서 4주 동안 심장 재활을 실시했습니다. 주당 3회(하루 80분) 심장학적으로 모니터링되는 유산소 훈련으로 구성: 사이클로에르고미터 인터벌 트레이닝 40분 및 일반 피트니스 운동 40분.
장치: 가상 치료 지원

8개의 VR 치료 세션(각각 20분 길이).

가상 현실 소스로는 VR Tier One 장치(Stolgraf®)가 사용되었습니다. 머리 장착형 디스플레이를 사용하고 완전 몰입형 VR 치료 현상 덕분에 강렬한 시각, 청각 및 운동감각적 자극을 제공합니다. 그것은 진정 및 기분 개선 효과가 있거나 환자가 자신의 심리적 자원을 인식하고 재활 과정에 동기를 부여하도록 도울 수 있습니다. 가상 치료 정원에는 Ericksonian Psychotherapy 접근 방식에 기반한 풍부한 상징과 은유가 있습니다. 가장 중요한 것은 환자의 건강을 상징하는 소생의 정원입니다. 그것은 생명과 에너지로 가득 차 있었지만 지금은 방치되어 소생을 위해 일이 필요합니다. 매일의 치료 과정에서 치료사는 환자에게 자신의 상황에 대한 상징적인 이야기를 들려줍니다. 가상 정원에서 작업을 수행함으로써 환자는 치료 과정에 능동적으로 참여하고 작업의 효과를 확인합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
Schultz Autogenic Training으로 보완된 심장 재활
행동: 심장재활
외래 진료 시설에서 4주 동안 심장 재활을 실시했습니다. 주당 3회(하루 80분) 심장학적으로 모니터링되는 유산소 훈련으로 구성: 사이클로에르고미터 인터벌 트레이닝 40분 및 일반 피트니스 운동 40분.
행동: 표준 치료 지원
Schultz Autogenic Training 8개 세션(각각 20분 길이).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 15 분
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 각 항목에 대해 0에서 3까지 점수를 매기는 14개 항목 척도입니다. 처음 7개 항목은 불안(HADS-A)과 관련되고 나머지 7개 항목은 우울증(HADS-D)과 관련됩니다. 글로벌 점수 범위는 0에서 42까지이며 컷오프 포인트는 불안에 대해 8/21이고 우울증에 대해 8/21입니다. 점수가 높을수록 불안 또는 우울증 증상이 심한 것입니다. HADS는 치료 시작과 4주 후에 수행됩니다.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 설문지(PSQ)의 인식
기간: 30 분
스트레스 인식 설문지(PSQ)는 각 항목에 대해 1에서 5까지 점수를 매기는 27개 항목 척도입니다. 21문항은 정서적 긴장, 외부 스트레스, 정신내 스트레스 영역의 스트레스 정도를 조사하고, 6문항은 거짓말 척도를 말한다. 스트레스 인식에 대한 글로벌 점수 범위는 21에서 105까지이며 높은 수준의 스트레스에 대한 컷오프 포인트는 60입니다. 점수가 높을수록 스트레스의 정도가 크다. PSQ는 치료 시작과 4주 후에 수행됩니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University School of Physical Education in Wroclaw

협력자

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

수사관

  • 연구 의자: Sandra Jóźwik, University School of Physical Education, Poland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 59/0203/S/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

심장재활에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Denmark

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다