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La thérapie virtuelle comme méthode d'aide à la réadaptation cardiaque

27 novembre 2019 mis à jour par: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Évaluation de l'efficacité de la thérapie par réalité virtuelle immersive comme méthode d'aide à la réadaptation cardiaque

Cette étude évalue l'efficacité de la thérapie par réalité virtuelle (RV) dans le traitement des symptômes de dépression et d'anxiété chez les patients subissant une deuxième étape de réadaptation cardiaque. La moitié du groupe d'étude recevra une thérapie VR (groupe VR) en complément d'un entraînement physique sous surveillance cardiologique. L'autre moitié du groupe (groupe témoin) recevra l'entraînement autogène Schultz en tant que complément standard à l'entraînement cardiologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'entraînement physique sous surveillance cardiologique dans la deuxième étape de la réadaptation cardiaque conduit à l'amélioration de la capacité physique et de la condition physique générale des patients atteints de maladie coronarienne, permettant la restauration de l'indépendance dans le fonctionnement quotidien. Un soutien psychologique est nécessaire afin de réduire les symptômes psychologiques négatifs liés à la fois à la maladie cardiaque elle-même et à la chirurgie cardiaque pratiquée. Dans cette étude, les chercheurs veulent évaluer l'efficacité de la thérapie de réalité virtuelle (VR) par rapport au soutien psychologique standard (Schultz Autogenic Training).

Grâce à l'utilisation d'un visiocasque et au phénomène d'immersion totale, la thérapie VR permet de séparer complètement le patient de l'environnement hospitalier, fournit une stimulation visuelle, auditive et kinesthésique intense. Selon le stade de la thérapie, il peut avoir un effet calmant et améliorant l'humeur ou, dans une autre partie de la thérapie, il peut motiver le patient au processus de rééducation. L'objectif supplémentaire de la thérapie VR est d'aider les patients à retrouver leur équilibre émotionnel, de leur permettre de reconnaître leurs ressources psychologiques et de déclencher les mécanismes naturels de récupération.

Les objectifs du projet :

  1. L'évaluation de l'influence de la thérapie VR sur les symptômes dépressifs et le niveau d'anxiété des patients subissant une deuxième étape de réadaptation cardiaque.
  2. L'évaluation de l'influence de la thérapie VR sur le niveau de stress des patients subissant une deuxième étape de réadaptation cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Pologne, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Dolnośląskie, Pologne, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de l'artère coronaire;
  • la deuxième étape de la réadaptation cardiaque menée en milieu ambulatoire ;
  • les symptômes d'anxiété ont obtenu un score de 8 et plus dans HADS-A ou des symptômes dépressifs ont obtenu un score de 8 et plus dans HADS-D.

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs (MMSE<24);
  • incapacité à remplir soi-même les questionnaires de recherche ;
  • présence des troubles suivants au moment de l'examen ou dans les données médicales : troubles de la conscience, symptômes psychotiques ou autres troubles psychiatriques graves ;
  • initiation d'un traitement psychiatrique pendant le projet de recherche;
  • contre-indications à la thérapie virtuelle (épilepsie, vertiges, troubles de la vue) ;
  • le refus du patient à n'importe quelle étape du projet de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie VR
Réadaptation cardiaque complétée par la thérapie VR
Comportemental: Réadaptation cardiaque
Quatre semaines de réadaptation cardiaque réalisées dans un établissement de soins ambulatoires. Trois fois par semaine (80 minutes par jour) un entraînement aérobie sous surveillance cardiologique composé de : 40 minutes d'entraînement fractionné sur cycloergomètre et 40 minutes d'exercices de fitness général.
Dispositif: Accompagnement thérapeutique virtuel

8 séances de thérapie VR (d'une durée de 20 minutes chacune).

En tant que source de réalité virtuelle, un appareil VR Tier One (Stolgraf®) a été utilisé. Grâce à l'utilisation d'un visiocasque et au phénomène d'immersion totale, la thérapie VR fournit une intense stimulation visuelle, auditive et kinesthésique. Il peut avoir un effet calmant et améliorant l'humeur ou aider les patients à reconnaître leurs ressources psychologiques et à se motiver pour le processus de réadaptation. Dans le jardin thérapeutique virtuel, il existe un riche ensemble de symboles et de métaphores basés sur l'approche de la psychothérapie ericksonienne. Le plus important est le Jardin du Réveil qui symbolise la santé du patient. Autrefois pleine de vie et d'énergie, aujourd'hui elle est délaissée, nécessite des travaux pour être relancée. Dans le processus thérapeutique jour après jour, le thérapeute raconte au patient une histoire symbolique sur sa situation. En effectuant des tâches dans le jardin virtuel, le patient devient un participant actif du processus thérapeutique et voit les effets de son travail.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Réadaptation cardiaque complétée par le Schultz Autogenic Training
Comportemental: Réadaptation cardiaque
Quatre semaines de réadaptation cardiaque réalisées dans un établissement de soins ambulatoires. Trois fois par semaine (80 minutes par jour) un entraînement aérobie sous surveillance cardiologique composé de : 40 minutes d'entraînement fractionné sur cycloergomètre et 40 minutes d'exercices de fitness général.
Comportemental: Accompagnement thérapeutique standard
8 séances de Schultz Autogenic Training (chacune d'une durée de 20 minutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 15 minutes
L'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) est une échelle de quatorze items allant de 0 à 3 pour chaque item. Les sept premiers items concernent l'anxiété (HADS-A) et les sept autres items concernent la dépression (HADS-D). Le score global varie de 0 à 42 avec un seuil de 8/21 pour l'anxiété et de 8/21 pour la dépression. Plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété ou de dépression sont importants. L'HADS sera réalisée au début et après quatre semaines de traitement.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la perception du stress (PSQ)
Délai: 30 minutes
Le Questionnaire sur la perception du stress (PSQ) est une échelle de 27 items cotés de 1 à 5 pour chaque item. 21 items examinent le niveau de stress dans le domaine de la tension émotionnelle, du stress externe et du stress intrapsychique, et 6 items font référence à l'échelle du mensonge. Le score global pour la perception du stress varie de 21 à 105 avec un seuil de 60 pour un niveau élevé de stress perçu. Plus le score est élevé, plus le sentiment de stress est grand. Le PSQ sera effectué au début et après quatre semaines de traitement.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University School of Physical Education in Wroclaw

Collaborateurs

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sandra Jóźwik, University School of Physical Education, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Première publication (RÉEL)

6 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 59/0203/S/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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