Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell terapi som en metode som støtter hjerterehabilitering

27. november 2019 oppdatert av: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Evaluering av effektiviteten av Immersive Virtual Reality-terapi som en metode som støtter hjerterehabilitering

Denne studien evaluerer effektiviteten av virtuell virkelighet (VR) terapi i behandlingen av depresjon og angstsymptomer hos pasienter som gjennomgår andre fase av hjerterehabilitering. Halvparten av studiegruppen vil få VR-terapi (VR-gruppe) som tillegg til kardiologisk overvåket fysisk trening. Den andre halvdelen av gruppen (kontrollgruppen) vil få Schultz Autogenic Training som standard supplement til kardiologisk trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiologisk overvåket fysisk trening i andre trinn av hjerterehabilitering fører til forbedring av den fysiske kapasiteten og den generelle kondisjonen til pasienter med koronararteriesykdom, noe som tillater gjenoppretting av uavhengighet i daglig funksjon. Psykologisk støtte er nødvendig for å redusere de negative psykologiske symptomene knyttet til både selve hjertesykdommen og hjerteoperasjonen som utføres. I denne studien ønsker etterforskerne å vurdere effektiviteten av virtual reality (VR) terapi sammenlignet med standard psykologisk støtte (Schultz Autogenic Training).

Takket være bruk av hodemontert skjerm og fenomenet total nedsenking tillater VR-terapi å fullstendig skille pasienten fra sykehusmiljøet, gir en intens visuell, auditiv og kinestetisk stimulering. Avhengig av terapistadiet kan det ha en beroligende og humørforbedrende effekt, eller i en annen del av terapien kan det motivere pasienten til rehabiliteringsprosessen. Det ekstra målet med VR-terapien er å hjelpe pasientene til å gjenvinne sin følelsesmessige balanse, la dem gjenkjenne sine psykologiske ressurser og utløse de naturlige utvinningsmekanismene.

Målene med prosjektet:

  1. Evaluering av påvirkningen av VR-terapi på depressive symptomer og angstnivået til pasienter som gjennomgår andre stadie av hjerterehabilitering.
  2. Evalueringen av påvirkningen av VR-terapi på stressnivået til pasienter som gjennomgår andre fase av hjerterehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koronararteriesykdom;
  • den andre fasen av hjerterehabilitering utført i polikliniske omgivelser;
  • angstsymptomer skåret 8 og mer i HADS-A eller depressive symptomer skåret 8 og mer i HADS-D.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt (MMSE<24);
  • manglende evne til å selvutfylle forskningsspørreskjemaene;
  • tilstedeværelse av følgende problemer på tidspunktet for undersøkelsen eller i medisinske data: bevissthetsforstyrrelser, psykotiske symptomer eller andre alvorlige psykiatriske lidelser;
  • igangsetting av psykiatrisk behandling under forskningsprosjektet;
  • kontraindikasjoner for virtuell terapi (epilepsi, vertigo, synsforstyrrelser);
  • pasientens avslag på et hvilket som helst stadium av forskningsprosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: VR-terapigruppe
Hjerterehabilitering supplert med VR-terapi
Atferdsmessig: Hjerterehabilitering
Fire uker med hjerterehabilitering utført i et poliklinisk institusjon. Tre ganger per uke (80 minutter per dag) kardiologisk overvåket aerobic trening bestående av: 40 minutter med intervalltrening på et sykloergometer og 40 minutter med generelle kondisjonsøvelser.
Enhet: Virtuell terapeutisk støtte

8 økter med VR-terapi (hver av dem 20 minutter lang).

Som en virtuell virkelighetskilde ble VR Tier One-enhet (Stolgraf®) brukt. Takket være bruk av hodemontert skjerm og fenomenet total nedsenking gir VR-terapi en intens visuell, auditiv og kinestetisk stimulering. Det kan ha en beroligende og humørforbedrende effekt eller hjelpe pasientene å gjenkjenne sine psykologiske ressurser og motivere til rehabiliteringsprosessen. I den virtuelle terapeutiske hagen er det et rikt sett med symboler og metaforer basert på ericksonsk psykoterapi-tilnærming. Den viktigste er vekkelsens hage som symboliserer pasientens helse. Det pleide å være fullt av liv og energi, nå er det neglisjert, krever arbeid for å gjenopplives. I den terapeutiske prosessen dag for dag forteller terapeuten pasienten en symbolsk historie om hans/hennes situasjon. Ved å utføre oppgaver i den virtuelle hagen, blir pasienten en aktiv deltaker i den terapeutiske prosessen og ser effektene hans/hennes arbeid.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Hjerterehabilitering supplert med Schultz Autogenic Training
Atferdsmessig: Hjerterehabilitering
Fire uker med hjerterehabilitering utført i et poliklinisk institusjon. Tre ganger per uke (80 minutter per dag) kardiologisk overvåket aerobic trening bestående av: 40 minutter med intervalltrening på et sykloergometer og 40 minutter med generelle kondisjonsøvelser.
Atferdsmessig: Standard terapeutisk støtte
8 økter med Schultz Autogenic Training (hver av dem 20 minutter lang).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 15 minutter
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) er en skala med fjorten elementer som scorer fra 0 til 3 for hvert element. De syv første punktene er relatert til angst (HADS-A), og de resterende sju punktene gjelder depresjon (HADS-D). Den globale skåringen varierer fra 0 til 42 med et grensepunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depresjon. Jo høyere poengsum, desto større angst- eller depresjonssymptomer. HADS vil bli utført i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perception of Stress Questionnaire (PSQ)
Tidsramme: 30 minutter
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) er en 27-elements skala fra 1 til 5 for hvert element. 21 elementer undersøker nivået av stress i området emosjonell spenning, ytre stress og intrapsykisk stress, og 6 elementer refererer til løgnskalaen. Den globale poengsummen for persepsjon av stress varierer fra 21 til 105 med et grensepunkt på 60 for høyt nivå av opplevd stress. Jo høyere poengsum, jo ​​større følelse av stress. PSQ vil bli utført i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Samarbeidspartnere

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Etterforskere

  • Studiestol: Sandra Jóźwik, University School of Physical Education, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59/0203/S/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerterehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere