このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓リハビリテーションを支援する方法としての仮想療法

2019年11月27日 更新者：Joanna Szczepańska-Gieracha、University School of Physical Education in Wroclaw

心臓リハビリテーションを支援する方法としての没入型仮想現実療法の有効性の評価

この研究では、心臓リハビリテーションの第 2 段階を受けている患者のうつ病および不安症状の治療における仮想現実 (VR) 療法の有効性を評価します。 研究グループの半分は、心臓病学的に監視された身体トレーニングに加えて、VR 療法 (VR グループ) を受けます。 グループの残りの半分 (コントロール グループ) は、心臓トレーニングの標準的な補足として、シュルツ オートジェニック トレーニングを受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心臓リハビリテーションの第 2 段階で心臓学的に監視された身体トレーニングは、冠動脈疾患患者の身体能力と全体的なフィットネスの改善につながり、日常機能における自立の回復を可能にします。 心臓病自体と実施された心臓手術の両方に関連する否定的な心理的症状を軽減するために、心理的サポートが必要です。 この研究では、研究者は、仮想現実 (VR) 療法の有効性を標準的な心理的サポート (シュルツ自律訓練法) と比較して評価したいと考えています。

ヘッド マウント ディスプレイと完全没入型 VR セラピーの現象により、患者を病院環境から完全に切り離すことができ、強烈な視覚、聴覚、運動感覚の刺激を提供します。 治療の段階に応じて、心を落ち着かせ、気分を改善する効果があったり、治療の別の部分では、患者にリハビリテーションのプロセスへの動機を与えることができます。 VR 療法のもう 1 つの目的は、患者が感情的なバランスを取り戻し、心理的なリソースを認識し、自然な回復メカニズムをトリガーできるようにすることです。

プロジェクトの目標:

  1. 心臓リハビリテーションの第 2 段階を受けている患者の抑うつ症状と不安レベルに対する VR 療法の影響の評価。
  2. 心臓リハビリテーションの第 2 段階を受ける患者のストレス レベルに対する VR 療法の影響の評価。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw、Dolnośląskie、ポーランド、51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław、Dolnośląskie、ポーランド、52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 冠動脈疾患;
  • 外来で行われる心臓リハビリテーションの第 2 段階。
  • 不安症状は HADS-A で 8 点以上、抑うつ症状は HADS-D で 8 点以上。

除外基準:

  • 認知障害 (MMSE<24);
  • 調査アンケートを自己記入できない;
  • 検査時または医療データに次の問題が存在する：意識障害、精神病症状またはその他の深刻な精神障害;
  • 研究プロジェクト中の精神医学的治療の開始;
  • 仮想療法の禁忌（てんかん、めまい、視力障害）;
  • 研究プロジェクトのあらゆる段階での患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VRセラピーグループ
VRセラピーによる心臓リハビリテーション
行動：心臓リハビリテーション
外来患者ケア施設で実施された 4 週間の心臓リハビリテーション。 1 週間に 3 回 (1 日 80 分)、心臓学的に監視された有酸素トレーニング。次の内容で構成されます: シクロエルゴメーターでの 40 分間のインターバルトレーニングと 40 分間の一般的なフィットネスエクササイズ
デバイス：仮想治療サポート

VR 療法の 8 つのセッション (各セッションの長さは 20 分)。

仮想現実ソースとして、VR Tier One デバイス (Stolgraf®) が使用されました。 ヘッド マウント ディスプレイと完全没入型 VR セラピーの現象により、視覚、聴覚、運動感覚に強い刺激がもたらされます。 それは心を落ち着かせ、気分を改善する効果があり、患者が自分の心理的リソースを認識し、リハビリテーションプロセスへの動機付けをするのを助けることができます. バーチャル セラピー ガーデンには、エリクソン心理療法のアプローチに基づいた豊富なシンボルと比喩があります。 最も重要なのは、患者の健康を象徴するリバイバルの庭です。 以前は生命力とエネルギーに満ちていましたが、今では無視されており、復活させるには仕事が必要です。 日々の治療プロセスにおいて、セラピストは患者に自分の状況についての象徴的な物語を語ります。 仮想庭園でタスクを実行することにより、患者は治療プロセスの積極的な参加者になり、自分の仕事の効果を確認できます。
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
Schultz Autogenic Training による心臓リハビリテーション
行動：心臓リハビリテーション
外来患者ケア施設で実施された 4 週間の心臓リハビリテーション。 1 週間に 3 回 (1 日 80 分)、心臓学的に監視された有酸素トレーニング。次の内容で構成されます: シクロエルゴメーターでの 40 分間のインターバルトレーニングと 40 分間の一般的なフィットネスエクササイズ
行動：標準的な治療サポート
Schultz Autogenic Training の 8 セッション (各セッション 20 分)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：15分
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、各項目に 0 から 3 までの 14 項目の尺度です。 最初の 7 項目は不安に関するもの (HADS-A) で、残りの 7 項目はうつ病に関するもの (HADS-D) です。 グローバル スコアリングは 0 ～ 42 の範囲で、カットオフ ポイントは不安の 8/21、うつ病の 8/21 です。 スコアが高いほど、不安や抑うつの症状が大きくなります。 HADS は、治療開始時と 4 週間後に実施されます。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス アンケート (PSQ) の知覚
時間枠：30分
ストレス アンケート (PSQ) の知覚は、各項目の 1 から 5 までの 27 項目のスケール スコアです。 21項目は、感情的緊張、外的ストレス、精神的ストレスの領域におけるストレスのレベルを調べ、6項目は嘘の尺度を参照しています。 ストレスの知覚の全体的なスコアリングは 21 から 105 の範囲で、知覚されたストレスのレベルが高い場合のカットオフ ポイントは 60 です。 得点が高いほどストレス感が強い。 PSQ は、治療の開始時と 4 週間後に実行されます。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University School of Physical Education in Wroclaw

協力者

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

捜査官

  • スタディチェア：Sandra Jóźwik、University School of Physical Education, Poland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月6日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月2日

最初の投稿 (実際)

2019年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月27日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 59/0203/S/01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心臓リハビリテーションの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Algeria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する