Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální terapie jako metoda podporující srdeční rehabilitaci

27. listopadu 2019 aktualizováno: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Hodnocení účinnosti imerzivní terapie virtuální realitou jako metody podporující srdeční rehabilitaci

Tato studie hodnotí účinnost terapie virtuální realitou (VR) v léčbě symptomů deprese a úzkosti u pacientů podstupujících druhou etapu srdeční rehabilitace. Polovina studijního souboru bude dostávat VR terapii (VR skupina) jako doplněk ke kardiologicky sledovanému tělesnému tréninku. Druhá polovina skupiny (kontrolní skupina) obdrží Schultzův autogenní trénink jako standardní doplněk kardiologického tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiologicky monitorovaná tělesná příprava ve druhém stupni srdeční rehabilitace vede ke zlepšení fyzické kapacity a celkové zdatnosti pacientů s ischemickou chorobou srdeční a umožňuje obnovení nezávislosti v každodenním fungování. Psychologická podpora je nutná ke zmírnění negativních psychických příznaků souvisejících jak se samotným srdečním onemocněním, tak s provedenou kardiochirurgickou operací. V této studii chtějí vyšetřovatelé posoudit účinnost terapie virtuální realitou (VR) ve srovnání se standardní psychologickou podporou (Schultz Autogenic Training).

Díky použití náhlavního displeje a fenoménu totální imerzní VR terapie umožňuje úplné oddělení pacienta od nemocničního prostředí, poskytuje intenzivní vizuální, sluchovou a kinestetickou stimulaci. V závislosti na fázi terapie může působit uklidňujícím a náladu zlepšujícím účinkem nebo v jiné části terapie motivovat pacienta k rehabilitačnímu procesu. Dodatečným cílem terapie VR je pomoci pacientům znovu získat jejich emoční rovnováhu, umožnit jim rozpoznat jejich psychické zdroje a spustit přirozené mechanismy obnovy.

Cíle projektu:

  1. Hodnocení vlivu terapie VR na depresivní symptomy a úroveň úzkosti u pacientů podstupujících 2. stupeň srdeční rehabilitace.
  2. Zhodnocení vlivu terapie VR na úroveň stresu u pacientů podstupujících 2. stupeň srdeční rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polsko, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polsko, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická choroba srdeční;
  • druhá etapa srdeční rehabilitace prováděná v ambulantních podmínkách;
  • úzkostné symptomy skórovaly 8 a více v HADS-A nebo depresivní symptomy skórovaly 8 a více v HADS-D.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy (MMSE<24);
  • neschopnost samostatně vyplnit výzkumné dotazníky;
  • přítomnost následujících problémů v době vyšetření nebo v lékařských údajích: poruchy vědomí, psychotické příznaky nebo jiné závažné psychiatrické poruchy;
  • zahájení psychiatrické léčby v průběhu výzkumného projektu;
  • kontraindikace pro virtuální terapii (epilepsie, vertigo, zhoršení zraku);
  • odmítnutí pacienta v jakékoli fázi výzkumného projektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina terapie VR
Kardiorehabilitace doplněná terapií VR
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
Čtyřtýdenní srdeční rehabilitace prováděná v zařízení ambulantní péče. Třikrát týdně (80 minut denně) kardiologicky monitorovaný aerobní trénink sestávající z: 40 minut intervalového tréninku na cykloergometru a 40 minut cvičení obecné kondice.
Přístroj: Virtuální terapeutická podpora

8 sezení terapie VR (každá z nich 20 minut).

Jako zdroj virtuální reality bylo použito zařízení VR Tier One (Stolgraf®). Díky použití náhlavního displeje a fenoménu úplného ponoření VR terapie poskytuje intenzivní vizuální, sluchovou a kinestetickou stimulaci. Může mít uklidňující a náladu zlepšující účinek nebo pomoci pacientům rozpoznat jejich psychické zdroje a motivovat je k rehabilitačnímu procesu. Ve virtuální terapeutické zahradě se nachází bohatý soubor symbolů a metafor založených na přístupu ericksonovské psychoterapie. Nejdůležitější je Zahrada obrození, která symbolizuje zdraví pacienta. Dříve byla plná života a energie, nyní je zanedbaná, vyžaduje práci na oživení. V terapeutickém procesu den za dnem vypráví terapeut pacientovi symbolický příběh o jeho/její situaci. Plněním úkolů ve virtuální zahradě se pacient stává aktivním účastníkem terapeutického procesu a vidí efekty své práce.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Srdeční rehabilitace doplněná o Schultzův autogenní trénink
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
Čtyřtýdenní srdeční rehabilitace prováděná v zařízení ambulantní péče. Třikrát týdně (80 minut denně) kardiologicky monitorovaný aerobní trénink sestávající z: 40 minut intervalového tréninku na cykloergometru a 40 minut cvičení obecné kondice.
Behaviorální: Standardní terapeutická podpora
8 sezení Schultzova autogenního tréninku (každá z nich 20 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 15 minut
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) je čtrnáctipoložková škála bodující od 0 do 3 pro každou položku. Prvních sedm položek se týká úzkosti (HADS-A) a zbývajících sedm položek se týká deprese (HADS-D). Globální skóre se pohybuje od 0 do 42 s hraničním bodem 8/21 pro úzkost a 8/21 pro depresi. Čím vyšší skóre, tím výraznější příznaky úzkosti nebo deprese. HADS bude provedena na začátku a po čtyřech týdnech léčby.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník vnímání stresu (PSQ)
Časové okno: 30 minut
Dotazník vnímání stresu (PSQ) je 27bodová škála bodového hodnocení od 1 do 5 pro každou položku. 21 položek zkoumá míru stresu v oblasti emočního napětí, vnějšího stresu a intrapsychického stresu a 6 položek se týká škály lži. Globální skóre pro vnímání stresu se pohybuje od 21 do 105 s hraničním bodem 60 pro vysokou úroveň vnímaného stresu. Čím vyšší skóre, tím větší pocit stresu. PSQ bude provedeno na začátku a po čtyřech týdnech léčby.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University School of Physical Education in Wroclaw

Spolupracovníci

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sandra Jóźwik, University School of Physical Education, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59/0203/S/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit