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Terapia Virtual como Método de Apoio à Reabilitação Cardíaca

27 de novembro de 2019 atualizado por: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Avaliação da eficácia da terapia de realidade virtual imersiva como método de apoio à reabilitação cardíaca

Este estudo avalia a eficácia da terapia de realidade virtual (RV) no tratamento de sintomas de depressão e ansiedade em pacientes submetidos à segunda etapa da reabilitação cardíaca. Metade do grupo de estudo receberá terapia VR (grupo VR) como um complemento ao treinamento físico monitorado cardiologicamente. A outra metade do grupo (grupo controle) receberá o Schultz Autogenic Training como suplemento padrão ao treinamento cardiológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O treinamento físico monitorado cardiologicamente na segunda etapa da reabilitação cardíaca leva à melhora da capacidade física e condicionamento físico geral dos pacientes com Doença Arterial Coronariana, permitindo a restauração da independência no funcionamento diário. O apoio psicológico é necessário para reduzir os sintomas psicológicos negativos relacionados tanto à doença cardíaca em si quanto à cirurgia cardíaca realizada. Neste estudo, os investigadores desejam avaliar a eficácia da terapia de realidade virtual (VR) em comparação com o suporte psicológico padrão (Schultz Autogenic Training).

Graças ao uso de display montado na cabeça e ao fenômeno de imersão total, a terapia VR permite separar completamente o paciente do ambiente hospitalar, proporcionando uma intensa estimulação visual, auditiva e cinestésica. Dependendo da fase da terapia pode ter um efeito calmante e melhorar o humor ou, em outra parte da terapia, pode motivar o paciente para o processo de reabilitação. O objetivo adicional da terapia de RV é ajudar os pacientes a recuperar seu equilíbrio emocional, deixá-los reconhecer seus recursos psicológicos e acionar os mecanismos naturais de recuperação.

As metas do projeto:

  1. A avaliação da influência da terapia de RV nos sintomas depressivos e no nível de ansiedade dos pacientes submetidos à segunda etapa da reabilitação cardíaca.
  2. A avaliação da influência da terapia de RV no nível de estresse dos pacientes submetidos à segunda etapa da reabilitação cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polônia, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polônia, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença arterial coronária;
  • a segunda etapa da reabilitação cardíaca realizada em regime ambulatorial;
  • sintomas de ansiedade pontuados 8 ou mais em HADS-A ou sintomas depressivos pontuados 8 ou mais em HADS-D.

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo (MEEM<24);
  • incapacidade de autopreencher os questionários de pesquisa;
  • presença dos seguintes problemas no momento do exame ou nos dados médicos: distúrbios de consciência, sintomas psicóticos ou outros transtornos psiquiátricos graves;
  • início de tratamento psiquiátrico durante o projeto de pesquisa;
  • contra-indicações para terapia virtual (epilepsia, vertigem, deficiência visual);
  • a recusa do paciente em qualquer etapa do projeto de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de RV
Reabilitação cardíaca complementada por terapia VR
Comportamental: Reabilitação cardíaca
Quatro semanas de reabilitação cardíaca realizadas em ambulatório. Três vezes por semana (80 minutos por dia) treinamento aeróbico monitorado cardiologicamente consistindo em: 40 minutos de treinamento intervalado em cicloergômetro e 40 minutos de exercícios de condicionamento físico geral.
Dispositivo: Apoio terapêutico virtual

8 sessões de terapia VR (cada uma delas com 20 minutos de duração).

Como fonte de realidade virtual, foi utilizado o dispositivo VR Tier One (Stolgraf®). Graças ao uso de display montado na cabeça e ao fenômeno de imersão total, a terapia VR fornece uma intensa estimulação visual, auditiva e cinestésica. Pode ter um efeito calmante e melhorar o humor ou ajudar os pacientes a reconhecer seus recursos psicológicos e motivá-los para o processo de reabilitação. No jardim terapêutico virtual existe um rico conjunto de símbolos e metáforas baseadas na abordagem da Psicoterapia Ericksoniana. O mais importante é o Jardim do Renascimento, que simboliza a saúde do paciente. Antes era cheio de vida e energia, agora é negligenciado, requer trabalho para ser revivido. No dia a dia do processo terapêutico, o terapeuta conta ao paciente uma história simbólica sobre sua situação. Ao realizar tarefas no jardim virtual, o paciente se torna um participante ativo do processo terapêutico e vê os efeitos de seu trabalho.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Reabilitação cardíaca complementada por Schultz Autogenic Training
Comportamental: Reabilitação cardíaca
Quatro semanas de reabilitação cardíaca realizadas em ambulatório. Três vezes por semana (80 minutos por dia) treinamento aeróbico monitorado cardiologicamente consistindo em: 40 minutos de treinamento intervalado em cicloergômetro e 40 minutos de exercícios de condicionamento físico geral.
Comportamental: Suporte terapêutico padrão
8 sessões de Schultz Autogenic Training (cada uma delas com 20 minutos de duração).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 15 minutos
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de quatorze itens pontuando de 0 a 3 para cada item. Os sete primeiros itens referem-se à ansiedade (HADS-A) e os sete itens restantes à depressão (HADS-D). A pontuação global varia de 0 a 42 com ponto de corte de 8/21 para ansiedade e 8/21 para depressão. Quanto maior a pontuação, maiores os sintomas de ansiedade ou depressão. A HADS será realizada no início e após quatro semanas de tratamento.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Percepção de Estresse (PSQ)
Prazo: 30 minutos
O Questionário de Percepção de Estresse (PSQ) é uma escala de 27 itens pontuando de 1 a 5 para cada item. 21 itens examinam o nível de estresse na área de tensão emocional, estresse externo e estresse intrapsíquico, e 6 itens referem-se à escala de mentira. A pontuação global para percepção de estresse varia de 21 a 105, com um ponto de corte de 60 para alto nível de estresse percebido. Quanto maior a pontuação, maior a sensação de estresse. O PSQ será realizado no início e após quatro semanas de tratamento.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University School of Physical Education in Wroclaw

Colaboradores

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sandra Jóźwik, University School of Physical Education, Poland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 59/0203/S/01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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