Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel terapi som en metode, der understøtter hjerterehabiliteringen

27. november 2019 opdateret af: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Evaluering af effektiviteten af ​​Immersive Virtual Reality-terapi som en metode, der understøtter hjerterehabilitering

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​virtual reality-terapi (VR) i behandlingen af ​​depression og angstsymptomer hos patienter, der gennemgår anden fase af hjerterehabilitering. Halvdelen af ​​studiegruppen vil modtage VR-terapi (VR-gruppe) som et supplement til kardiologisk overvåget fysisk træning. Den anden halvdel af gruppen (kontrolgruppen) vil modtage Schultz Autogenic Training som et standardtilskud til kardiologisk træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiologisk overvåget fysisk træning i anden fase af hjerterehabilitering fører til forbedring af den fysiske kapacitet og generelle kondition hos patienter med koronararteriesygdom, hvilket muliggør genoprettelse af uafhængighed i daglig funktion. Psykologisk støtte er påkrævet for at reducere de negative psykologiske symptomer relateret til både selve hjertesygdommen og den udførte hjertekirurgi. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at vurdere effektiviteten af ​​virtual reality (VR) terapi sammenlignet med standard psykologisk støtte (Schultz Autogenic Training).

Takket være brugen af ​​hovedmonteret display og fænomenet total nedsænkning tillader VR-terapi fuldstændig at adskille patienten fra hospitalsmiljøet, giver en intens visuel, auditiv og kinæstetisk stimulering. Afhængigt af terapistadiet kan det virke beroligende og humørforbedrende eller i en anden del af terapien motivere patienten til rehabiliteringsprocessen. Det yderligere formål med VR-terapien er at hjælpe patienterne med at genvinde deres følelsesmæssige balance, lade dem genkende deres psykologiske ressourcer og udløse de naturlige restitutionsmekanismer.

Projektets mål:

  1. Evalueringen af ​​VR-terapiens indflydelse på de depressive symptomer og angstniveauet hos patienter, der gennemgår anden fase af hjerterehabilitering.
  2. Evalueringen af ​​VR-terapiens indflydelse på stressniveauet hos patienter, der gennemgår anden fase af hjerterehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronararteriesygdom;
  • anden fase af hjerterehabilitering udført i ambulante omgivelser;
  • angstsymptomer scorede 8 og mere i HADS-A eller depressive symptomer scorede 8 og mere i HADS-D.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse (MMSE<24);
  • manglende evne til selv at udfylde forskningsspørgeskemaerne;
  • tilstedeværelse af følgende problemer på tidspunktet for undersøgelsen eller i de medicinske data: bevidsthedsforstyrrelser, psykotiske symptomer eller andre alvorlige psykiatriske lidelser;
  • igangsættelse af psykiatrisk behandling under forskningsprojektet;
  • kontraindikationer for virtuel terapi (epilepsi, vertigo, synsnedsættelse);
  • patientens afslag på et hvilket som helst stadium af forskningsprojektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: VR terapigruppe
Hjerterehabilitering suppleret med VR-terapi
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering
Fire ugers hjerterehabilitering udført i et ambulant hospital. Tre gange om ugen (80 minutter om dagen) kardiologisk overvåget aerob træning bestående af: 40 minutters intervaltræning på et cycloergometer og 40 minutters generel konditionsøvelse.
Enhed: Virtuel terapeutisk støtte

8 sessioner med VR-terapi (hver af dem 20 minutter lang).

Som en virtual reality-kilde blev VR Tier One-enhed (Stolgraf®) brugt. Takket være brugen af ​​hovedmonteret display og fænomenet total immersion giver VR-terapi en intens visuel, auditiv og kinæstetisk stimulering. Det kan have en beroligende og humørforbedrende effekt eller hjælpe patienterne med at genkende deres psykologiske ressourcer og motivere til genoptræningsprocessen. I den virtuelle terapeutiske have er der et rigt sæt af symboler og metaforer baseret på Erikssons psykoterapitilgang. Den vigtigste er Vækkelseshaven, som symboliserer patientens helbred. Det plejede at være fuld af liv og energi, nu er det forsømt, kræver arbejde for at blive genoplivet. I det terapeutiske forløb fortæller terapeuten dag for dag patienten en symbolsk historie om hans/hendes situation. Ved at udføre opgaver i den virtuelle have bliver patienten en aktiv deltager i den terapeutiske proces og ser effekten af ​​hans/hendes arbejde.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Hjerterehabilitering suppleret med Schultz Autogen Træning
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering
Fire ugers hjerterehabilitering udført i et ambulant hospital. Tre gange om ugen (80 minutter om dagen) kardiologisk overvåget aerob træning bestående af: 40 minutters intervaltræning på et cycloergometer og 40 minutters generel konditionsøvelse.
Adfærdsmæssigt: Standard terapeutisk støtte
8 sessioner med Schultz Autogenic Training (hver af dem 20 minutter lang).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 15 minutter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en skala på fjorten punkter, der scorer fra 0 til 3 for hvert emne. De første syv punkter vedrører angst (HADS-A), og de resterende syv punkter vedrører depression (HADS-D). Den globale score spænder fra 0 til 42 med et skæringspunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depression. Jo højere score, jo større angst- eller depressionssymptomer. HADS vil blive udført i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om opfattelse af stress (PSQ)
Tidsramme: 30 minutter
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) er en 27-element skala, der scorer fra 1 til 5 for hvert emne. 21 punkter undersøger niveauet af stress i området for følelsesmæssig spænding, ekstern stress og intrapsykisk stress, og 6 punkter refererer til løgneskalaen. Den globale score for opfattelse af stress spænder fra 21 til 105 med et skæringspunkt på 60 for højt niveau af opfattet stress. Jo højere score, jo større følelse af stress. PSQ vil blive udført i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Samarbejdspartnere

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Efterforskere

  • Studiestol: Sandra Jóźwik, University School of Physical Education, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59/0203/S/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner