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La Terapia Virtual como Método de Apoyo a la Rehabilitación Cardiaca

27 de noviembre de 2019 actualizado por: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Evaluación de la efectividad de la terapia de realidad virtual inmersiva como método de apoyo a la rehabilitación cardíaca

Este estudio evalúa la efectividad de la terapia de realidad virtual (VR) en el tratamiento de los síntomas de depresión y ansiedad en pacientes que se encuentran en la segunda etapa de rehabilitación cardíaca. La mitad del grupo de estudio recibirá terapia de RV (grupo de RV) como complemento al entrenamiento físico monitorizado cardiológicamente. La otra mitad del grupo (grupo de control) recibirá Entrenamiento Autogénico de Schultz como complemento estándar al entrenamiento cardiológico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El entrenamiento físico controlado cardiológicamente en la segunda etapa de la rehabilitación cardíaca conduce a la mejora de la capacidad física y del estado físico general de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, lo que permite la restauración de la independencia en el funcionamiento diario. El apoyo psicológico es necesario para reducir los síntomas psicológicos negativos relacionados tanto con la propia cardiopatía como con la cirugía cardíaca realizada. En este estudio, los investigadores quieren evaluar la efectividad de la terapia de realidad virtual (VR) en comparación con el apoyo psicológico estándar (Entrenamiento autógeno de Schultz).

Gracias al uso de la pantalla montada en la cabeza y al fenómeno de la terapia VR de inmersión total, permite separar completamente al paciente del entorno hospitalario, proporciona una intensa estimulación visual, auditiva y cinestésica. Dependiendo de la etapa de la terapia puede tener un efecto calmante y mejorador del estado de ánimo o, en otra parte de la terapia, puede motivar al paciente al proceso de rehabilitación. El objetivo adicional de la terapia de RV es ayudar a los pacientes a recuperar su equilibrio emocional, permitirles reconocer sus recursos psicológicos y activar los mecanismos naturales de recuperación.

Los objetivos del proyecto:

  1. La evaluación de la influencia de la terapia VR en los síntomas depresivos y el nivel de ansiedad de los pacientes en segunda etapa de rehabilitación cardíaca.
  2. La evaluación de la influencia de la terapia VR en el nivel de estrés de los pacientes en segunda etapa de rehabilitación cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polonia, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polonia, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Arteriopatía coronaria;
  • la segunda etapa de rehabilitación cardíaca realizada en entornos ambulatorios;
  • los síntomas de ansiedad puntuaron 8 y más en HADS-A o los síntomas depresivos puntuaron 8 y más en HADS-D.

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo (MMSE<24);
  • incapacidad para autocompletar los cuestionarios de investigación;
  • presencia de los siguientes problemas en el momento del examen o en los datos médicos: alteraciones de la conciencia, síntomas psicóticos u otros trastornos psiquiátricos graves;
  • inicio de tratamiento psiquiátrico durante el proyecto de investigación;
  • contraindicaciones para la terapia virtual (epilepsia, vértigo, discapacidad visual);
  • la negativa del paciente en cualquier etapa del proyecto de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de realidad virtual
Rehabilitación cardíaca complementada con terapia de realidad virtual
Conductual: Rehabilitación cardiaca
Cuatro semanas de rehabilitación cardíaca realizadas en un centro de atención ambulatoria. Tres veces por semana (80 minutos por día) entrenamiento aeróbico monitorizado cardiológicamente que consta de: 40 minutos de entrenamiento interválico en cicloergómetro y 40 minutos de ejercicios de acondicionamiento físico general.
Dispositivo: Apoyo terapéutico virtual

8 sesiones de terapia VR (cada una de ellas de 20 minutos de duración).

Como fuente de realidad virtual se utilizó el dispositivo VR Tier One (Stolgraf®). Gracias al uso de la pantalla montada en la cabeza y al fenómeno de la terapia VR de inmersión total, se proporciona una intensa estimulación visual, auditiva y cinestésica. Puede tener un efecto calmante y mejorador del estado de ánimo o ayudar a los pacientes a reconocer sus recursos psicológicos y motivarlos al proceso de rehabilitación. En el jardín terapéutico virtual existe un rico conjunto de símbolos y metáforas basadas en el enfoque de la Psicoterapia Ericksoniana. El más importante es el Garden of Revival que simboliza la salud del paciente. Solía ​​estar lleno de vida y energía, ahora está descuidado, requiere trabajo para ser revivido. En el proceso terapéutico día a día, el terapeuta cuenta al paciente una historia simbólica sobre su situación. Al realizar tareas en el jardín virtual, el paciente se convierte en un participante activo del proceso terapéutico y ve los efectos de su trabajo.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Rehabilitación cardíaca complementada con Schultz Autogenic Training
Conductual: Rehabilitación cardiaca
Cuatro semanas de rehabilitación cardíaca realizadas en un centro de atención ambulatoria. Tres veces por semana (80 minutos por día) entrenamiento aeróbico monitorizado cardiológicamente que consta de: 40 minutos de entrenamiento interválico en cicloergómetro y 40 minutos de ejercicios de acondicionamiento físico general.
Conductual: Soporte terapéutico estándar
8 sesiones de Schultz Autogenic Training (cada una de ellas de 20 minutos de duración).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de catorce ítems que puntúa de 0 a 3 para cada ítem. Los primeros siete ítems se relacionan con la ansiedad (HADS-A), y los siete ítems restantes se relacionan con la depresión (HADS-D). La puntuación global va de 0 a 42 con un punto de corte de 8/21 para ansiedad y 8/21 para depresión. A mayor puntuación, mayores síntomas de ansiedad o depresión. El HADS se realizará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Percepción de Estrés (PSQ)
Periodo de tiempo: 30 minutos
El Cuestionario de Percepción del Estrés (PSQ) es una escala de 27 ítems que puntúa del 1 al 5 para cada ítem. 21 ítems examinan el nivel de estrés en el área de tensión emocional, estrés externo y estrés intrapsíquico, y 6 ítems hacen referencia a la escala de mentira. La puntuación global de percepción de estrés oscila entre 21 y 105 con un punto de corte de 60 para nivel alto de estrés percibido. A mayor puntuación, mayor sensación de estrés. El PSQ se realizará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University School of Physical Education in Wroclaw

Colaboradores

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Investigadores

  • Silla de estudio: Sandra Jóźwik, University School of Physical Education, Poland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 59/0203/S/01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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