Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális terápia, mint a szívrehabilitációt támogató módszer

2019. november 27. frissítette: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Az immerzív virtuális valóság terápia, mint a szívrehabilitációt támogató módszer hatékonyságának értékelése

Ez a tanulmány a virtuális valóság (VR) terápia hatékonyságát értékeli a depresszió és a szorongásos tünetek kezelésében a szívrehabilitáció második szakaszán áteső betegeknél. A vizsgált csoport fele VR-terápiát (VR-csoport) kap a kardiológiailag ellenőrzött fizikai edzés kiegészítéseként. A csoport másik fele (kontrollcsoport) a kardiológiai tréning szokásos kiegészítéseként Schultz Autogén tréninget kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívrehabilitáció második szakaszában végzett kardiológiailag ellenőrzött fizikai edzés a koszorúér-betegségben szenvedő betegek fizikai kapacitásának és általános edzettségének javulásához vezet, lehetővé téve a napi működés függetlenségének helyreállítását. Mind magával a szívbetegséggel, mind az elvégzett szívműtéttel kapcsolatos negatív pszichés tünetek csökkentése érdekében pszichológiai támogatásra van szükség. Ebben a tanulmányban a kutatók a virtuális valóság (VR) terápia hatékonyságát kívánják felmérni a szokásos pszichológiai támogatáshoz (Schultz Autogenic Training) képest.

A fejre szerelhető kijelző használatának és a teljes immerziós jelenségnek köszönhetően a VR-terápia lehetővé teszi a páciens teljes elválasztását a kórházi környezettől, intenzív vizuális, hallási és kinesztetikus stimulációt biztosít. A terápia stádiumától függően lehet nyugtató, hangulatjavító hatása, vagy a terápia egy másik részében a rehabilitációs folyamatra motiválhatja a beteget. A VR terápia további célja, hogy segítse a betegeket érzelmi egyensúlyuk visszanyerésében, pszichés erőforrásaik felismerésében és a természetes gyógyulási mechanizmusok beindításában.

A projekt céljai:

  1. A VR-terápia hatásának értékelése a kardiológiai rehabilitáció második szakaszában átesett betegek depressziós tüneteire és szorongásos szintjére.
  2. A VR-terápia hatásának értékelése a kardiológiai rehabilitáció második szakaszában átesett betegek stressz-szintjére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Lengyelország, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Dolnośląskie, Lengyelország, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A koszorúér-betegség;
  • a szívrehabilitáció második szakasza ambuláns körülmények között;
  • a szorongásos tünetek 8 vagy több pontot értek el a HADS-A-ban, vagy a depresszív tünetek 8-at és többet a HADS-D-ben.

Kizárási kritériumok:

  • kognitív károsodás (MMSE<24);
  • a kutatási kérdőívek önkitöltésének képtelensége;
  • az alábbi problémák jelenléte a vizsgálat időpontjában vagy az orvosi adatokban: tudatzavar, pszichotikus tünetek vagy egyéb súlyos pszichiátriai rendellenesség;
  • pszichiátriai kezelés megkezdése a kutatási projekt során;
  • a virtuális terápia ellenjavallatai (epilepszia, szédülés, látáskárosodás);
  • a páciens elutasítása a kutatási projekt bármely szakaszában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: VR terápiás csoport
Szívrehabilitáció VR terápiával kiegészítve
Viselkedési: Szív-rehabilitáció
Négy hetes kardiológiai rehabilitáció járóbeteg-ellátó intézményben. Hetente háromszor (napi 80 perc) kardiológiailag ellenőrzött aerob edzés, amely a következőkből áll: 40 perc intervallum edzés cikloergométeren és 40 perc általános erőnléti gyakorlat.
Eszköz: Virtuális terápiás támogatás

8 VR terápia alkalom (mindegyik 20 perces).

Virtuális valóság forrásként a VR Tier One eszközt (Stolgraf®) használták. A fejre szerelt kijelző használatának és a teljes immerzió jelenségének köszönhetően a VR-terápia intenzív vizuális, hallási és kinesztetikus stimulációt biztosít. Nyugtató és hangulatjavító hatású lehet, vagy segíthet a betegeknek felismerni pszichés erőforrásaikat és motiválni a rehabilitációs folyamatra. A virtuális terápiás kertben az Erickson-féle pszichoterápiás megközelítésen alapuló szimbólumok és metaforák gazdag készlete található. A legfontosabb az Ébredés kertje, amely a beteg egészségét jelképezi. Régen tele volt élettel, energiával, most elhanyagolták, újraéleszteni kell a munkát. A terápiás folyamatban nap mint nap a terapeuta szimbolikus történetet mesél el a páciensnek a helyzetéről. A virtuális kertben végzett feladatok elvégzésével a páciens a terápiás folyamat aktív résztvevőjévé válik, és látja munkája hatását.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Szívrehabilitáció Schultz Autogén tréninggel kiegészítve
Viselkedési: Szív-rehabilitáció
Négy hetes kardiológiai rehabilitáció járóbeteg-ellátó intézményben. Hetente háromszor (napi 80 perc) kardiológiailag ellenőrzött aerob edzés, amely a következőkből áll: 40 perc intervallum edzés cikloergométeren és 40 perc általános erőnléti gyakorlat.
Viselkedési: Standard terápiás támogatás
8 Schultz Autogenic Training alkalom (mindegyik 20 perces).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 15 perc
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy tizennégy tételből álló skála, amely minden elemre 0-tól 3-ig terjed. Az első hét elem a szorongáshoz (HADS-A), a maradék hét pedig a depresszióhoz (HADS-D) kapcsolódik. A globális pontszám 0-tól 42-ig terjed, 8/21-es határértékkel a szorongás és 8/21 a depresszió esetében. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás vagy a depresszió tünetei. A HADS-t a kezelés kezdetén és négy hét után végezzük el.
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stresszérzékelési kérdőív (PSQ)
Időkeret: 30 perc
A Stresszérzékelési Kérdőív (PSQ) egy 27 tételből álló skála, amely minden elemre 1-től 5-ig terjed. 21 tétel az érzelmi feszültség, a külső stressz és az intrapszichés stressz területén vizsgálja a stressz szintjét, 6 tétel pedig a hazugságskálára vonatkozik. A stresszérzékelés globális pontszáma 21 és 105 között mozog, a küszöbérték pedig 60 a magas szintű észlelt stressz esetén. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a stresszérzet. A PSQ-t a kezelés elején és négy hét után végezzük el.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University School of Physical Education in Wroclaw

Együttműködők

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sandra Jóźwik, University School of Physical Education, Poland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 59/0203/S/01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Szív-rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel