Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele therapie als methode ter ondersteuning van de hartrevalidatie

27 november 2019 bijgewerkt door: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Evaluatie van de effectiviteit van Immersive Virtual Reality-therapie als een methode ter ondersteuning van de hartrevalidatie

Deze studie evalueert de effectiviteit van virtual reality (VR)-therapie bij de behandeling van depressie- en angstsymptomen bij patiënten die een tweede fase van hartrevalidatie ondergaan. De helft van de onderzoeksgroep krijgt VR-therapie (VR-groep) als aanvulling op cardiologisch gecontroleerde fysieke training. De andere helft van de groep (controlegroep) krijgt Schultz Autogene Training als standaard aanvulling op de cardiologische training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cardiologisch gecontroleerde fysieke training in de tweede fase van hartrevalidatie leidt tot een verbetering van de fysieke capaciteit en algehele fitheid van patiënten met coronaire hartziekte, waardoor de onafhankelijkheid in het dagelijks functioneren kan worden hersteld. Psychologische ondersteuning is nodig om de negatieve psychologische symptomen die verband houden met zowel de hartziekte zelf als de uitgevoerde hartoperatie te verminderen. In deze studie willen de onderzoekers de effectiviteit van de virtual reality (VR) therapie beoordelen in vergelijking met standaard psychologische ondersteuning (Schultz Autogenic Training).

Dankzij het gebruik van een op het hoofd gemonteerd display en het fenomeen van totale onderdompeling, maakt VR-therapie het mogelijk om de patiënt volledig te scheiden van de ziekenhuisomgeving en zorgt het voor een intense visuele, auditieve en kinesthetische stimulatie. Afhankelijk van het stadium van de therapie kan het een kalmerend en stemmingsverbeterend effect hebben of, in een ander deel van de therapie, het de patiënt motiveren tot het revalidatieproces. Het aanvullende doel van de VR-therapie is om de patiënten te helpen hun emotionele evenwicht te hervinden, hen hun psychologische hulpbronnen te laten herkennen en de natuurlijke herstelmechanismen te activeren.

De doelstellingen van het project:

  1. De evaluatie van de invloed van VR-therapie op de depressieve symptomen en het angstniveau van patiënten in de tweede fase van hartrevalidatie.
  2. De evaluatie van de invloed van VR-therapie op het stressniveau van patiënten in de tweede fase van hartrevalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coronaire hartziekte;
  • de tweede fase van hartrevalidatie uitgevoerd in poliklinische instellingen;
  • angstsymptomen scoorden 8 en meer in HADS-A of depressieve symptomen scoorden 8 en meer in HADS-D.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornis (MMSE<24);
  • onvermogen om de onderzoeksvragenlijsten zelf in te vullen;
  • aanwezigheid van de volgende zaken op het moment van het onderzoek of in de medische gegevens: bewustzijnsstoornissen, psychotische symptomen of andere ernstige psychiatrische stoornissen;
  • starten van psychiatrische behandeling tijdens het onderzoeksproject;
  • contra-indicaties voor virtuele therapie (epilepsie, duizeligheid, slechtziendheid);
  • de weigering van de patiënt in elk stadium van het onderzoeksproject.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: VR-therapiegroep
Hartrevalidatie aangevuld met VR therapie
Gedragsmatig: Hartrevalidatie
Vier weken hartrevalidatie uitgevoerd in een polikliniek. Drie keer per week (80 minuten per dag) cardiologisch gecontroleerde aerobe training bestaande uit: 40 minuten intervaltraining op een cycloergometer en 40 minuten algemene fitnessoefeningen.
Apparaat: Virtuele therapeutische ondersteuning

8 sessies VR-therapie (elk 20 minuten lang).

Als virtual reality-bron werd VR Tier One-apparaat (Stolgraf®) gebruikt. Dankzij het gebruik van head-mounted display en het fenomeen van totale onderdompeling zorgt VR-therapie voor een intense visuele, auditieve en kinesthetische stimulatie. Het kan een kalmerend en stemmingsverbeterend effect hebben of de patiënten helpen hun psychologische hulpbronnen te herkennen en te motiveren voor het revalidatieproces. In de virtuele therapeutische tuin is er een rijke set symbolen en metaforen gebaseerd op de Ericksoniaanse psychotherapiebenadering. De belangrijkste is de Garden of Revival die de gezondheid van de patiënt symboliseert. Vroeger was het vol leven en energie, nu wordt het verwaarloosd, vereist werk om nieuw leven in te blazen. In het therapeutisch proces van dag tot dag vertelt de therapeut de patiënt een symbolisch verhaal over zijn/haar situatie. Door taken in de virtuele tuin uit te voeren, wordt de patiënt een actieve deelnemer aan het therapeutische proces en ziet hij/zij de effecten van zijn/haar werk.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Hartrevalidatie aangevuld met Schultz Autogene Training
Gedragsmatig: Hartrevalidatie
Vier weken hartrevalidatie uitgevoerd in een polikliniek. Drie keer per week (80 minuten per dag) cardiologisch gecontroleerde aerobe training bestaande uit: 40 minuten intervaltraining op een cycloergometer en 40 minuten algemene fitnessoefeningen.
Gedragsmatig: Standaard therapeutische ondersteuning
8 sessies Schultz Autogene Training (elk 20 minuten lang).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 15 minuten
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een schaal met veertien items die voor elk item van 0 tot 3 scoort. De eerste zeven items hebben betrekking op angst (HADS-A) en de overige zeven items hebben betrekking op depressie (HADS-D). De globale score varieert van 0 tot 42 met een afkappunt van 8/21 voor angst en 8/21 voor depressie. Hoe hoger de score, hoe groter de symptomen van angst of depressie. HADS wordt uitgevoerd aan het begin en na vier weken behandeling.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van Stress Vragenlijst (PSQ)
Tijdsspanne: 30 minuten
De Perception of Stress Questionnaire (PSQ) is een schaal met 27 items die voor elk item van 1 tot 5 scoort. 21 items onderzoeken het stressniveau op het gebied van emotionele spanning, externe stress en intrapsychische stress, en 6 items verwijzen naar de leugenschaal. De globale score voor perceptie van stress varieert van 21 tot 105 met een afkappunt van 60 voor een hoog niveau van ervaren stress. Hoe hoger de score, hoe groter het gevoel van stress. PSQ wordt uitgevoerd aan het begin en na vier weken behandeling.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Medewerkers

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sandra Jóźwik, University School of Physical Education, Poland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 59/0203/S/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren