Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaaliterapia sydämen kuntoutusta tukevana menetelmänä

keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Immersiivisen virtuaalitodellisuusterapian tehokkuuden arviointi sydämen kuntoutusta tukevana menetelmänä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan virtuaalitodellisuuden (VR) terapian tehokkuutta masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden hoidossa potilailla, jotka ovat sydämen kuntoutuksen toisessa vaiheessa. Puolet tutkimusryhmästä saa VR-terapiaa (VR-ryhmä) kardiologisesti seurattavan fyysisen harjoittelun lisäksi. Toinen puolikas ryhmästä (verrokkiryhmä) saa Schultz Autogeenisen harjoituksen vakiona kardiologisen harjoittelun lisänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardiologisesti seurattu fyysinen harjoittelu sydämen kuntoutuksen toisessa vaiheessa parantaa sepelvaltimotautipotilaiden fyysistä suorituskykyä ja yleiskuntoa, mikä mahdollistaa itsenäisyyden palautumisen päivittäisessä toiminnassa. Psykologista tukea tarvitaan, jotta voidaan vähentää sekä itse sydänsairauteen että suoritettuun sydänleikkaukseen liittyviä negatiivisia psykologisia oireita. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida virtuaalitodellisuuden (VR) terapian tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen psykologiseen tukeen (Schultz Autogenic Training).

Päähän asennetun näytön ja täydellisen upotusilmiön ansiosta VR-hoito mahdollistaa potilaan täydellisen erottamisen sairaalaympäristöstä, tarjoaa intensiivisen visuaalisen, kuulo- ja kinesteettisen stimulaation. Hoidon vaiheesta riippuen sillä voi olla rauhoittava ja mielialaa parantava vaikutus tai hoidon toisessa osassa se voi motivoida potilasta kuntoutusprosessiin. VR-terapian lisätavoitteena on auttaa potilasta saamaan emotionaalinen tasapaino takaisin, antaa heidän tunnistaa psyykkiset voimavaransa ja käynnistää luonnolliset palautumismekanismit.

Projektin tavoitteet:

  1. VR-hoidon vaikutuksen arviointi sydänkuntoutuksen toisessa vaiheessa olevien potilaiden masennusoireisiin ja ahdistuneisuustasoon.
  2. VR-hoidon vaikutuksen arviointi sydänkuntoutuksen toisessa vaiheessa olevien potilaiden stressitasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Puola, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Dolnośląskie, Puola, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti;
  • sydämen kuntoutuksen toinen vaihe, joka suoritetaan avohoidossa;
  • ahdistuneisuusoireet saivat 8 tai enemmän HADS-A:ssa tai masennusoireet 8 ja enemmän HADS-D:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen heikentyminen (MMSE<24);
  • kyvyttömyys itse täyttää tutkimuskyselyitä;
  • seuraavien seikkojen esiintyminen tarkastushetkellä tai lääketieteellisissä tiedoissa: tajunnan häiriöt, psykoottiset oireet tai muut vakavat psyykkiset häiriöt;
  • psykiatrisen hoidon aloittaminen tutkimusprojektin aikana;
  • virtuaaliterapian vasta-aiheet (epilepsia, huimaus, näön heikkeneminen);
  • potilaan kieltäytyminen tutkimusprojektin missä tahansa vaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: VR-terapiaryhmä
Sydämen kuntoutus täydennettynä VR-terapialla
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
Neljä viikkoa sydänkuntoutusta avohoidossa. Kolme kertaa viikossa (80 minuuttia päivässä) kardiologisesti valvottua aerobista harjoittelua, joka koostuu: 40 minuuttia intervalliharjoittelusta sykloergometrillä ja 40 minuuttia yleiskuntoharjoituksia.
Laite: Virtuaalinen terapeuttinen tuki

8 VR-terapiakertaa (kukin 20 minuuttia).

Virtuaalitodellisuuden lähteenä käytettiin VR Tier One -laitetta (Stolgraf®). Päähän kiinnitettävän näytön ja täydellisen immersion ilmiön ansiosta VR-terapia tarjoaa intensiivisen visuaalisen, kuulo- ja kinesteettisen stimulaation. Sillä voi olla rauhoittava ja mielialaa parantava vaikutus tai se voi auttaa potilaita tunnistamaan psyykkiset voimavaransa ja motivoimaan kuntoutusprosessiin. Virtuaalisessa terapeuttisessa puutarhassa on runsaasti symboleja ja metaforia, jotka perustuvat Ericksonian Psychotherapy -lähestymistapaan. Tärkein on herätyksen puutarha, joka symboloi potilaan terveyttä. Se oli ennen täynnä elämää ja energiaa, nyt se on laiminlyöty, vaatii työn elvyttämistä. Terapeuttisessa prosessissa päivä päivältä terapeutti kertoo potilaalle symbolisen tarinan hänen tilanteestaan. Virtuaalipuutarhassa tehtäviä suorittamalla potilas osallistuu aktiivisesti terapeuttiseen prosessiin ja näkee työnsä vaikutukset.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Sydämen kuntoutus täydennettynä Schultz Autogenic Trainingilla
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
Neljä viikkoa sydänkuntoutusta avohoidossa. Kolme kertaa viikossa (80 minuuttia päivässä) kardiologisesti valvottua aerobista harjoittelua, joka koostuu: 40 minuuttia intervalliharjoittelusta sykloergometrillä ja 40 minuuttia yleiskuntoharjoituksia.
Käyttäytyminen: Normaali terapeuttinen tuki
8 Schultz Autogenic Training -istuntoa (kukin niistä 20 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on neljäntoista kohdan asteikko, jonka pisteet ovat 0–3. Ensimmäiset seitsemän kohtaa liittyvät ahdistukseen (HADS-A) ja loput seitsemän kohtaa masennukseen (HADS-D). Maailmanlaajuinen pisteytys vaihtelee välillä 0–42, ja raja-arvo on 8/21 ahdistuneisuudelle ja 8/21 masennukselle. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita. HADS tehdään hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perception of Stress Questionnaire (PSQ)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Stressin havaitsemiskysely (PSQ) on 27 pisteen asteikko, joka antaa jokaiselle pisteelle pisteet 1–5. 21 kohtaa tutkii stressin tasoa emotionaalisen jännityksen, ulkoisen stressin ja intrapsyykkisen stressin alueella ja 6 kohtaa viittaa valheasteikkoon. Stressin havaitsemisen maailmanlaajuinen pisteytys vaihtelee välillä 21–105, ja korkean koetun stressin raja-arvo on 60. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi stressin tunne. PSQ suoritetaan hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University School of Physical Education in Wroclaw

Yhteistyökumppanit

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sandra Jóźwik, University School of Physical Education, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 59/0203/S/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa