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Virtuelle Therapie als Methode zur Unterstützung der kardiologischen Rehabilitation

27. November 2019 aktualisiert von: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Bewertung der Wirksamkeit der immersiven Virtual-Reality-Therapie als Methode zur Unterstützung der kardiologischen Rehabilitation

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der Virtual-Reality (VR)-Therapie bei der Behandlung von Depressionen und Angstsymptomen bei Patienten, die sich in der zweiten Phase der kardiologischen Rehabilitation befinden. Die Hälfte der Studiengruppe erhält zusätzlich zum kardiologisch überwachten körperlichen Training eine VR-Therapie (VR-Gruppe). Die andere Hälfte der Gruppe (Kontrollgruppe) erhält das Autogene Training von Schultz als Standardergänzung zum kardiologischen Training.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kardiologisch überwachtes körperliches Training in der zweiten Phase der kardiologischen Rehabilitation führt zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und allgemeinen Fitness der Patienten mit koronarer Herzkrankheit und ermöglicht die Wiederherstellung der Unabhängigkeit im täglichen Leben. Psychologische Unterstützung ist erforderlich, um die negativen psychischen Symptome sowohl im Zusammenhang mit der Herzerkrankung selbst als auch mit der durchgeführten Herzoperation zu reduzieren. In dieser Studie wollen die Forscher die Wirksamkeit der Virtual-Reality (VR)-Therapie im Vergleich zu psychologischer Standardunterstützung (Schultz Autogenes Training) bewerten.

Dank der Verwendung eines am Kopf montierten Displays und des Phänomens der Total Immersion ermöglicht die VR-Therapie, den Patienten vollständig von der Krankenhausumgebung zu trennen, und bietet eine intensive visuelle, auditive und kinästhetische Stimulation. Je nach Therapiestadium kann es beruhigend und stimmungsaufhellend wirken oder in einem anderen Teil der Therapie den Patienten zum Rehabilitationsprozess motivieren. Das zusätzliche Ziel der VR-Therapie ist es, den Patienten zu helfen, ihr emotionales Gleichgewicht wiederzufinden, sie ihre psychischen Ressourcen erkennen zu lassen und die natürlichen Erholungsmechanismen auszulösen.

Die Ziele des Projekts:

  1. Die Bewertung des Einflusses der VR-Therapie auf die depressiven Symptome und das Angstniveau der Patienten in der zweiten Stufe der kardiologischen Rehabilitation.
  2. Die Bewertung des Einflusses der VR-Therapie auf das Stressniveau der Patienten in der zweiten Stufe der kardiologischen Rehabilitation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit;
  • die zweite Phase der kardiologischen Rehabilitation, die ambulant durchgeführt wird;
  • Angstsymptome erreichten bei HADS-A einen Wert von 8 und mehr oder depressive Symptome erreichten bei HADS-D einen Wert von 8 und mehr.

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung (MMSE < 24);
  • Unfähigkeit, die Forschungsfragebögen selbst auszufüllen;
  • Vorliegen folgender Sachverhalte zum Zeitpunkt der Untersuchung oder in den medizinischen Daten: Bewusstseinsstörungen, psychotische Symptome oder andere schwere psychiatrische Störungen;
  • Beginn einer psychiatrischen Behandlung während des Forschungsvorhabens;
  • Kontraindikationen für virtuelle Therapie (Epilepsie, Schwindel, Sehstörungen);
  • die Ablehnung des Patienten in jeder Phase des Forschungsprojekts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: VR-Therapiegruppe
Herzrehabilitation ergänzt durch VR-Therapie
Verhalten: Herzrehabilitation
Vier Wochen kardiologische Rehabilitation in einer ambulanten Pflegeeinrichtung. Dreimal pro Woche (80 Minuten pro Tag) kardiologisch überwachtes Aerobic-Training bestehend aus: 40 Minuten Intervalltraining auf einem Cycloergometer und 40 Minuten allgemeine Fitnessübungen.
Gerät: Virtuelle therapeutische Unterstützung

8 Sitzungen VR-Therapie (jeweils 20 Minuten lang).

Als Virtual-Reality-Quelle wurde ein VR-Tier-One-Gerät (Stolgraf®) verwendet. Dank der Verwendung eines am Kopf montierten Displays und des Phänomens der Total Immersion bietet die VR-Therapie eine intensive visuelle, auditive und kinästhetische Stimulation. Sie kann beruhigend und stimmungsaufhellend wirken oder den Patienten helfen, ihre psychischen Ressourcen zu erkennen und zum Rehabilitationsprozess zu motivieren. Im virtuellen therapeutischen Garten gibt es eine reiche Sammlung von Symbolen und Metaphern, die auf dem Ansatz der Psychotherapie nach Erickson basieren. Der wichtigste ist der Garten der Erweckung, der die Gesundheit des Patienten symbolisiert. Früher war es voller Leben und Energie, jetzt wird es vernachlässigt, erfordert Arbeit, um wiederbelebt zu werden. Im therapeutischen Prozess erzählt der Therapeut dem Patienten Tag für Tag eine symbolische Geschichte über seine Situation. Durch das Ausführen von Aufgaben im virtuellen Garten wird der Patient aktiver Teilnehmer des therapeutischen Prozesses und sieht die Auswirkungen seiner Arbeit.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Herzrehabilitation ergänzt durch Schultz Autogenes Training
Verhalten: Herzrehabilitation
Vier Wochen kardiologische Rehabilitation in einer ambulanten Pflegeeinrichtung. Dreimal pro Woche (80 Minuten pro Tag) kardiologisch überwachtes Aerobic-Training bestehend aus: 40 Minuten Intervalltraining auf einem Cycloergometer und 40 Minuten allgemeine Fitnessübungen.
Verhalten: Standardtherapeutische Unterstützung
8 Einheiten Schultz Autogenes Training (jeweils 20 Minuten lang).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist eine 14-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 3 für jeden Punkt. Die ersten sieben Items beziehen sich auf Angst (HADS-A), die restlichen sieben Items auf Depression (HADS-D). Die globale Bewertung reicht von 0 bis 42 mit einem Grenzwert von 8/21 für Angst und 8/21 für Depression. Je höher die Punktzahl, desto stärker sind Angst- oder Depressionssymptome. HADS wird zu Beginn und nach vierwöchiger Behandlung durchgeführt.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Wahrnehmung von Stress (PSQ)
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Perception of Stress Questionnaire (PSQ) ist eine 27-Punkte-Skala, die für jeden Punkt von 1 bis 5 bewertet wird. 21 Items untersuchen das Belastungsniveau im Bereich emotionale Anspannung, externer Stress und intrapsychischer Stress, 6 Items beziehen sich auf die Lügenskala. Die globale Punktzahl für die Wahrnehmung von Stress reicht von 21 bis 105 mit einem Grenzwert von 60 für ein hohes Maß an wahrgenommenem Stress. Je höher die Punktzahl, desto stärker das Stressempfinden. PSQ wird zu Beginn und nach vierwöchiger Behandlung durchgeführt.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Mitarbeiter

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Ermittler

  • Studienstuhl: Sandra Jóźwik, University School of Physical Education, Poland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 59/0203/S/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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