Blodplättsrik plasmainjektion (PRP) för behandling av erektil funktion

Inklusionskriterier:

1. Samtycke att delta.
2. Ålder 40-70 år.
3. Sexuellt aktiv i ett stabilt heterosexuellt förhållande av mer än tre månaders varaktighet.
4. Närvaro av erektil dysfunktion i minst 6 månader.
5. IIEF-ED: 11-25 vid besök 1
6. PDE5i-användare och rapportera något/bra svar på PDE5i den sista månaden före screening.
7. Gå med på att avbryta all ED-behandling under hela studien.
8. Gå med på att försöka samlag minst fyra gånger var fjärde vecka under hela studien utan att vara påverkad av alkohol eller droger. Gå överens om att dokumentera resultatet med hjälp av Sexual Encounter Profile (SEP)-dagboken efter behov.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare större bäckenkirurgi eller bäckentrauma som kan påverka erektil funktion, såsom radikal prostatektomi, radikal cystektomi, rektalkirurgi. Patienter med tidigare TURP-operation utan följdsjukdomar av iatrogen ED, kan inkluderas.
2. Tidigare penisoperationer av något slag förutom omskärelse och kondylomborttagning, såsom penisförlängning, peniscancerkirurgi, penisplikation, transplantation.
3. Tidigare historia av priapism eller penisfraktur
4. Tidigare strålbehandling mot bäcken.
5. Onormal testosteronnivå i serum på morgonen definieras som ett värde lägre än 300 ng/dL +/- 5 % (indikerande på obehandlad hypogonadism), eller högre än 1197 ng/dL +/- 5 %.
6. Aktuell eller tidigare hormonanvändning, annat än ordinerat testosteron, klomifen eller sköldkörtelmedicin. Försökspersoner med tidigare eller nuvarande användning av hormonbehandling för prostatacancer är också uteslutna.
7. Psykogen ED.
8. Peyronies sjukdom eller peniskrökning som negativt påverkar sexuell aktivitet.
9. Anatomiska eller neurologiska avvikelser i behandlingsområdet.
10. Alla obehandlade medicinska tillstånd (medicinsk historia)
11. Patienter med generaliserad polyneuropati, eller neurologiska tillstånd oavsett orsak, såsom svår diabetes, multipel skleros eller Parkinsons sjukdom.
12. Vägra att avbryta ED-behandling under studietiden. Försökspersoner som använder Tadalafil som behandling för BPH (benign prostatahyperplasi) kommer också att uteslutas.
13. Män ansågs inte vara friska nog att delta i sexuell aktivitet.
14. Alla tillstånd eller beteenden som indikerar för huvudutredaren att försökspersonen sannolikt inte kommer att följa studieprocedurer och besök.
15. Alla hälsoanamnes eller laboratorieresultat som indikerar för huvudutredaren att försökspersonen har ett betydande medicinskt tillstånd och inte bör delta i studien.
16. Historik av konsekvent behandlingsmisslyckande med PDE5-hämmare för behandling av ED.
17. Varje historia av betydande psykiatrisk sjukdom, såsom bipolär sjukdom eller psykos, mer än en livslång episod av allvarlig depression, aktuell depression av måttlig eller större svårighetsgrad. Patienter som för närvarande använder SSRI eller psykotropa läkemedel.
18. Partner som är < 18 år, som ammar, som är kända för att vara gravida vid screening, som önskar bli gravida under studieperioden, som har några gynekologiska problem, sexuell dysfunktion eller allvarliga medicinska tillstånd som skulle begränsa deltagande i samlag.
19. Patienter med någon hematologisk störning.