Thrombocytában gazdag plazma (PRP) injekció az erekciós funkció kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Hozzájárulás a részvételhez.
2. Életkor 40-70 év.
3. Szexuálisan aktív stabil, több mint három hónapos heteroszexuális kapcsolatban.
4. Erektilis diszfunkció jelenléte legalább 6 hónapig.
5. IIEF-ED: 11-25-ig az 1. látogatáskor
6. A PDE5i felhasználókat, és bizonyos/jó válaszról számoltak be a PDE5i-re a szűrés előtti utolsó hónapban.
7. Fogadja el az összes ED-terápia felfüggesztését a vizsgálat idejére.
8. Fogadja el, hogy 4 hetente legalább 4 alkalommal kísérelje meg a szexuális kapcsolatot a vizsgálat időtartama alatt anélkül, hogy alkohol vagy kábítószer hatása alatt állna. Fogadja el, hogy szükség szerint dokumentálja az eredményt a Sexual Encounter Profile (SEP) napló segítségével.

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi nagy medenceműtét vagy kismedencei trauma, amely befolyásolhatja az erekciós funkciót, például radikális prosztatektómia, radikális cisztektómia, végbélműtét. Azok a betegek, akik korábban TURP műtéten estek át, iatrogén ED következményei nélkül, beszámíthatók.
2. Bármilyen korábbi péniszműtét, kivéve a körülmetélést és a kondilóma eltávolítását, mint például a pénisz meghosszabbítása, a péniszrák műtétje, a péniszplakáció, az átültetés.
3. Korábbi priapizmus vagy pénisztörés
4. A medence korábbi sugárkezelése.
5. A kóros reggeli szérum tesztoszteronszint 300 ng/dl +/- 5 % alatti értékként (kezeletlen hipogonadizmusra utal), vagy 1197 ng/dl +/- 5 % feletti értékként definiálható.
6. Jelenlegi vagy korábbi hormonhasználat, kivéve az előírt tesztoszteron-, klomifén- vagy pajzsmirigy-gyógyszert. A prosztatarák hormonkezelését korábban vagy jelenleg is alkalmazó alanyok szintén kizártak.
7. Pszichogén ED.
8. Peyronie-kór vagy a pénisz görbülete, amely negatívan befolyásolja a szexuális aktivitást.
9. Anatómiai vagy neurológiai rendellenességek a kezelt területen.
10. Bármilyen kezeletlen egészségügyi állapot (kórtörténet)
11. Generalizált polyneuropathiában vagy neurológiai állapotokban szenvedő betegek, függetlenül az októl, mint például súlyos cukorbetegség, sclerosis multiplex vagy Parkinson-kór.
12. Az ED-terápia felfüggesztésének megtagadása a vizsgálat idejére. Azok az alanyok, akik Tadalafilt BPH (jóindulatú prosztata-megnagyobbodás) kezelésére alkalmaznak, szintén kizárásra kerülnek.
13. A férfiakat nem tartották elég egészségesnek a szexuális tevékenységhez.
14. Bármilyen állapot vagy viselkedés, amely azt jelzi a kutatóvezető számára, hogy az alany valószínűleg nem felel meg a vizsgálati eljárásoknak és látogatásoknak.
15. Bármilyen egészségügyi anamnézis vagy laboratóriumi eredmény, amely azt jelzi a vizsgálatvezető számára, hogy az alanynak jelentős egészségügyi állapota van, és nem vehet részt a vizsgálatban.
16. A kórtörténet következetes kudarcot vallott PDE5-gátlókkal az ED terápiájában.
17. Bármilyen jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében, mint például bipoláris zavar vagy pszichózis, egy életen át tartó súlyos depressziós epizódnál többször, közepes vagy súlyosabb jelenlegi depresszió. Olyan betegek, akik jelenleg SSRI-t vagy pszichotróp gyógyszereket szednek.
18. 18 évnél fiatalabb partnerek, akik szoptatnak, akikről a szűrés során ismert, hogy terhesek, akik a vizsgálati időszak alatt teherbe szeretnének esni, akiknek bármilyen nőgyógyászati ​​problémájuk, szexuális diszfunkciójuk vagy olyan súlyos egészségügyi állapotuk van, amely korlátozná a részvételt nemi közösülés.
19. Bármilyen hematológiai rendellenességben szenvedő betegek.