- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04050813
Effektiviteten av svänghjulströghetsmotståndsträning i hälsenans arkitektur och funktion
Effektiviteten av svänghjulströghetsmotståndsträning i hamstringens arkitektur och funktion hos idrottare med en historia av hamstringsmuskelskada
Undersök effektiviteten av träningsprotokollet för inercial svänghjul för att modifiera arkitekturen och funktionen hos hamstrings hos patienter med en historia av strukturell muskelskada jämfört med konventionell träning.
Forskarna antar att inercial svänghjulsträningsprotokoll kommer att vara en användbar strategi för att modifiera arkitekturen och funktionen hos hamstringen hos patienter med en historia av indirekt strukturell muskelskada och minska återfallet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentina, 5000
- Oulton GyMed, Rehabilitación y Gimnasio de Salud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med anamnes på strukturella muskelskador typ 3 enligt Munich Consensus-klassificeringen för muskelskador, bekräftad av bilddiagnos för inte mer än 2 år sedan.
- Patienten ska ha utfört konventionell medicinsk och sjukgymnastisk behandling
- Har återgått till sin vanliga sportaktivitet
- Med god mental hälsa.
Exklusions kriterier:
- Lider av en systemisk patologi som kan förändra muskelns läkningsbiologi.
- Presentera andra lesioner i den muskulära gruppen av yttre karaktäristiska eller inte omfattas av strukturella lesioner av typ 3, såsom till exempel proximal eller distal insättningstendinopati, användning av semitendinous som främre korsbandstransplantat.
- Tidigare knä- eller höftoperationer.
- Efter att ha infiltrerats med blodplättsrik plasma i den bakre lårregionen under de föregående 3 månaderna före studiestart
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
Programmet genomförs 2 gånger i veckan med hjälp av motståndsutrustning på en sjukgymnastikmottagning. Varje pass består av 2-bens laddade övningar för hamstring, quadriceps, gluteus maximun och core. Patienterna genomför 3 eller 4 set i varje övning med 2 till 3 minuters vila mellan seten och en 5 minuters viloperiod mellan de 4 övningarna. Antalet repetitioner minskar, och belastningen ökar gradvis, varje vecka. Upprepningarna och belastningarna är som följer: 3 set med max 12 repetitioner (12RM), i vecka 1 och 2; 3 set om 10 RM, i vecka 3 och 4; 4 set om 10RM, i veckorna 5 och 6; och 4 set om 8RM, i veckorna 7 till 8. |
För att bedöma effektiviteten av det tröga svänghjulsmotståndsprogrammet i hamstringens arkitektur och funktion efter strukturell hamstringskada
|
|
Experimentell: Intervention
Experimentell: Tröghetssvänghjulsmotståndsträning Programmet genomförs 2 gånger per vecka med hjälp av motståndsutrustning i en sjukgymnastikklinik.
Tröghetssvänghjulsmotstånd är en typ av styrketräning; som bygger på de ökande kraven på excentrisk verkan (brott) efter en koncentrisk verkan (acceleration), på grund av den tröghetsbelastning som uppstår under returrörelsen.
Patienterna genomför maximalt 16 repetitioner (RM) med momenttröghet 0,05 m² från vecka 1-2, 24 repetitioner maximum (RM) med momenttröghet = 0,10 m² från vecka 3 till 4. 32 repetitionsmaximum (RM) med momenttröghet = 0,10 m² från vecka 5 till 6 och 32 repetitionsmaximum (RM) med tröghetsmoment = 0,13 m² i en svänghjulshamstringscurlanordning.
|
För att bedöma effektiviteten av det tröga svänghjulsmotståndsprogrammet i hamstringens arkitektur och funktion efter strukturell hamstringskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hamstringens arkitektur och morfologi
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
Att bedöma förändring i arkitektur och morfologi av hamstringen vid 8 vecka.
Det kommer att utföras av en medicinsk specialist i diagnostisk bildbehandling med en A GE Voluson 730 Expert-modell ultraljudsmaskin, med 6-12 MHz linjär givare.
Panoramabilder av den långa delen av biceps femoris och semitendinosus kommer att tas från dess proximala införande. I varje muskel kommer muskeltjocklek, fascikellängd, penetrationsvinkel och fysiologisk tvärsnittsarea att utvärderas.
|
0 och 8 veckor
|
|
Förändring i Maximun isometrisk styrka
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
För att bedöma förändring i maximal isometrisk styrka hos hamstring i Newton (N).
Det kommer att mätas i 3 repetitioner med en handdynamometer i två knäböjningsvinklar.
|
0 och 8 veckor
|
|
Förändring i hastighet av kraftutveckling
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
Att bedöma förändring i hastighet av kraftutveckling av hamstring i N/seg vid 8 veckor. det kommer att mätas i 3 repetitioner med en handdynamometer i två knäböjningsvinklar.
|
0 och 8 veckor
|
|
Förändring i Maximun excentrisk styrka
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
Att bedöma den maximala excentriska styrkan hos hamstringen i Newton (N) från basiline.
Det kommer att mätas i 3 repetitioner med en handhållen dynamometer.
|
0 och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Oslo hamstringsskada screening frågeformulär
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
Självadministrerad enkät.
Testet för upptäckt av hamstringsskada kommer att utföras för att bedöma tidigare skada, symtom, funktion och livskvalitet för dessa spelare med frågeformuläret "Oslo hamstringsskadescreening". Det här verktyget är indelat i 23 poster inom 5 kategorier: symptom, obehag , smärta beroende på daglig aktivitet, sport och livskvalitet för skador i höger eller vänster hamstrings
|
0 och 8 veckor
|
|
Funktionell skala av den nedre extremiteten
Tidsram: Veckan före den första sessionen i protokollet
|
Självrapporterat patientspecifikt utfallsmått bedömer funktionsförändringar, främst hos patienter med muskel- och skelettbesvär.
Patienterna uppmanas att identifiera upp till 3 viktiga aktiviteter som de inte kan utföra eller har svårt med på grund av sitt problem.
Förutom att identifiera aktiviteterna, uppmanas patienterna att bedöma, på en 11-gradig skala, den aktuella svårighetsgraden för varje aktivitet.
Efter interventionen uppmanas patienterna igen att betygsätta de aktiviteter som tidigare identifierats.
den nedre extremiteten kommer att användas i dess version validerad i Argentina
|
Veckan före den första sessionen i protokollet
|
|
Biverkningar
Tidsram: vecka 8
|
För att fånga alla biverkningar och biverkningar som inträffade efter träningsprotokollet.
Patienterna rapporterade förändringar eller symtom.
Om en fråga besvarades "ja", bad vi om ytterligare kommentarer För att fånga alla biverkningar och biverkningar som inträffade efter träningsprotokollet.
Patienterna rapporterade förändringar eller symtom.
Om en fråga besvarades "ja" bad vi om ytterligare kommentarer
|
vecka 8
|
|
Frågeformulär för självrapportering
Tidsram: vecka 8
|
Patienterna ombads att välja en av sex beskrivningar (från nivå 1 = perfekt följsamhet till nivå 6 = icke följsamhet) för att uttrycka träningsbehandling i slutet av studieperioden på tolv veckor.
|
vecka 8
|
|
Maximal Hip Flexion Active Knee Extension (MHFAKE) test
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
för att bedöma förändring i amplitud för rörelse av hamstringen i grader med inklinometer
|
0 och 8 veckor
|
|
Enbens bryggtest. Förändring i motståndet i hamstring
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
att bedöma förmågan eller motståndet hos hamstringen i repetitionsnummer
|
0 och 8 veckor
|
|
Ändring i test av en 1RM excentrisk
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
För att bedöma den maximala excentriska repetitionen i en konventionell hamstring leg curl i kg
|
0 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Vilma Campana, Phd, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSMI MSampietro Tesis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .