- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04050813
Účinnost tréninku setrvačného odporu v architektuře a funkci hamstringu
Účinnost tréninku setrvačného odporu na setrvačníku v architektuře a funkci hamstringů u sportovců s anamnézou poranění hamstringů
Zkoumejte účinnost tréninkového protokolu inerciálního setrvačníku při modifikaci architektury a funkce hamstringů u pacientů s anamnézou strukturálního svalového poranění oproti konvenčnímu tréninku.
Výzkumníci předpokládají, že tréninkový protokol inerciálního setrvačníku bude užitečnou strategií při modifikaci architektury a funkce hamstringu u pacientů s anamnézou nepřímého strukturálního svalového poranění a snížení recidivy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentina, 5000
- Oulton GyMed, Rehabilitación y Gimnasio de Salud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s anamnézou strukturálních svalových poranění typu 3 podle Mnichovské klasifikace pro svalová poranění, potvrzená zobrazovací diagnózou ne více než před 2 lety.
- Pacient musí podstoupit konvenční lékařskou a fyzioterapeutickou léčbu
- Vrátili se ke své obvyklé sportovní aktivitě
- S dobrým duševním zdravím.
Kritéria vyloučení:
- Trpět systémovou patologií, která by mohla změnit biologii hojení svalu.
- Přítomné další léze ve svalové skupině s vnější charakteristikou nebo nezahrnuté do strukturálních lézí typu 3, jako je například tendinopatie proximálního nebo distálního úponu, použití semitendinózního štěpu jako předního zkříženého vazu.
- Před operací kolena nebo kyčle.
- Po infiltraci plazmou bohatou na krevní destičky v oblasti zadního stehna v předchozím období 3 měsíce před zahájením studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
Program se provádí 2x týdně na rezistenčním zařízení ve fyzioterapeutické ambulanci. Každá lekce se skládá ze cviků se zátěží pro 2 nohy na hamstring, kvadricepsy, gluteus maximun a core. Pacienti absolvují 3 nebo 4 série v každém cvičení s 2- až 3minutovou přestávkou mezi sériemi a 5minutovou přestávkou mezi 4 cviky. Každý týden se počet opakování snižuje a zátěž se postupně zvyšuje. Opakování a zátěže jsou následující: 3 sady maximálně 12 opakování (12RM), v týdnu 1 a 2; 3 sada po 10 RM, v týdnu 3 a 4; 4 sady 10RM, v týdnech 5 a 6; a 4 sady 8RM, v týdnech 7 až 8. |
Posoudit účinnost programu odporu setrvačníkového setrvačníku v architektuře a funkci hamstringů po strukturálním poranění hamstringů
|
|
Experimentální: Zásah
Experimentální: Odporový trénink na setrvačníku Program se provádí 2krát týdně pomocí odporového zařízení ve fyzioterapeutické klinice.
Odpor inerciálního setrvačníku je druh silového tréninku; který je založen na zvyšujících se požadavcích na excentrické působení (přetržení) po koncentrickém působení (zrychlení), v důsledku setrvačného zatížení způsobeného při zpětném pohybu.
Pacienti absolvují maximum 16 opakování (RM) s momentem setrvačnosti 0,05 m² od 1. do 2. týdne, maximum 24 opakování (RM) s momentem setrvačnosti = 0,10 m² od 3. do 4. týdne. Maximum 32 opakování (RM) s momentem setrvačnosti = 0,10 m² od 5. do 6. týdne a maximální počet opakování (RM) 32 s momentem setrvačnosti = 0,13 m² v systému hamstringu setrvačníku.
|
Posoudit účinnost programu odporu setrvačníkového setrvačníku v architektuře a funkci hamstringů po strukturálním poranění hamstringů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v architektuře a morfologii hamstringu
Časové okno: 0 a 8 týden
|
Posoudit změnu v architektuře a morfologii hamstringu v 8. týdnu.
Provede ji lékařský specialista na diagnostické zobrazování pomocí ultrazvukového přístroje A GE Voluson 730 Expert model s lineárním převodníkem 6-12 MHz.
Panoramatické snímky dlouhé části m. biceps femoris a semitendinosus budou pořízeny z jeho proximálního úponu. U každého svalu bude hodnocena tloušťka svalu, délka fasciku, úhel průniku a fyziologická plocha průřezu.
|
0 a 8 týden
|
|
Změna maximální izometrické síly
Časové okno: 0 a 8 týden
|
Vyhodnotit změnu maximální izometrické síly hamstringu v Newtonu (N).
Měřit se bude ve 3 opakováních ručním dynamometrem ve dvou úhlech flexe kolene.
|
0 a 8 týden
|
|
Změna rychlosti rozvoje síly
Časové okno: 0 a 8 týden
|
Posoudit změnu v rychlosti rozvoje síly hamstringu v N/seg v 8. týdnu. bude se měřit ve 3 opakováních ručním dynamometrem při dvou úhlech flexe kolene.
|
0 a 8 týden
|
|
Změna maximální excentrické síly
Časové okno: 0 a 8 týden
|
Posoudit maximální excentrickou sílu hamstringu v Newtonu (N) od základní linie.
Měří se ve 3 opakováních ručním dynamometrem.
|
0 a 8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku screeningu poranění hamstringů v Oslu
Časové okno: 0 a 8 týden
|
Samostatný dotazník.
Test detekce poranění hamstringů bude proveden za účelem posouzení předchozího zranění, symptomů, funkce a kvality života těchto hráčů pomocí dotazníku „Oslo screening zranění hamstringů“. Tento nástroj je rozdělen do 23 položek v 5 kategoriích: symptomy, nepohodlí bolest v závislosti na denní aktivitě, sportu a kvalitě života u poranění pravého nebo levého hamstringu
|
0 a 8 týden
|
|
Funkční měřítko dolní končetiny
Časové okno: V týdnu před 1. zasedáním protokolu
|
Měření výsledku specifického pro pacienta, které si sami uvádějí, hodnotí funkční změny, především u pacientů s muskuloskeletálními poruchami.
Pacienti jsou požádáni, aby identifikovali až 3 důležité činnosti, které nemohou vykonávat nebo se kterými mají v důsledku svého problému potíže.
Kromě identifikace činností jsou pacienti požádáni, aby na 11bodové stupnici ohodnotili aktuální úroveň obtížnosti související s každou činností.
Po intervenci jsou pacienti znovu požádáni, aby ohodnotili dříve identifikované aktivity.
dolní končetina bude použita ve verzi ověřené v Argentině
|
V týdnu před 1. zasedáním protokolu
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: týden 8
|
K zachycení všech nežádoucích příhod a vedlejších účinků, které se vyskytly po protokolu cvičení.
Pacienti hlásili jakékoli změny nebo jakékoli příznaky.
Pokud byla otázka zodpovězena „ano“, požádali jsme o další komentáře, abychom zachytili všechny nežádoucí účinky a vedlejší účinky, které se vyskytly po protokolu cvičení.
Pacienti hlásili jakékoli změny nebo jakékoli příznaky.
Pokud byla otázka zodpovězena „ano“, požádali jsme o další komentáře
|
týden 8
|
|
Dotazník pro sebereportáž o dodržování
Časové okno: týden 8
|
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jeden ze šesti popisů (od úrovně 1 = dokonalé dodržování po úroveň 6 = nedodržování), aby vyjádřili cvičební léčbu na konci dvanáctitýdenního období studie.
|
týden 8
|
|
Test aktivní extenze kolenního kloubu maximální flexe kyčle (MHFAKE).
Časové okno: 0 a 8 týden
|
k posouzení změny amplitudy pohybu hamstringu ve stupních pomocí inklinometru
|
0 a 8 týden
|
|
Test mostu jedné nohy. Změna odporu hamstringu
Časové okno: 0 a 8 týden
|
k posouzení schopnosti nebo odolnosti hamstringu v počtech opakování
|
0 a 8 týden
|
|
Změna v testu excentru 1RM
Časové okno: 0 a 8 týden
|
Posoudit maximální excentrické opakování v konvenčním hamstringu nohy curl v kg
|
0 a 8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vilma Campana, Phd, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSMI MSampietro Tesis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění podkolenní šlacha
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína
Klinické studie na Cvičební program pro architekturu a funkci hamstringů
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismDokončenoZneužívání dětí | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Poruchou autistického spektra | Rodičovství | Problém s chováním dítěte | Rodinné vztahy | Problém duševního zdravíČína