- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04050813
Vauhtipyörän inertiavastusharjoittelun teho reisijänteen arkkitehtuurissa ja toiminnassa
Vauhtipyörän inertiavastusharjoittelun tehokkuus takareisilihasten rakenteessa ja toiminnassa urheilijoilla, joilla on ollut takareisilihasvaurioita
Tutki inersiaalisen vauhtipyöräharjoitteluprotokollan tehokkuutta takareisilihasten arkkitehtuurin ja toiminnan muuttamisessa potilailla, joilla on ollut rakenteellisia lihasvaurioita verrattuna tavanomaiseen harjoitteluun.
Tutkijat olettavat, että inercial Flywheel -harjoitusprotokolla on hyödyllinen strategia reisilihaksen arkkitehtuurin ja toiminnan muuttamisessa potilailla, joilla on ollut epäsuora rakenteellinen lihasvaurio, ja vähentää uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentiina, 5000
- Oulton GyMed, Rehabilitación y Gimnasio de Salud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on ollut Münchenin konsensusluokituksen lihasvammojen tyypin 3 rakenteellisia lihasvaurioita, jotka on vahvistettu kuvantamisdiagnoosilla enintään 2 vuotta sitten.
- Potilaan tulee olla suorittanut tavanomaista lääketieteellistä ja fysioterapiahoitoa
- He ovat palanneet tavanomaiseen urheilutoimintaansa
- Hyvällä mielenterveydellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät systeemisestä patologiasta, joka voi muuttaa lihaksen paranemisbiologiaa.
- Esitä muita vaurioita lihasryhmässä, joilla on ulkoinen ominaispiirre tai jotka eivät sisälly tyypin 3 rakenteellisiin vaurioihin, kuten esimerkiksi proksimaalinen tai distaalinen insertiojännepatia, puolijohtimen käyttö anteriorisena ristisivelsiirteenä.
- Aiempi polvi- tai lonkkaleikkaus.
- verihiutalepitoisella plasmalla infiltroitunut reiden takaosassa 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Ohjelma suoritetaan 2 kertaa viikossa resistanssilaitteilla fysioterapiaklinikalla. Jokainen harjoitus sisältää 2-jalkaisia kuormitettuja harjoituksia reisilihakselle, nelipäiselle lihakselle, gluteus maximunille ja ytimelle. Potilaat suorittavat jokaisessa harjoituksessa 3 tai 4 sarjaa pitäen sarjojen välissä 2-3 minuutin taukoa ja 5 minuutin taukojakson 4 harjoituksen välillä. Toistojen määrä vähenee ja kuormitus kasvaa vähitellen joka viikko. Toistot ja kuormitukset ovat seuraavat: 3 sarjaa 12 toiston maksimisarja (12RM), viikolla 1 ja 2; 3 sarjaa 10 RM, viikolla 3 ja 4; 4 sarjaa 10 RM, viikoilla 5 ja 6; ja 4 sarjaa 8RM, viikoilla 7-8. |
Inertiavauhtipyörän vastusohjelman tehokkuuden arvioiminen takareisilihasten arkkitehtuurissa ja toiminnassa rakenteellisen reisilihasvaurion jälkeen
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kokeellinen: Inertiavauhtipyörän vastusharjoitus Ohjelma suoritetaan 2 kertaa viikossa vastuslaitteilla fysioterapiaklinikalla.
Inertiavauhtipyörän vastus on eräänlainen voimaharjoittelu; joka perustuu epäkeskisen toiminnan (rikkomisen) kasvaviin vaatimuksiin samankeskisen toiminnan (kiihtyvyyden) jälkeen, mikä johtuu paluuliikkeen aikana aiheutuvasta inertiakuormasta.
Potilaat suorittavat 16 toiston maksimi (RM) momentin hitausmomenttihitaudella 0,05 m² viikoilla 1-2, 24 toiston maksimi (RM) momentin hitaus = 0,10 m² viikoilla 3-4. 32 toiston maksimi (RM) momentin hitaus = 0,10 m² viikoilta 5-6 ja 32 toiston maksimi (RM) momentin hitaus = 0,13 m² vauhtipyörän hamstring-kihartimessa.
|
Inertiavauhtipyörän vastusohjelman tehokkuuden arvioiminen takareisilihasten arkkitehtuurissa ja toiminnassa rakenteellisen reisilihasvaurion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reisilihaksen arkkitehtuurissa ja morfologiassa
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Arvioida muutosta reisilihaksen arkkitehtuurissa ja morfologiassa 8 viikon kohdalla.
Sen suorittaa diagnostisen kuvantamisen lääketieteen asiantuntija A GE Voluson 730 Expert -ultraäänilaitteella, jossa on 6–12 MHz lineaarinen anturi.
Panoraamakuvia hauisfemoriksen ja semitendinosuksen pitkästä osasta otetaan sen proksimaalisesta asetuksesta. Jokaisessa lihaksessa arvioidaan lihaksen paksuus, sidekudoksen pituus, tunkeutumiskulma ja fysiologinen poikkileikkausala.
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Muutos suurimmassa isometrisessä vahvuudessa
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Reisilihaksen suurimman isometrisen vahvuuden muutoksen arvioiminen Newtonina (N).
Se mitataan 3 toistona käsidynamometrillä kahdessa polven taivutuskulmassa.
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Muutos voimakehitysnopeudessa
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Arvioida muutosta takareisilihaksen voimankehityksen nopeudessa N/seg viikolla 8. se mitataan 3 toistona käsidynamometrillä kahdessa polven taivutuskulmassa.
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Muutos maksimiepäkeskovoimassa
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Arvioida reisilihaksen maksimiepäkeskinen lujuus Newtonissa (N) basiliinista.
Se mitataan kolmella toistolla käsidynamometrillä.
|
0 ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Oslon reisivamman seulontakyselyssä
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Itse täytettävä kyselylomake.
Reisilihasvamman havaitsemistesti suoritetaan näiden pelaajien aiemman vamman, oireiden, toiminnan ja elämänlaadun arvioimiseksi "Oslon reisivamman seulontakyselylomakkeella". Tämä työkalu on jaettu 23 kohteeseen 5 kategoriassa: oireet, epämukavuus. , päivittäisestä toiminnasta, urheilusta ja elämänlaadusta riippuva kipu oikean tai vasemman reisilihaksen vammoihin
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Alaraajan toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Protokollan ensimmäistä istuntoa edeltävällä viikolla
|
Itseraportoitu potilaskohtainen tulosmittaus arvioi toiminnallisia muutoksia ensisijaisesti potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Potilaita pyydetään tunnistamaan enintään 3 tärkeää toimintaa, joita he eivät voi suorittaa tai joilla on vaikeuksia ongelmansa vuoksi.
Toimien tunnistamisen lisäksi potilaita pyydetään arvioimaan 11 pisteen asteikolla kuhunkin toimintaan liittyvä tämänhetkinen vaikeustaso.
Intervention jälkeen potilaita pyydetään uudelleen arvioimaan aiemmin tunnistetut toiminnot.
alaraajaa käytetään sen Argentiinassa validoidussa versiossa
|
Protokollan ensimmäistä istuntoa edeltävällä viikolla
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: viikko 8
|
Tallentaa kaikki haittatapahtumat ja sivuvaikutukset, jotka tapahtuivat harjoitusten protokollan jälkeen.
Potilaat ilmoittivat kaikista muutoksista tai oireista.
Jos kysymykseen vastattiin "kyllä", pyysimme lisäkommentteja, jotta voidaan tallentaa kaikki haittatapahtumat ja sivuvaikutukset, jotka tapahtuivat harjoitusprotokollan jälkeen.
Potilaat ilmoittivat kaikista muutoksista tai oireista.
Jos kysymykseen vastattiin "kyllä", pyysimme lisäkommentteja
|
viikko 8
|
|
Itseraportointikyselylomake
Aikaikkuna: viikko 8
|
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kuudesta kuvauksesta (tasosta 1 = täydellinen hoitoon sitoutuminen tasoon 6 = sitoutumattomuus) ilmaisemaan harjoitushoitoa kahdentoista viikon tutkimusjakson lopussa.
|
viikko 8
|
|
Maksimaalisen lonkan taivutuksen aktiivinen polvenpidennystesti (MHFAKE).
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
arvioida reisilihaksen liikkeen amplitudin muutos asteina kaltevuusmittarilla
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Yhden jalan siltatesti. Reisilihaksen vastuksen muutos
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
arvioida reisilihaksen kykyä tai vastustuskykyä toistoluvuissa
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Muutos 1RM:n epäkeskon testissä
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Arvioida maksimaalisen epäkeskisen toiston tavanomaisessa takareisikierressä kg
|
0 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vilma Campana, Phd, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSMI MSampietro Tesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reisilihaksen vamma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaHamstring-lihaksen venähdysEgypti
-
Hudson BiotechRekrytointiHamstring-lihaksen venähdys | LuurankolihasvammaKiina
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma hamstring-arkkitehtuurille ja -toiminnalle
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta