- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04050813
Eficácia do treinamento de resistência inercial do volante na arquitetura e função dos isquiotibiais
Eficácia do treinamento de resistência inercial do volante na arquitetura e função dos isquiotibiais em atletas com histórico de lesão muscular nos isquiotibiais
Investigar a eficácia do protocolo de treinamento inercial Flywheel na modificação da arquitetura e função dos isquiotibiais em pacientes com histórico de lesão muscular estrutural versus treinamento convencional.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o protocolo de treinamento inercial Flywheel será uma estratégia útil na modificação da arquitetura e função dos isquiotibiais em pacientes com histórico de lesão muscular estrutural indireta e diminuirá a recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Córdoba
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Cordoba, Córdoba, Argentina, 5000
- Oulton GyMed, Rehabilitación y Gimnasio de Salud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com história de lesões musculares estruturais tipo 3 da classificação do Consenso de Munique para lesões musculares, confirmadas por diagnóstico de imagem há até 2 anos.
- O paciente deve ter realizado tratamento médico e fisioterapêutico convencional
- Retornou à sua atividade esportiva habitual
- Com boa saúde mental.
Critério de exclusão:
- Sofre de uma patologia sistêmica que pode alterar a biologia de cicatrização do músculo.
- Apresentar outras lesões no grupo muscular de característica extrínseca ou não englobadas nas lesões estruturais do tipo 3 como, por exemplo, tendinopatia de inserção proximal ou distal, uso de semitendíneo como enxerto de ligamento cruzado anterior.
- Cirurgia prévia de joelho ou quadril.
- Ter sido infiltrado com plasma rico em plaquetas na região posterior da coxa nos 3 meses anteriores ao início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ao controle
O programa é realizado 2 vezes por semana com equipamentos de resistência em uma clínica de fisioterapia. Cada sessão consiste em exercícios carregados em duas pernas para isquiotibiais, quadríceps, glúteo máximo e core. Os pacientes completam 3 ou 4 séries em cada exercício com um descanso de 2 a 3 minutos entre as séries e um período de descanso de 5 minutos entre os 4 exercícios. O número de repetições diminui e a carga aumenta gradativamente, a cada semana. As repetições e cargas são as seguintes: 3 séries de 12 repetições máximas (12RM), nas semanas 1 e 2; 3 séries de 10 RM, nas semanas 3 e 4; 4 séries de 10RM, nas semanas 5 e 6; e 4 séries de 8RM, nas semanas 7 a 8. |
Avaliar a eficácia do programa de resistência do volante inercial na arquitetura e função dos isquiotibiais após lesão estrutural dos isquiotibiais
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Experimental: Intervenção
Experimental: Treinamento de resistência com volante inercial O programa é realizado 2 vezes por semana utilizando equipamentos de resistência em uma clínica de fisioterapia.
A resistência inercial do volante é um tipo de treinamento de força; que se baseia nas crescentes demandas de ação excêntrica (frenagem) após uma ação concêntrica (aceleração), devido à carga inercial causada durante o movimento de retorno.
Os pacientes completam 16 repetições máximas (RM) com momento de inércia de 0,05 m² da semana 1-2, 24 repetições máximas (RM) com momento de inércia = 0,10 m² da semana 3 a 4. 32 repetições máximas (RM) com momento de inércia = 0,10 m² da semana 5 a 6 e 32 repetições máximas (RM) com momento de inércia = 0,13 m² em dispositivo de flexão de isquiotibiais volante.
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Avaliar a eficácia do programa de resistência do volante inercial na arquitetura e função dos isquiotibiais após lesão estrutural dos isquiotibiais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na arquitetura e morfologia dos isquiotibiais
Prazo: 0 e 8 semanas
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Avaliar a mudança na arquitetura e morfologia dos isquiotibiais na 8ª semana.
Será realizado por médico especialista em diagnóstico por imagem com aparelho de ultrassom modelo A GE Voluson 730 Expert, com transdutor linear de 6-12 MHz.
Serão obtidas imagens panorâmicas da porção longa do bíceps femoral e semitendinoso a partir de sua inserção proximal. Em cada músculo, serão avaliadas a espessura muscular, o comprimento do fascículo, o ângulo de penetração e a área de secção transversa fisiológica.
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0 e 8 semanas
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Alteração na força isométrica máxima
Prazo: 0 e 8 semanas
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Avaliar alteração na força isométrica máxima dos isquiotibiais em Newton (N).
Será medido em 3 repetições com um dinamômetro de mão em dois ângulos de flexão do joelho.
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0 e 8 semanas
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Mudança na taxa de desenvolvimento de força
Prazo: 0 e 8 semanas
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Avaliar a mudança na taxa de desenvolvimento de força dos isquiotibiais em N/seg na 8ª semana. será medido em 3 repetições com um dinamômetro de mão em dois ângulos de flexão do joelho.
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0 e 8 semanas
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Mudança na força excêntrica máxima
Prazo: 0 e 8 semanas
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Avaliar a força excêntrica máxima dos isquiotibiais em Newton (N) a partir da linha basal.
Será medido em 3 repetições com um dinamômetro de mão.
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0 e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no questionário de triagem de lesões nos isquiotibiais de Oslo
Prazo: 0 e 8 semanas
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Questionário auto-aplicável.
O teste de detecção de lesões nos isquiotibiais será realizado para avaliar a lesão anterior, sintomas, função e qualidade de vida desses jogadores com o questionário "Questionário de triagem de lesões nos isquiotibiais de Oslo". Esta ferramenta é dividida em 23 itens em 5 categorias: sintomas, desconforto , dor dependendo da atividade diária, esportes e qualidade de vida para lesões nos isquiotibiais direito ou esquerdo
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0 e 8 semanas
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Escala funcional do membro inferior
Prazo: Na semana anterior à 1ª sessão do protocolo
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A medida de resultado específica do paciente auto-relatada avalia a mudança funcional, principalmente em pacientes que apresentam distúrbios musculoesqueléticos.
Os pacientes são solicitados a identificar até 3 atividades importantes que são incapazes de realizar ou estão tendo dificuldade como resultado de seu problema.
Além de identificar as atividades, os pacientes são solicitados a avaliar, em uma escala de 11 pontos, o nível atual de dificuldade associado a cada atividade.
Após a intervenção, os pacientes são solicitados novamente a avaliar as atividades previamente identificadas.
o membro inferior será utilizado em sua versão validada na Argentina
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Na semana anterior à 1ª sessão do protocolo
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Eventos adversos
Prazo: semana 8
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Capturar todos os eventos adversos e efeitos colaterais ocorridos após o protocolo de exercícios.
Os pacientes relataram quaisquer alterações ou sintomas.
Se uma pergunta foi respondida "sim", pedimos comentários adicionais para capturar todos os eventos adversos e efeitos colaterais que ocorreram após o protocolo de exercícios.
Os pacientes relataram quaisquer alterações ou sintomas.
Se uma pergunta foi respondida "sim", pedimos mais comentários
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semana 8
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Questionário de autorrelato de adesão
Prazo: semana 8
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Os pacientes foram solicitados a escolher uma das seis descrições (do nível 1 = adesão perfeita ao nível 6 = não adesão) para expressar o tratamento de exercícios no final do período de estudo de doze semanas.
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semana 8
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Teste de Flexão Máxima do Quadril e Extensão Ativa do Joelho (MHFAKE)
Prazo: 0 e 8 semanas
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para avaliar a mudança na amplitude de movimento dos isquiotibiais em graus com inclinômetro
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0 e 8 semanas
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Teste de ponte unipodal. Mudança na resistência dos isquiotibiais
Prazo: 0 e 8 semanas
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para avaliar a capacidade ou resistência dos isquiotibiais em números de repetição
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0 e 8 semanas
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Mudança no teste de um excêntrico de 1RM
Prazo: 0 e 8 semanas
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Avaliar a repetição excêntrica máxima em uma flexão convencional de isquiotibiais em kg
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0 e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Vilma Campana, Phd, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSMI MSampietro Tesis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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