- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04050813
Werkzaamheid van vliegwieltraagheidsweerstandstraining in de architectuur en functie van de hamstring
Effectiviteit van vliegwieltraagheidsweerstandstraining in de architectuur en functie van de hamstrings bij sporters met een voorgeschiedenis van hamstringspierblessures
Onderzoek de doeltreffendheid van het inercial Flywheel-trainingsprotocol bij het wijzigen van de architectuur en functie van de hamstrings bij patiënten met een voorgeschiedenis van structureel spierletsel versus conventionele training.
De onderzoekers veronderstellen dat het inerciale Flywheel-trainingsprotocol een nuttige strategie zal zijn bij het aanpassen van de architectuur en functie van de hamstring bij patiënten met een voorgeschiedenis van indirecte structurele spierblessures en het terugvallen ervan zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentinië, 5000
- Oulton GyMed, Rehabilitación y Gimnasio de Salud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met een voorgeschiedenis van structurele spierblessures type 3 van de München Consensus-classificatie voor spierblessures, bevestigd door beeldvormende diagnose niet meer dan 2 jaar geleden.
- De patiënt moet een conventionele medische en fysiotherapeutische behandeling hebben ondergaan
- Zijn teruggekeerd naar hun gebruikelijke sportieve activiteit
- Met een goede geestelijke gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan een systemische pathologie die de genezingsbiologie van de spier kan veranderen.
- Aanwezigheid van andere laesies in de spiergroep met extrinsieke kenmerken of die niet vallen onder type 3 structurele laesies, zoals bijvoorbeeld proximale of distale insertie tendinopathie, gebruik van semitendinous als anterieure kruisbandtransplantaat.
- Eerdere knie- of heupoperatie.
- Geïnfiltreerd zijn geweest met bloedplaatjesrijk plasma in het posterieure gebied van de dij in de voorgaande 3 maanden voor aanvang van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Het programma wordt 2 keer per week uitgevoerd met behulp van weerstandsapparatuur in een fysiotherapiekliniek. Elke sessie bestaat uit tweebenige belaste oefeningen voor de hamstring, quadriceps, gluteus maximun en core. De patiënten voltooien in elke oefening 3 of 4 sets met een rustperiode van 2 tot 3 minuten tussen de sets en een rustperiode van 5 minuten tussen de 4 oefeningen. Het aantal herhalingen neemt af en de belasting neemt geleidelijk toe, elke week. De herhalingen en belasting zijn als volgt: 3 sets van maximaal 12 herhalingen (12RM), in week 1 en 2; 3 set van 10 RM, in week 3 en 4; 4 set van 10RM, in week 5 en 6; en 4 sets van 8RM, in week 7 tot 8. |
Om de effectiviteit te beoordelen van het traagheidsvliegwielweerstandsprogramma in de architectuur en functie van de hamstrings na een structurele hamstringblessure
|
|
Experimenteel: Interventie
Experimenteel: weerstandstraining met traagheidsvliegwiel. Het programma wordt 2 keer per week uitgevoerd met behulp van weerstandsapparatuur in een fysiotherapiekliniek.
Traagheidsvliegwielweerstand is een vorm van krachttraining; die is gebaseerd op de toenemende eisen aan excentrische actie (breken) na een concentrische actie (versnelling), als gevolg van de traagheidsbelasting die wordt veroorzaakt tijdens de retourbeweging.
De patiënten voltooien maximaal 16 herhalingen (RM) met een traagheidsmoment van 0,05 m² van week 1-2, maximaal 24 herhalingen (RM) met een traagheidsmoment = 0,10 m² van week 3 tot 4. Maximaal 32 herhalingen (RM) met een traagheidsmoment = 0,10 m² van week 5 tot 6 en 32 herhalingsmaximum (RM) met momenttraagheid = 0,13 m² in een vliegwiel-hamstringcurl-ontwerp.
|
Om de effectiviteit te beoordelen van het traagheidsvliegwielweerstandsprogramma in de architectuur en functie van de hamstrings na een structurele hamstringblessure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de architectuur en morfologie van de hamstring
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Om verandering in architectuur en morfologie van de hamstring na 8 weken te beoordelen.
Het zal worden uitgevoerd door een medisch specialist in diagnostische beeldvorming met een A GE Voluson 730 Expert model echografie machine, met 6-12 MHz lineaire transducer.
Panoramische beelden van het lange gedeelte van de biceps femoris en semitendinosus zullen worden genomen vanaf de proximale insertie. In elke spier zullen spierdikte, fascikellengte, penetratiehoek en fysiologische dwarsdoorsnede worden geëvalueerd.
|
0 en 8 weken
|
|
Verandering in maximale isometrische sterkte
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Om verandering in maximale isometrische kracht van hamstring in Newton (N) te beoordelen.
Het wordt gemeten in 3 herhalingen met een handdynamometer in twee knieflexiehoeken.
|
0 en 8 weken
|
|
Verandering in snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Om verandering in snelheid van krachtontwikkeling van hamstring in N / seg na 8 weken te beoordelen. het wordt gemeten in 3 herhalingen met een handdynamometer in twee knieflexiehoeken.
|
0 en 8 weken
|
|
Verandering in maximale excentrische sterkte
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Om de maximale excentrische kracht van hamstring in Newton (N) vanaf basiline te beoordelen.
Het wordt gemeten in 3 herhalingen met een handdynamometer.
|
0 en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vragenlijst voor hamstringblessurescreening in Oslo
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Zelf ingevulde vragenlijst.
De hamstringblessuredetectietest zal worden uitgevoerd om de eerdere blessure, symptomen, functie en kwaliteit van leven van deze spelers te beoordelen met de vragenlijst "Oslo hamstringblessurescreeningvragenlijst". Deze tool is verdeeld in 23 items binnen 5 categorieën: symptomen, ongemak , pijn afhankelijk van dagelijkse activiteit, sport en kwaliteit van leven voor blessures in rechter of linker hamstrings
|
0 en 8 weken
|
|
Functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: In de week voor de 1e sessie van het protocol
|
Zelfgerapporteerde patiëntspecifieke uitkomstmaten beoordelen functionele verandering, voornamelijk bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen.
Patiënten wordt gevraagd maximaal 3 belangrijke activiteiten te noemen die ze niet kunnen uitvoeren of waar ze moeite mee hebben als gevolg van hun probleem.
Naast het identificeren van de activiteiten, wordt patiënten gevraagd om op een schaal van 11 punten de huidige moeilijkheidsgraad van elke activiteit te beoordelen.
Na de interventie wordt patiënten opnieuw gevraagd om de eerder geïdentificeerde activiteiten te beoordelen.
het onderste lidmaat zal worden gebruikt in de in Argentinië gevalideerde versie
|
In de week voor de 1e sessie van het protocol
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: week 8
|
Om alle ongewenste voorvallen en bijwerkingen vast te leggen die optraden na het oefenprotocol.
Patiënten meldden eventuele veranderingen of symptomen.
Als een vraag met "ja" werd beantwoord, vroegen we om verdere opmerkingen om alle bijwerkingen en bijwerkingen vast te leggen die optraden na het oefenprotocol.
Patiënten meldden eventuele veranderingen of symptomen.
Als een vraag met "ja" werd beantwoord, vroegen we om verdere opmerkingen
|
week 8
|
|
Zelfrapportage vragenlijst over therapietrouw
Tijdsspanne: week 8
|
Aan de patiënten werd gevraagd om een van de zes beschrijvingen te kiezen (van niveau 1 = perfecte therapietrouw tot niveau 6 = niet-therapietrouw) om aan het einde van de twaalf weken durende onderzoeksperiode uitdrukking te geven aan de oefentherapie.
|
week 8
|
|
Maximale heupflexie actieve knie-extensietest (MHFAKE).
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
om verandering in bewegingsamplitude van de hamstring in graden te beoordelen met een inclinometer
|
0 en 8 weken
|
|
Brugtest op één been. Verandering in weerstand van hamstring
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
om het vermogen of de weerstand van de hamstring in herhalingsaantallen te beoordelen
|
0 en 8 weken
|
|
Verandering in test van een 1RM-excentriek
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Bepaling van de maximale excentrische herhaling bij een conventionele hamstring leg curl in kg
|
0 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Vilma Campana, Phd, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSMI MSampietro Tesis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hamstringblessure
-
Pelin PişiriciVoltooidHamstring strakheid | Hamstring-spieren | Hamstring-kortheidTurkije (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreActief, niet wervendHamstring strakheid | Hamstring-flexibiliteitPakistan
-
University of LahoreVoltooidHamstring -verkorting, kort hamstring -syndroomPakistan
-
Cardenal Herrera UniversityVoltooidHamstring-flexibiliteit | Hamstring spierpakkeSpanje
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
AspetarNog niet aan het wervenSpierscheur | Hamstring-spieren | Hamstring spierherstel | Hamstring breuk | HamstringblessuresKatar
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Superior UniversityNog niet aan het wervenHamstring-kortheidPakistan
Klinische onderzoeken op Oefenprogramma voor architectuur en functie van hamstrings
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
University of ZagrebUniversity of Zagreb, The Faculty of KinesiologyNog niet aan het wervenArtrose van de knie (OA)Kroatië