- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04050813
Eficacia del Entrenamiento de Resistencia Inercial con Volante en la Arquitectura y Función de los Isquiotibiales
Eficacia del entrenamiento de resistencia inercial con volante de inercia en la arquitectura y función de los isquiotibiales en atletas con antecedentes de lesión muscular en los isquiotibiales
Investigar la eficacia del protocolo de entrenamiento inercial Flywheel en la modificación de la arquitectura y función de los isquiotibiales en pacientes con antecedentes de lesión muscular estructural frente al entrenamiento convencional.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el protocolo de entrenamiento inercial Flywheel será una estrategia útil para modificar la arquitectura y la función de los isquiotibiales en pacientes con antecedentes de lesión muscular estructural indirecta y disminuir la recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matias Sampietro, Phd student
- Número de teléfono: +549351507-0378
- Correo electrónico: msampietro77@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vilma Campana, Phd
- Número de teléfono: +5493515909500
- Correo electrónico: campanav@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Córdoba
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Cordoba, Córdoba, Argentina, 5000
- Oulton GyMed, Rehabilitación y Gimnasio de Salud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con antecedente de lesiones musculares estructurales tipo 3 de la clasificación del Consenso de Munich para lesiones musculares, confirmado por diagnóstico por imagen hace no más de 2 años.
- El paciente debe haber realizado tratamiento médico y de fisioterapia convencional.
- Haber Retornado a su actividad deportiva habitual
- Con buena salud mental.
Criterio de exclusión:
- Padecer una patología sistémica que podría alterar la biología curativa del músculo.
- Presentar otras lesiones en el grupo muscular de característica extrínseca o no englobadas dentro de las lesiones estructurales tipo 3 como, por ejemplo, tendinopatía de inserción proximal o distal, uso de semitendinoso como injerto de ligamento cruzado anterior.
- Cirugía previa de rodilla o cadera.
- Haber sido infiltrado con plasma rico en plaquetas en la región posterior del muslo en los 3 meses previos al inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
El programa se realiza 2 veces por semana utilizando equipos de resistencia en una clínica de fisioterapia. Cada sesión consta de ejercicios cargados con 2 piernas para isquiotibiales, cuádriceps, glúteo mayor y core. Los pacientes completan 3 o 4 series en cada ejercicio con un descanso de 2 a 3 minutos entre series y un período de descanso de 5 minutos entre los 4 ejercicios. El número de repeticiones disminuye y la carga aumenta gradualmente cada semana. Las repeticiones y cargas son las siguientes: 3 series de 12 repeticiones máximas (12RM), en la semana 1 y 2; 3 series de 10 RM, en la semana 3 y 4; 4 series de 10RM, en las semanas 5 y 6; y 4 series de 8RM, en las semanas 7 a 8. |
Evaluar la efectividad del programa de resistencia de volante inercial en la arquitectura y función de los isquiotibiales después de una lesión estructural de isquiotibiales
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Experimental: Intervención
Experimental: Entrenamiento de resistencia con volante inercial El programa se realiza 2 veces por semana utilizando equipos de resistencia en una clínica de fisioterapia.
La resistencia del volante inercial es un tipo de entrenamiento de fuerza; que se basa en las crecientes exigencias de acción excéntrica (frenado) después de una acción concéntrica (aceleración), debido a la carga inercial provocada durante el movimiento de retorno.
Los pacientes completan 16 repeticiones máximas (RM) con momento de inercia de 0,05 m² desde la semana 1-2, 24 repeticiones máximas (RM) con momento de inercia = 0,10 m² de la semana 3 a 4. 32 repeticiones máximas (RM) con momento de inercia = 0,10 m² de la semana 5 a 6 y 32 repeticiones máximas (RM) con momento de inercia = 0,13 m² en una máquina de curl de isquiotibiales con volante de inercia.
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Evaluar la efectividad del programa de resistencia de volante inercial en la arquitectura y función de los isquiotibiales después de una lesión estructural de isquiotibiales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la arquitectura y morfología de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: 0 y 8 semana
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Evaluar el cambio en la arquitectura y morfología de los isquiotibiales a las 8 semanas.
Será realizado por un médico especialista en diagnóstico por la imagen con un ecógrafo modelo A GE Voluson 730 Expert, con transductor lineal de 6-12 MHz.
Se tomarán imágenes panorámicas de la porción larga del bíceps femoral y semitendinoso desde su inserción proximal. En cada músculo se evaluará el grosor muscular, la longitud del fascículo, el ángulo de penetración y el área transversal fisiológica.
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0 y 8 semana
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Cambio en la fuerza isométrica máxima
Periodo de tiempo: 0 y 8 semana
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Evaluar el cambio en la fuerza isométrica máxima de los isquiotibiales en Newton (N).
Se medirá en 3 repeticiones con dinamómetro de mano en dos ángulos de flexión de rodilla.
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0 y 8 semana
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Cambio en la tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: 0 y 8 semana
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Evaluar el cambio en la tasa de desarrollo de la fuerza de los isquiotibiales en N/seg a las 8 semanas. se medirá en 3 repeticiones con dinamómetro de mano en dos ángulos de flexión de rodilla.
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0 y 8 semana
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Cambio en la fuerza excéntrica máxima
Periodo de tiempo: 0 y 8 semana
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Evaluar la fuerza excéntrica máxima de isquiotibiales en Newton (N) a partir de basilina.
Se medirá en 3 repeticiones con un dinamómetro manual.
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0 y 8 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario de detección de lesiones de isquiotibiales de Oslo
Periodo de tiempo: 0 y 8 semana
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Cuestionario autoadministrado.
Se realizará el test de detección de lesiones en los isquiotibiales para evaluar la lesión previa, los síntomas, la función y la calidad de vida de estos jugadores con el cuestionario "Cuestionario de detección de lesiones en los isquiotibiales de Oslo". Esta herramienta se divide en 23 ítems dentro de 5 categorías: síntomas, malestar , dolor en función de la actividad diaria, deportiva y calidad de vida por lesiones en isquiotibiales derecho o izquierdo
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0 y 8 semana
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Escala funcional del miembro inferior
Periodo de tiempo: En la semana anterior a la 1ª sesión del protocolo
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La medida de resultado específica del paciente autoinformada evalúa el cambio funcional, principalmente en pacientes que presentan trastornos musculoesqueléticos.
Se les pide a los pacientes que identifiquen hasta 3 actividades importantes que no pueden realizar o con las que tienen dificultades como resultado de su problema.
Además de identificar las actividades, se pide a los pacientes que califiquen, en una escala de 11 puntos, el nivel actual de dificultad asociado con cada actividad.
Después de la intervención, se les pide nuevamente a los pacientes que califiquen las actividades previamente identificadas.
el miembro inferior se utilizará en su versión validada en Argentina
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En la semana anterior a la 1ª sesión del protocolo
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: semana 8
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Para capturar todos los eventos adversos y efectos secundarios que ocurrieron después del protocolo de ejercicios.
Los pacientes informaron cualquier cambio o cualquier síntoma.
Si se respondió "sí" a una pregunta, se solicitaron comentarios adicionales para capturar todos los eventos adversos y efectos secundarios que ocurrieron después del protocolo de ejercicios.
Los pacientes informaron cualquier cambio o cualquier síntoma.
Si una pregunta fue respondida "sí", solicitamos más comentarios
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semana 8
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Cuestionario de autoinforme de adherencia
Periodo de tiempo: semana 8
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Se pidió a los pacientes que eligieran una de seis descripciones (desde el nivel 1 = cumplimiento perfecto hasta el nivel 6 = incumplimiento) para expresar el tratamiento con ejercicios al final del período de estudio de doce semanas.
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semana 8
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Prueba de extensión activa de rodilla con flexión máxima de cadera (MHFAKE)
Periodo de tiempo: 0 y 8 semana
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para evaluar el cambio en la amplitud del movimiento del tendón de la corva en grados con un inclinómetro
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0 y 8 semana
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Prueba de puente de una sola pierna. Cambio en la resistencia del tendón de la corva
Periodo de tiempo: 0 y 8 semana
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para evaluar la capacidad o resistencia de los isquiotibiales en números de repetición
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0 y 8 semana
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Cambio en el Test de una excéntrica de 1RM
Periodo de tiempo: 0 y 8 semana
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Evaluar la repetición excéntrica máxima en un curl de piernas isquiotibiales convencional en kg
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0 y 8 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Vilma Campana, Phd, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSMI MSampietro Tesis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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