- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04050813
Effektiviteten av treghetsmotstandstrening for svinghjul i hamstringens arkitektur og funksjon
Effektiviteten av treghetsmotstandstrening i svinghjulet i arkitekturen og funksjonen til hamstringene hos idrettsutøvere med en historie med hamstring-muskelskade
Undersøk effektiviteten til treningsprotokollen for inercial Flywheel for å modifisere arkitekturen og funksjonen til hamstringene hos pasienter med en historie med strukturell muskelskade sammenlignet med konvensjonell trening.
Forskerne antar at inersiell treningsprotokoll for svinghjul vil være en nyttig strategi for å modifisere arkitekturen og funksjonen til hamstringen hos pasienter med en historie med indirekte strukturell muskelskade og redusere tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentina, 5000
- Oulton GyMed, Rehabilitación y Gimnasio de Salud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med historie med strukturelle muskelskader type 3 i Munich Consensus-klassifiseringen for muskelskader, bekreftet ved bildediagnose for ikke mer enn 2 år siden.
- Pasienten skal ha utført konvensjonell medisinsk og fysioterapibehandling
- Har gått tilbake til sin vanlige sportsaktivitet
- Med god psykisk helse.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av en systemisk patologi som kan endre muskelens helbredende biologi.
- Tilstede andre lesjoner i muskelgruppen med ytre karakteristiske eller ikke omfattet av type 3 strukturelle lesjoner som for eksempel proksimal eller distal insersjonstendinopati, bruk av semitendinøs som fremre korsbåndstransplantat.
- Tidligere kne- eller hofteoperasjon.
- Etter å ha blitt infiltrert med blodplaterikt plasma i bakre lårregion i de foregående 3 måneder før studiestart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
Programmet gjennomføres 2 ganger i uken ved bruk av motstandsutstyr i en fysioterapiklinikk. Hver økt består av 2-bens belastede øvelser for hamstring, quadriceps, gluteus maximun og core. Pasientene gjennomfører 3 eller 4 sett i hver øvelse med en 2- til 3-minutters hvile mellom settene og en 5-minutters hvileperiode mellom de 4 øvelsene. Antall repetisjoner avtar, og belastningen øker gradvis, hver uke. Repetisjonene og belastningene er som følger: 3 sett med maksimalt 12 repetisjoner (12RM), i uke 1 og 2; 3 sett med 10 RM, i uke 3 og 4; 4 sett med 10RM, i uke 5 og 6; og 4 sett med 8RM, i uke 7 til 8. |
For å vurdere effektiviteten av treghetssvinghjulsmotstandsprogrammet i arkitekturen og funksjonen til hamstringene etter strukturell hamstringskade
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Eksperimentell: Treghetssvinghjulsmotstandstrening Programmet utføres 2 ganger per uke ved bruk av motstandsutstyr i en fysioterapiklinikk.
Treghetssvinghjulsmotstand er en type styrketrening; som er basert på de økende kravene til eksentrisk handling (brudd) etter en konsentrisk handling (akselerasjon), på grunn av treghetsbelastningen forårsaket under returbevegelsen.
Pasientene fullfører maksimalt 16 repetisjoner (RM) med momenttreghet 0,05 m² fra uke 1-2, 24 repetisjonsmaksimum (RM) med momenttreghet = 0,10 m² fra uke 3 til 4. 32 repetisjonsmaksimum (RM) med momenttreghet = 0,10 m² fra uke 5 til 6 og 32 repetisjonsmaksimum (RM) med treghetsmoment = 0,13 m² i et svinghjuls hamstring curl-apparat.
|
For å vurdere effektiviteten av treghetssvinghjulsmotstandsprogrammet i arkitekturen og funksjonen til hamstringene etter strukturell hamstringskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i arkitekturen og morfologien til hamstringen
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
For å vurdere endring i arkitektur og morfologi av hamstringen ved 8 uke.
Det vil bli utført av en medisinsk spesialist i bildediagnostikk med en A GE Voluson 730 Expert-modell ultralydmaskin, med 6-12 MHz lineær transduser.
Panoramabilder av den lange delen av biceps femoris og semitendinosus vil bli tatt fra dens proksimale innsetting. I hver muskel vil muskeltykkelse, fascikellengde, penetrasjonsvinkel og fysiologisk tverrsnittsareal bli evaluert.
|
0 og 8 uker
|
|
Endring i maksimal isometrisk styrke
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
For å vurdere endring i maksimal isometrisk styrke til hamstring i Newton (N).
Det vil bli målt i 3 repetisjoner med hånddynamometer i to knebøyningsvinkler.
|
0 og 8 uker
|
|
Endring i Hastighet for kraftutvikling
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
For å vurdere endring i kraftutvikling av hamstring i N/seg ved 8 uker. det vil bli målt i 3 repetisjoner med hånddynamometer i to knebøyningsvinkler.
|
0 og 8 uker
|
|
Endring i maksimal eksentrisk styrke
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
For å vurdere den maksimale eksentriske styrken til hamstring i Newton (N) fra basiline.
Det vil bli målt i 3 repetisjoner med et håndholdt dynamometer.
|
0 og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Oslo hamstring skade screening spørreskjema
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
Selvadministrert spørreskjema.
Hamstringsskadedeteksjonstesten vil bli utført for å vurdere tidligere skader, symptomer, funksjon og livskvalitet til disse spillerne med spørreskjemaet "Oslo hamstring injury screening questionnaire". Dette verktøyet er delt inn i 23 elementer innenfor 5 kategorier: symptomer, ubehag , smerte avhengig av daglig aktivitet, sport og livskvalitet for skader i høyre eller venstre hamstrings
|
0 og 8 uker
|
|
Funksjonell skala av underekstremiteten
Tidsramme: I uken før 1. sesjon av protokollen
|
Selvrapportert pasientspesifikt utfallsmål vurderer funksjonell endring, primært hos pasienter med muskel- og skjelettplager.
Pasienter blir bedt om å identifisere opptil 3 viktige aktiviteter de ikke er i stand til å utføre eller har problemer med som følge av problemet.
I tillegg til å identifisere aktivitetene, blir pasientene bedt om å vurdere, på en 11-punkts skala, gjeldende vanskelighetsgrad knyttet til hver aktivitet.
Etter intervensjonen blir pasientene igjen bedt om å vurdere aktivitetene som tidligere er identifisert.
underekstremiteten vil bli brukt i sin versjon validert i Argentina
|
I uken før 1. sesjon av protokollen
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: uke 8
|
For å fange opp alle uønskede hendelser og bivirkninger som oppstod etter treningsprotokollen.
Pasienter rapporterte endringer eller symptomer.
Hvis et spørsmål ble besvart "ja", ba vi om ytterligere kommentarer For å fange opp alle uønskede hendelser og bivirkninger som oppstod etter treningsprotokollen.
Pasienter rapporterte endringer eller symptomer.
Hvis et spørsmål ble besvart "ja", ba vi om ytterligere kommentarer
|
uke 8
|
|
Overholdelse selvrapport spørreskjema
Tidsramme: uke 8
|
Pasientene ble bedt om å velge en av seks beskrivelser (fra nivå 1 = perfekt overholdelse til nivå 6 = ikke-overholdelse) for å uttrykke treningsbehandling ved slutten av den tolv uker lange studieperioden.
|
uke 8
|
|
Maksimal hoftefleksjon aktiv kneekstensjon (MHFAKE) test
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
å vurdere endring i amplitude av bevegelse av hamstringen i grader med inklinometer
|
0 og 8 uker
|
|
Enkeltbens brotest. Endring i motstand av hamstring
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
å vurdere evnen eller motstanden til hamstringen i repetisjonstall
|
0 og 8 uker
|
|
Endring i test av en 1RM eksentriker
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
For å vurdere maksimal eksentrisk repetisjon i en konvensjonell hamstring leg curl i kg
|
0 og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Vilma Campana, Phd, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSMI MSampietro Tesis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hamstringskade
-
Pelin PişiriciFullførtHamstring Stramhet | Hamstring muskler | Korthet i hamstringTyrkia (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreAktiv, ikke rekrutterendeHamstring Stramhet | Hamstring-fleksibilitetPakistan
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtHamstring-fleksibilitet | Hamstring muskeltetthetSpania
-
Cairo UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåHamstring-muskelstrekkEgypt
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtHamstring-fleksibilitetSpania
-
Riphah International UniversityFullført
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkjentHamstring StramhetSaudi-Arabia