- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04050813
Effektiviteten af træning med svinghjulsinertimodstand i hamstringens arkitektur og funktion
Effektiviteten af svinghjulsinertimodstandstræning i hamstringens arkitektur og funktion hos atleter med en historie med hamstringsmuskelskade
Undersøg effektiviteten af den inerciale Flywheel-træningsprotokol til at ændre arkitekturen og funktionen af hamstrings hos patienter med en historie med strukturel muskelskade kontra konventionel træning.
Forskerne antager, at inercial Svinghjulstræningsprotokol vil være en nyttig strategi til ændring af arkitekturen og funktionen af hamstringen hos patienter med en historie med indirekte strukturel muskelskade og mindske tilbagefaldet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentina, 5000
- Oulton GyMed, Rehabilitación y Gimnasio de Salud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med historie med strukturelle muskelskader type 3 i München Consensus-klassifikationen for muskelskader, bekræftet ved billeddiagnose for ikke mere end 2 år siden.
- Patienten skal have udført konventionel medicinsk og fysioterapeutisk behandling
- Er vendt tilbage til deres sædvanlige sportsaktiviteter
- Med god mental sundhed.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af en systemisk patologi, der kan ændre muskelens helbredende biologi.
- Til stede andre læsioner i den muskulære gruppe af ydre karakteristiske eller ikke omfattet af type 3 strukturelle læsioner, såsom for eksempel proksimal eller distal insertion tendinopati, brug af semitendinous som forreste korsbåndstransplantat.
- Tidligere knæ- eller hofteoperation.
- Efter at være blevet infiltreret med blodpladerigt plasma i den bageste lårregion i de foregående 3 måneder før studiestart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
Programmet udføres 2 gange om ugen ved hjælp af modstandsudstyr i en fysioterapiklinik. Hver session består af 2-bens belastede øvelser for hamstring, quadriceps, gluteus maximun og core. Patienterne gennemfører 3 eller 4 sæt i hver øvelse med en 2- til 3-minutters hvile mellem sæt og en 5-minutters hvileperiode mellem de 4 øvelser. Antallet af gentagelser falder, og belastningen øges gradvist hver uge. Gentagelserne og belastningerne er som følger: 3 sæt med maksimalt 12 gentagelser (12RM), i uge 1 og 2; 3 sæt af 10 RM, i uge 3 og 4; 4 sæt af 10RM, i uge 5 og 6; og 4 sæt af 8RM, i uge 7 til 8. |
At vurdere effektiviteten af inerti-svinghjulsmodstandsprogrammet i hamstringens arkitektur og funktion efter strukturel hamstringskade
|
|
Eksperimentel: Intervention
Eksperimentel: Inerti svinghjulsmodstandstræning Programmet udføres 2 gange om ugen ved hjælp af modstandsudstyr i en fysioterapiklinik.
Inertial svinghjulsmodstand er en form for styrketræning; som er baseret på de stigende krav til excentrisk handling (brud) efter en koncentrisk handling (acceleration), på grund af den inertibelastning, der opstår under returbevægelsen.
Patienterne gennemfører 16 gentagelsesmaksimum (RM) med momentinerti 0,05 m² fra uge 1-2, 24 gentagelsesmaksimum (RM) med momentinerti = 0,10 m² fra uge 3 til 4. 32 gentagelsesmaksimum (RM) med momentinerti = 0,10 m² fra uge 5 til 6 og 32 gentagelsesmaksimum (RM) med momentinerti = 0,13 m² i et svinghjuls hamstring curl apparat.
|
At vurdere effektiviteten af inerti-svinghjulsmodstandsprogrammet i hamstringens arkitektur og funktion efter strukturel hamstringskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hamstringens arkitektur og morfologi
Tidsramme: 0 og 8 uge
|
At vurdere ændring i arkitektur og morfologi af baglåret ved 8 uge.
Det vil blive udført af en medicinsk specialist i diagnostisk billeddannelse med en A GE Voluson 730 Expert model ultralydsmaskine, med 6-12 MHz lineær transducer.
Panoramabilleder af den lange del af biceps femoris og semitendinosus vil blive taget fra dens proksimale indsættelse. I hver muskel vil muskeltykkelse, fascikellængde, penetrationsvinkel og fysiologisk tværsnitsareal blive evalueret.
|
0 og 8 uge
|
|
Ændring i maksimal isometrisk styrke
Tidsramme: 0 og 8 uge
|
At vurdere ændring i maksimal isometrisk styrke af hamstring i Newton (N).
Det vil blive målt i 3 gentagelser med et hånddynamometer i to knæbøjningsvinkler.
|
0 og 8 uge
|
|
Ændring i Hastighed for kraftudvikling
Tidsramme: 0 og 8 uge
|
At vurdere ændring i hastigheden af kraftudvikling af hamstring i N/seg efter 8 uger. det vil blive målt i 3 gentagelser med et hånddynamometer i to knæbøjningsvinkler.
|
0 og 8 uge
|
|
Ændring i maksimal excentrisk styrke
Tidsramme: 0 og 8 uge
|
At vurdere den maksimale excentriske styrke af baglår i Newton (N) fra basiline.
Det vil blive målt i 3 gentagelser med et håndholdt dynamometer.
|
0 og 8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Oslo hamstringsskade screeningsspørgeskema
Tidsramme: 0 og 8 uge
|
Selvadministreret spørgeskema.
Detektionstesten for hamstringsskade vil blive udført for at vurdere tidligere skader, symptomer, funktion og livskvalitet for disse spillere med spørgeskemaet "Oslo hamstringsskadescreening". Dette værktøj er opdelt i 23 punkter inden for 5 kategorier: symptomer, ubehag , smerter afhængig af daglig aktivitet, sport og livskvalitet ved skader i højre eller venstre baglår
|
0 og 8 uge
|
|
Funktionel skala af underekstremiteterne
Tidsramme: I ugen før 1. session i protokollen
|
Selvrapporteret patientspecifikt resultatmål vurderer funktionel forandring, primært hos patienter med muskel- og skeletlidelser.
Patienterne bliver bedt om at identificere op til 3 vigtige aktiviteter, de ikke er i stand til at udføre eller har svært ved som følge af deres problem.
Udover at identificere aktiviteterne, bliver patienter bedt om på en 11-trins skala at vurdere den aktuelle sværhedsgrad forbundet med hver aktivitet.
Efter interventionen bliver patienter igen bedt om at vurdere de aktiviteter, der tidligere er identificeret.
underekstremiteterne vil blive brugt i sin version valideret i Argentina
|
I ugen før 1. session i protokollen
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: uge 8
|
For at fange alle uønskede hændelser og bivirkninger, der opstod efter træningsprotokollen.
Patienterne rapporterede om ændringer eller symptomer.
Hvis et spørgsmål blev besvaret "ja", bad vi om yderligere kommentarer For at fange alle uønskede hændelser og bivirkninger, der opstod efter træningsprotokollen.
Patienterne rapporterede om ændringer eller symptomer.
Hvis et spørgsmål blev besvaret "ja", bad vi om yderligere kommentarer
|
uge 8
|
|
Overholdelse selvrapport spørgeskema
Tidsramme: uge 8
|
Patienterne blev bedt om at vælge en af seks beskrivelser (fra niveau 1 = perfekt overholdelse til niveau 6 = manglende overholdelse) for at udtrykke træningsbehandling i slutningen af den tolv ugers undersøgelsesperiode.
|
uge 8
|
|
Maksimal hoftefleksion aktiv knæforlængelse (MHFAKE) test
Tidsramme: 0 og 8 uge
|
at vurdere ændring i amplitude af bevægelse af baglåren i grader med inklinometer
|
0 og 8 uge
|
|
Enkeltbens bro test. Ændring i modstand af baglår
Tidsramme: 0 og 8 uge
|
at vurdere formåen eller modstand i baglåret i gentagelsestal
|
0 og 8 uge
|
|
Ændring i test af en 1RM excentriker
Tidsramme: 0 og 8 uge
|
For at vurdere den maksimale excentriske gentagelse i en konventionel hamstring-bencurl i kg
|
0 og 8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Vilma Campana, Phd, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSMI MSampietro Tesis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hamstringsskade
-
Pelin PişiriciAfsluttetHamstring Stramhed | Hamstring muskler | Hamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
University of LahoreAfsluttetHamstring -forkortelse, kort hamstring -syndromPakistan
-
Mississippi State UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuHamstring-muskelstrækningEgypten
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyTilmelding efter invitationHamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkendtHamstring StramhedSaudi Arabien
-
AspetarIkke rekrutterer endnuMuskelrivning | Hamstring muskler | Hamstring muskelreparation | Hamstring brud | HamstringsskaderQatar
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan