- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04050813
A lendkerék tehetetlenségi ellenállás edzésének hatékonysága a combhajlító felépítésében és működésében
A lendkerekes tehetetlenségi ellenállás edzésének hatékonysága a combizmok felépítésében és működésében olyan sportolóknál, akiknek a kórtörténetében combizomsérülés volt
Vizsgálja meg az inerciális lendkerék edzési protokoll hatékonyságát a combhajlító izom felépítésének és funkciójának módosításában olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében strukturális izomsérülés szerepel, összehasonlítva a hagyományos edzéssel.
A kutatók azt feltételezik, hogy az inerciális lendkerék edzési protokoll hasznos stratégia lesz a combhajlító szerkezetének és funkciójának módosításában olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében közvetett szerkezeti izomsérülés szerepel, és csökkenti a kiújulást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentína, 5000
- Oulton GyMed, Rehabilitación y Gimnasio de Salud
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akiknek a kórelőzményében strukturális izomsérülések szenvedtek a müncheni konszenzus szerinti izomsérülésekre vonatkozó 3. típusú osztályozásban, amelyet képalkotó diagnózis igazolt nem több mint 2 évvel ezelőtt.
- A betegnek hagyományos orvosi és fizioterápiás kezelést kell végeznie
- Visszatértek a megszokott sporttevékenységükhöz
- Jó lelki egészséggel.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás patológiában szenved, amely megváltoztathatja az izom gyógyulási biológiáját.
- Mutasson más elváltozásokat az izomcsoportban, amelyek külső jellemzőkkel rendelkeznek, vagy nem tartoznak bele a 3-as típusú szerkezeti elváltozásokba, mint például proximális vagy disztális inszerciós tendinopathia, félhártya használata elülső keresztszalag graftként.
- Korábbi térd- vagy csípőműtét.
- A vizsgálat megkezdése előtt 3 hónappal vérlemezkékben gazdag plazmával infiltrálták a comb hátsó régiójában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
A programot hetente 2 alkalommal végezzük rezisztencia-berendezéssel egy fizioterápiás klinikán. Minden edzés 2 lábon végzett, terhelt gyakorlatokból áll a combizom, a négyfejű izom, a gluteus maximun és a core számára. A betegek minden gyakorlatban 3 vagy 4 sorozatot hajtanak végre, a sorozatok között 2-3 perces pihenőidővel és a 4 gyakorlat között 5 perces pihenőidővel. Az ismétlések száma csökken, a terhelés pedig fokozatosan növekszik, minden héten. Az ismétlések és terhelések a következők: 3 sorozat 12 ismétlésből maximum (12RM), az 1. és 2. héten; 3 db 10 RM-es készlet, a 3. és 4. héten; 4 db 10RM-es készlet, az 5. és 6. héten; és 4 készlet 8RM, a 7-8. héten. |
Az inerciális lendkerék-ellenállási program hatékonyságának felmérése a combhajlító izmok felépítésében és működésében a combizom szerkezeti sérülése után
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Kísérleti: Inerciális lendkerék ellenállási tréning A programot hetente 2 alkalommal hajtják végre rezisztencia berendezéssel egy fizioterápiás klinikán.
Az inerciális lendkerék ellenállás egyfajta erősítő edzés; amely a koncentrikus hatás (gyorsulás) utáni excentrikus hatás (törés) növekvő igényén alapul, a visszatérő mozgás során keletkező tehetetlenségi terhelés miatt.
A betegek 16 ismétlési maximumot (RM) hajtanak végre 0,05 m² tehetetlenségi nyomatékkal az 1-2 héttől, 24 ismétlési maximumot (RM) 0,10 m² tehetetlenségi nyomaték mellett a 3. héttől a 4. hétig. 32 ismétlési maximum (RM) nyomatéktehetetlenséggel = 0,10 m² 5. héttől 6. hétig és 32. ismétlési maximum (RM) nyomatéktehetetlenséggel = 0,13 m² lendkerekes combhajlító szerkezetben.
|
Az inerciális lendkerék-ellenállási program hatékonyságának felmérése a combhajlító izmok felépítésében és működésében a combizom szerkezeti sérülése után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a combhajlító felépítésében és morfológiájában
Időkeret: 0 és 8 hét
|
A combizom felépítésében és morfológiájában bekövetkezett változások értékelése a 8. héten.
Ezt egy diagnosztikai képalkotásban dolgozó orvos végzi egy A GE Voluson 730 Expert típusú ultrahangos készülékkel, 6-12 MHz-es lineáris átalakítóval.
Panorámaképeket készítenek a biceps femoris és a semitendinosus hosszú részéről annak proximális behelyezésétől. Mindegyik izomban értékelik az izomvastagságot, a fasciculus hosszát, a behatolási szöget és a fiziológiás keresztmetszeti területet.
|
0 és 8 hét
|
|
Maximális izometrikus szilárdság változása
Időkeret: 0 és 8 hét
|
A combhajlító maximális izometrikus erősségének változásának felmérése Newtonban (N).
A mérés 3 ismétlésben történik kézi dinamométerrel, két térdhajlítási szögben.
|
0 és 8 hét
|
|
Az erőfejlődés ütemének változása
Időkeret: 0 és 8 hét
|
A hamstring erőfejlődési sebességének változásának értékelése N/seg-ben a 8. héten. kézi dinamométerrel 3 ismétlésben, két térdhajlítási szögben mérjük.
|
0 és 8 hét
|
|
A maximális excentrikus szilárdság változása
Időkeret: 0 és 8 hét
|
A combizom maximális excentrikus szilárdságának felmérése Newtonban (N) a bazilinból.
A mérés 3 ismétlésben történik kézi dinamométerrel.
|
0 és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az oslói combizmok sérülését szűrő kérdőívben
Időkeret: 0 és 8 hét
|
Önkitöltős kérdőív.
A combizomsérülés kimutatására szolgáló tesztet a játékosok korábbi sérüléseinek, tüneteinek, funkcióinak és életminőségének felmérésére végezzük az „Oslo hamstring-sérülés-szűrő kérdőív” kérdőív segítségével. Ez az eszköz 23 elemre oszlik, 5 kategóriában: tünetek, kényelmetlenség , a napi tevékenységtől, sportolástól és életminőségtől függő fájdalom a jobb vagy bal combizom sérülései miatt
|
0 és 8 hét
|
|
Az alsó végtag funkcionális skálája
Időkeret: A protokoll 1. ülése előtti héten
|
A saját bevallású, beteg-specifikus eredménymérő a funkcionális változásokat méri fel, elsősorban azoknál a betegeknél, akik mozgásszervi betegségben szenvednek.
A betegeknek legfeljebb 3 fontos tevékenységet kell azonosítaniuk, amelyeket nem tudnak elvégezni, vagy nehézségeik vannak a problémájuk miatt.
A tevékenységek azonosítása mellett a betegeket arra kérik, hogy egy 11 pontos skálán értékeljék az egyes tevékenységekhez kapcsolódó aktuális nehézségi szintet.
A beavatkozást követően a betegeket ismét felkérik, hogy értékeljék a korábban azonosított tevékenységeket.
az alsó végtag Argentínában érvényesített változatában kerül felhasználásra
|
A protokoll 1. ülése előtti héten
|
|
Mellékhatások
Időkeret: hét 8
|
Az összes nemkívánatos esemény és mellékhatás rögzítése, amely az edzések után történt.
A betegek bármilyen változásról vagy tünetről számoltak be.
Ha egy kérdésre "igen" a válasz, további megjegyzéseket kértünk, hogy rögzítsük az összes nemkívánatos eseményt és mellékhatást, amely a gyakorlatok protokollja után következett be.
A betegek bármilyen változásról vagy tünetről számoltak be.
Ha egy kérdésre igennel válaszolt, további észrevételeket kértünk
|
hét 8
|
|
Betartási önbeszámoló kérdőív
Időkeret: hét 8
|
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a hat leírás közül (1. szint = tökéletes adherencia a 6. szint = nem adherencia), hogy kifejezzék a testmozgást a tizenkét hetes vizsgálati időszak végén.
|
hét 8
|
|
Maximális csípőhajlítás aktív térdnyújtás (MHFAKE) teszt
Időkeret: 0 és 8 hét
|
a combizom mozgásának amplitúdójában bekövetkezett változás fokokban történő értékelése dőlésmérővel
|
0 és 8 hét
|
|
Egylábú híd teszt. A combizom ellenállásának változása
Időkeret: 0 és 8 hét
|
hogy felmérjük a combhajlító képességét vagy ellenállását az ismétlésszámokban
|
0 és 8 hét
|
|
Változás az 1RM excenter tesztjében
Időkeret: 0 és 8 hét
|
Hagyományos combhajlító lábgörbítésben a maximális excentrikus ismétlés mértékének meghatározása kg-ban
|
0 és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vilma Campana, Phd, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSMI MSampietro Tesis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .