Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu oporu bezwładnościowego koła zamachowego w architekturze i funkcji ścięgna podkolanowego

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Matias Sampietro, Universidad Nacional de Córdoba

Skuteczność treningu oporu bezwładnościowego koła zamachowego w architekturze i funkcji ścięgien podkolanowych u sportowców z urazami mięśni kulszowo-goleniowych w wywiadzie

Zbadanie skuteczności protokołu treningu inercyjnego koła zamachowego w modyfikowaniu architektury i funkcji ścięgien podkolanowych u pacjentów z urazami mięśni strukturalnych w wywiadzie w porównaniu z treningiem konwencjonalnym.

Naukowcy stawiają hipotezę, że protokół treningu inercyjnego koła zamachowego będzie użyteczną strategią w modyfikacji architektury i funkcji ścięgna podkolanowego u pacjentów z wywiadem pośredniego strukturalnego uszkodzenia mięśni i zmniejszenia nawrotów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentyna, 5000
        • Oulton GyMed, Rehabilitación y Gimnasio de Salud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z wywiadem strukturalnych urazów mięśni typu 3 według monachijskiej klasyfikacji urazów mięśni, potwierdzonych diagnostyką obrazową nie wcześniej niż 2 lata temu.
  • Pacjent musi mieć przebyte konwencjonalne leczenie zachowawcze i fizjoterapeutyczne
  • Powrócili do swojej zwykłej aktywności sportowej
  • Z dobrym zdrowiem psychicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpią na ogólnoustrojową patologię, która może zmienić biologię gojenia się mięśni.
  • Przedstawić inne zmiany w grupie mięśniowej o charakterze zewnętrznym lub nieobjęte zmianami strukturalnymi typu 3, takie jak np. tendinopatia przyczepu bliższego lub dalszego, użycie przeszczepu więzadła krzyżowego przedniego z mięśnia półścięgnistego.
  • Wcześniejsza operacja kolana lub biodra.
  • Po infiltracji osoczem bogatopłytkowym tylnej części uda w okresie poprzedzającym 3 miesiące przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola

Program wykonywany jest 2 razy w tygodniu przy użyciu sprzętu oporowego w gabinecie fizjoterapii. Każda sesja składa się z obciążonych ćwiczeń na 2 nogach ścięgna podkolanowego, mięśnia czworogłowego uda, mięśnia pośladkowego maksymalnego i tułowia. Pacjenci wykonują 3 lub 4 serie każdego ćwiczenia z 2–3 minutową przerwą pomiędzy seriami i 5-minutową przerwą pomiędzy 4 ćwiczeniami.

Liczba powtórzeń maleje, a obciążenie stopniowo wzrasta z każdym tygodniem. Powtórzenia i obciążenia są następujące: 3 serie po maksymalnie 12 powtórzeń (12RM), w 1. i 2. tygodniu; 3 zestawy po 10 RM, w tygodniu 3 i 4; 4 serie 10 RM w 5 i 6 tygodniu; i 4 zestawy 8RM, w tygodniach 7 do 8.

Ocena skuteczności programu oporu bezwładnościowego koła zamachowego w architekturze i funkcji ścięgien podkolanowych po strukturalnym urazie ścięgna podkolanowego
Eksperymentalny: Interwencja
Eksperymentalne: Trening z oporem na kole zamachowym. Program jest wykonywany 2 razy w tygodniu przy użyciu sprzętu oporowego w gabinecie fizjoterapii. Inercyjny opór koła zamachowego to rodzaj treningu siłowego; który opiera się na rosnących wymaganiach dotyczących działania mimośrodowego (łamanie) po działaniu koncentrycznym (przyspieszenie) ze względu na obciążenie bezwładnościowe powstające podczas ruchu powrotnego. Pacjenci wykonują maksymalnie 16 powtórzeń (RM) z momentem bezwładności 0,05 m² od 1-2 tygodnia, maksymalnie 24 powtórzenia (RM) z momentem bezwładności = 0,10 m² od 3 do 4 tygodnia. Maksymalnie 32 powtórzenia (RM) z momentem bezwładności = 0,10 m² od 5 do 6 tygodnia i maksymalnie 32 powtórzenia (RM) z momentem bezwładności = 0,13 m² w urządzeniu do uginania ścięgna podkolanowego z kołem zamachowym.
Ocena skuteczności programu oporu bezwładnościowego koła zamachowego w architekturze i funkcji ścięgien podkolanowych po strukturalnym urazie ścięgna podkolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana architektury i morfologii ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
Ocena zmian w architekturze i morfologii ścięgna podkolanowego w 8 tygodniu. Wykonane zostanie przez lekarza specjalistę diagnostyki obrazowej na aparacie USG model A GE Voluson 730 Expert z głowicą liniową 6-12 MHz. Zdjęcia panoramiczne długiej części mięśnia dwugłowego uda i mięśnia półścięgnistego zostaną wykonane z jego przyczepu bliższego. W każdym mięśniu zostanie oceniona grubość mięśnia, długość pęczka, kąt penetracji i fizjologiczne pole przekroju poprzecznego.
0 i 8 tydzień
Zmiana maksymalnej siły izometrycznej
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
Ocena zmiany maksymalnej siły izometrycznej ścięgna podkolanowego w Newtonie (N). Zostanie zmierzony w 3 powtórzeniach za pomocą dynamometru ręcznego przy dwóch kątach zgięcia kolana.
0 i 8 tydzień
Zmiana tempa rozwoju siły
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
Aby ocenić zmianę tempa rozwoju siły ścięgna podkolanowego w N/seg po 8 tygodniach. będzie mierzona w 3 powtórzeniach za pomocą dynamometru ręcznego przy dwóch kątach zgięcia kolana.
0 i 8 tydzień
Zmiana maksymalnej siły ekscentrycznej
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
Ocena maksymalnej siły ekscentrycznej ścięgna podkolanowego w Newtonie (N) z linii bazowej. Zostanie zmierzony w 3 powtórzeniach za pomocą ręcznego dynamometru.
0 i 8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu przesiewowym urazów ścięgna podkolanowego w Oslo
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia. Test wykrywający uraz ścięgna podkolanowego zostanie przeprowadzony w celu oceny wcześniejszego urazu, objawów, funkcji i jakości życia tych zawodników za pomocą kwestionariusza „Kwestionariusz przesiewowy urazu ścięgna podkolanowego w Oslo”. To narzędzie jest podzielone na 23 pozycje w 5 kategoriach: objawy, dyskomfort , ból zależny od codziennej aktywności, sportu i jakości życia przy urazach prawego lub lewego ścięgna podkolanowego
0 i 8 tydzień
Skala funkcjonalna kończyny dolnej
Ramy czasowe: W tygodniu poprzedzającym I sesję protokołu
Zgłaszane przez pacjenta miary wyników oceniają zmiany funkcjonalne, głównie u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Pacjenci proszeni są o wskazanie maksymalnie 3 ważnych czynności, których nie są w stanie wykonać lub z którymi mają trudności w wyniku swojego problemu. Oprócz określenia czynności, pacjenci proszeni są o ocenę w 11-stopniowej skali aktualnego poziomu trudności związanego z każdą czynnością. Po interwencji pacjenci są ponownie proszeni o ocenę zidentyfikowanych wcześniej czynności. kończyna dolna będzie używana w wersji zatwierdzonej w Argentynie
W tygodniu poprzedzającym I sesję protokołu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: tydzień 8
Aby uchwycić wszystkie zdarzenia niepożądane i skutki uboczne, które wystąpiły po protokole ćwiczeń. Pacjenci zgłaszali wszelkie zmiany lub objawy. Jeśli na pytanie udzielono odpowiedzi „tak”, poprosiliśmy o dalsze komentarze, aby uchwycić wszystkie zdarzenia niepożądane i skutki uboczne, które wystąpiły po protokole ćwiczeń. Pacjenci zgłaszali wszelkie zmiany lub objawy. W przypadku odpowiedzi „tak” na pytanie poprosiliśmy o dalsze komentarze
tydzień 8
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: tydzień 8
Pacjentów poproszono o wybranie jednego z sześciu opisów (od poziomu 1 = doskonałe przestrzeganie zaleceń do poziomu 6 = brak przestrzegania zaleceń) w celu wyrażenia leczenia wysiłkowego pod koniec dwunastotygodniowego okresu badania.
tydzień 8
Test maksymalnego zgięcia stawu biodrowego aktywnego wyprostu kolana (MHFAKE).
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
do oceny zmiany amplitudy ruchu ścięgna podkolanowego w stopniach za pomocą inklinometru
0 i 8 tydzień
Test mostka na jednej nodze. Zmiana oporu ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
do oceny zdolności lub oporu ścięgna podkolanowego w liczbie powtórzeń
0 i 8 tydzień
Zmiana w teście ekscentrycznego 1RM
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
Aby ocenić maksymalne powtórzenia ekscentryczne w konwencjonalnym uginaniu nóg w uginaniu uda w kg
0 i 8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vilma Campana, Phd, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSMI MSampietro Tesis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń dla architektury i funkcji ścięgna podkolanowego

Subskrybuj