Efficacia dell'allenamento di resistenza inerziale del volano nell'architettura e nella funzione del tendine del ginocchio
24 marzo 2025 aggiornato da: Matias Sampietro, Universidad Nacional de Córdoba
Efficacia dell'allenamento di resistenza inerziale del volano nell'architettura e nella funzione dei muscoli posteriori della coscia negli atleti con una storia di lesione muscolare del tendine del ginocchio
Indagare l'efficacia del protocollo di allenamento del volano inerziale nel modificare l'architettura e la funzione dei muscoli posteriori della coscia in pazienti con una storia di lesioni muscolari strutturali rispetto all'allenamento convenzionale.
I ricercatori ipotizzano che il protocollo di allenamento del volano inerziale sarà una strategia utile nella modifica dell'architettura e della funzione del tendine del ginocchio in pazienti con una storia di lesione muscolare strutturale indiretta e diminuirà la recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio di intervento controllato randomizzato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Córdoba
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Cordoba, Córdoba, Argentina, 5000
- Oulton GyMed, Rehabilitación y Gimnasio de Salud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con storia di lesioni muscolari strutturali di tipo 3 della classificazione del Consenso di Monaco per le lesioni muscolari, confermata dalla diagnosi di imaging non più di 2 anni fa.
- Il paziente deve aver effettuato cure mediche e fisioterapiche convenzionali
- Sono tornati alla loro consueta attività sportiva
- Con una buona salute mentale.
Criteri di esclusione:
- Soffre di una patologia sistemica che potrebbe alterare la biologia di guarigione del muscolo.
- Presentano altre lesioni nel gruppo muscolare di caratteristica estrinseca o non comprese all'interno di lesioni strutturali di tipo 3 come, ad esempio, tendinopatia dell'inserzione prossimale o distale, uso del semitendineo come innesto di legamento crociato anteriore.
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio o all'anca.
- Essere stato infiltrato con plasma ricco di piastrine nella regione posteriore della coscia nei precedenti 3 mesi prima dell'inizio dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo
Il programma viene eseguito 2 volte a settimana utilizzando attrezzature di resistenza in una clinica di fisioterapia. Ogni sessione consiste in esercizi con carico su 2 gambe per muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, gluteo massimo e core. I pazienti completano 3 o 4 serie in ciascun esercizio con un riposo di 2-3 minuti tra le serie e un periodo di riposo di 5 minuti tra i 4 esercizi. Il numero di ripetizioni diminuisce e il carico aumenta gradualmente ogni settimana. Le ripetizioni e i carichi sono i seguenti: 3 serie da 12 ripetizioni massime (12RM), nelle settimane 1 e 2; 3 serie da 10 RM, nelle settimane 3 e 4; 4 serie da 10RM, nelle settimane 5 e 6; e 4 serie di 8RM, nelle settimane da 7 a 8. |
Valutare l'efficacia del programma di resistenza del volano inerziale nell'architettura e nella funzione dei muscoli posteriori della coscia post lesione strutturale del tendine del ginocchio
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Sperimentale: Intervento
Sperimentale: allenamento di resistenza al volano inerziale Il programma viene eseguito 2 volte a settimana utilizzando apparecchiature di resistenza in una clinica di fisioterapia.
La resistenza del volano inerziale è un tipo di allenamento per la forza; che si basa sulle crescenti richieste di azione eccentrica (rottura) dopo un'azione concentrica (accelerazione), a causa del carico inerziale causato durante il movimento di ritorno.
I pazienti completano 16 ripetizioni massime (RM) con momento di inerzia di 0,05 m² dalla settimana 1-2, 24 ripetizioni massime (RM) con momento di inerzia = 0,10 m² dalla settimana 3 a 4. 32 ripetizioni massime (RM) con momento di inerzia = 0,10 m² dalla settimana 5 alla 6 e 32 ripetizioni massime (RM) con momento d'inerzia = 0,13 m² in un dispositivo di curl dei tendini del ginocchio con volano.
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Valutare l'efficacia del programma di resistenza del volano inerziale nell'architettura e nella funzione dei muscoli posteriori della coscia post lesione strutturale del tendine del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'architettura e della morfologia del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
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Per valutare il cambiamento nell'architettura e nella morfologia del tendine del ginocchio a 8 settimane.
Verrà eseguito da un medico specialista in diagnostica per immagini con un ecografo modello A GE Voluson 730 Expert, con trasduttore lineare 6-12 MHz.
Le immagini panoramiche della porzione lunga del bicipite femorale e del semitendinoso saranno prese dalla sua inserzione prossimale. In ogni muscolo saranno valutati lo spessore del muscolo, la lunghezza del fascicolo, l'angolo di penetrazione e l'area fisiologica della sezione trasversale.
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0 e 8 settimane
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Variazione della forza isometrica massima
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
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Per valutare il cambiamento nella massima forza isometrica del tendine del ginocchio in Newton (N).
Sarà misurato in 3 ripetizioni con un dinamometro a mano a due angoli di flessione del ginocchio.
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0 e 8 settimane
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Variazione del tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
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Per valutare il cambiamento nel tasso di sviluppo della forza del tendine del ginocchio in N/seg a 8 settimane. sarà misurato in 3 ripetizioni con un dinamometro a mano a due angoli di flessione del ginocchio.
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0 e 8 settimane
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Variazione della forza eccentrica massima
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
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Per valutare la massima forza eccentrica del tendine del ginocchio in Newton (N) dalla basilina.
Sarà misurato in 3 ripetizioni con un dinamometro portatile.
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0 e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario per lo screening delle lesioni al bicipite femorale di Oslo
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
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Questionario autosomministrato.
Il test di rilevamento degli infortuni al tendine del ginocchio sarà effettuato per valutare l'infortunio precedente, i sintomi, la funzione e la qualità della vita di questi giocatori con il questionario "Oslo hamstring injury screening questionario". Questo strumento è suddiviso in 23 elementi all'interno di 5 categorie: sintomi, disagio , dolore a seconda dell'attività quotidiana, dello sport e della qualità della vita per lesioni ai muscoli posteriori della coscia destra o sinistra
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0 e 8 settimane
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Scala funzionale dell'arto inferiore
Lasso di tempo: Nella settimana prima della 1a sessione del protocollo
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La misura dell'esito specifico del paziente auto-riferita valuta il cambiamento funzionale, principalmente nei pazienti che presentano disturbi muscoloscheletrici.
Ai pazienti viene chiesto di identificare fino a 3 attività importanti che non sono in grado di svolgere o che hanno difficoltà a causa del loro problema.
Oltre a identificare le attività, ai pazienti viene chiesto di valutare, su una scala di 11 punti, l'attuale livello di difficoltà associato a ciascuna attività.
A seguito dell'intervento, ai pazienti viene chiesto nuovamente di valutare le attività precedentemente identificate.
l'arto inferiore sarà utilizzato nella sua versione validata in Argentina
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Nella settimana prima della 1a sessione del protocollo
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Eventi avversi
Lasso di tempo: settimana 8
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Per catturare tutti gli eventi avversi e gli effetti collaterali che si sono verificati dopo il protocollo di esercizi.
I pazienti hanno riportato qualsiasi cambiamento o qualsiasi sintomo.
Se a una domanda è stato risposto "sì", abbiamo chiesto ulteriori commenti per catturare tutti gli eventi avversi e gli effetti collaterali che si sono verificati dopo il protocollo di esercizi.
I pazienti hanno riportato qualsiasi cambiamento o qualsiasi sintomo.
Se a una domanda è stato risposto "sì", abbiamo chiesto ulteriori commenti
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settimana 8
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Questionario di autovalutazione dell'adesione
Lasso di tempo: settimana 8
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Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle sei descrizioni (dal livello 1 = perfetta aderenza al livello 6 = non aderenza) per esprimere il trattamento di esercizio alla fine del periodo di studio di dodici settimane.
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settimana 8
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Test di massima estensione del ginocchio attivo di flessione dell'anca (MHFAKE).
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
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valutare la variazione dell'ampiezza del movimento del tendine del ginocchio in gradi con l'inclinometro
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0 e 8 settimane
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Test del ponte a gamba singola. Cambiamento nella resistenza del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
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per valutare l'abilità o la resistenza del tendine del ginocchio in numero di ripetizioni
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0 e 8 settimane
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Modifica nel test di un eccentrico 1RM
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
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Per valutare la massima ripetizione eccentrica in un leg curl convenzionale in kg
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0 e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Vilma Campana, Phd, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSMI MSampietro Tesis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infortunio al tendine del ginocchio
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