- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04050813
Wirksamkeit des Schwungrad-Trägheitswiderstandstrainings in der Architektur und Funktion der Kniesehne
Wirksamkeit des Schwungrad-Trägheitswiderstandstrainings in der Architektur und Funktion der Kniesehnen bei Sportlern mit einer Vorgeschichte von Verletzungen der Oberschenkelmuskulatur
Untersuchen Sie die Wirksamkeit des inerzialen Flywheel-Trainingsprotokolls bei der Modifizierung der Architektur und Funktion der Kniesehnen bei Patienten mit einer Vorgeschichte von strukturellen Muskelverletzungen im Vergleich zu konventionellem Training.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass das inercial Flywheel-Trainingsprotokoll eine nützliche Strategie bei der Modifikation der Architektur und Funktion der Kniesehne bei Patienten mit einer Vorgeschichte von indirekten strukturellen Muskelverletzungen sein und das Wiederauftreten verringern wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentinien, 5000
- Oulton GyMed, Rehabilitación y Gimnasio de Salud
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit strukturellen Muskelverletzungen Typ 3 der Münchener Konsensus-Klassifikation für Muskelverletzungen in der Vorgeschichte, bestätigt durch bildgebende Diagnose vor nicht mehr als 2 Jahren.
- Der Patient muss eine schulmedizinische und physiotherapeutische Behandlung durchgeführt haben
- Sind zu ihrer gewohnten sportlichen Aktivität zurückgekehrt
- Bei guter Psyche.
Ausschlusskriterien:
- Leiden Sie an einer systemischen Pathologie, die die Heilungsbiologie des Muskels verändern könnte.
- Vorliegen anderer Läsionen in der Muskelgruppe mit extrinsischen Merkmalen oder nicht in Typ-3-Strukturläsionen eingeschlossen, wie z. B. proximale oder distale Insertionstendinopathie, Verwendung von Semitendinus als vorderes Kreuzbandtransplantat.
- Vorherige Knie- oder Hüftoperation.
- Mit plättchenreichem Plasma in der hinteren Oberschenkelregion in den vorangegangenen 3 Monaten vor Beginn der Studie infiltriert worden sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrolle
Das Programm wird zweimal pro Woche mit Widerstandsgeräten in einer Physiotherapieklinik durchgeführt. Jede Sitzung besteht aus auf zwei Beinen belasteten Übungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur, den Quadrizeps, den großen Gesäßmuskel und den Rumpf. Die Patienten absolvieren in jeder Übung 3 oder 4 Sätze mit einer Pause von 2 bis 3 Minuten zwischen den Sätzen und einer Pause von 5 Minuten zwischen den 4 Übungen. Die Anzahl der Wiederholungen nimmt jede Woche ab und die Belastung nimmt allmählich zu. Die Wiederholungen und Belastungen sind wie folgt: 3 Sätze mit maximal 12 Wiederholungen (12RM) in Woche 1 und 2; 3 Sätze à 10 RM, in Woche 3 und 4; 4 Sätze à 10 RM in den Wochen 5 und 6; und 4 Sätze 8RM in den Wochen 7 bis 8. |
Bewertung der Wirksamkeit des Trägheits-Schwungrad-Widerstandsprogramms in der Architektur und Funktion der Kniesehnen nach einer strukturellen Kniesehnenverletzung
|
|
Experimental: Intervention
Experimentell: Trägheitsschwungrad-Widerstandstraining Das Programm wird zweimal pro Woche mit Widerstandsgeräten in einer Physiotherapieklinik durchgeführt.
Der Trägheitsschwungradwiderstand ist eine Art Krafttraining; Dies beruht auf den steigenden Anforderungen an die exzentrische Aktion (Bremsen) nach einer konzentrischen Aktion (Beschleunigung) aufgrund der bei der Rückbewegung verursachten Trägheitslast.
Die Patienten absolvieren von Woche 1-2 16 maximale Wiederholungen (RM) mit einer Momententrägheit von 0,05 m², von Woche 3 bis 4 24 maximale Wiederholungen (RM) mit einer Momententrägheit = 0,10 m². Von Woche 3 bis 4 absolvieren sie maximal 32 Wiederholungen (RM) mit einer Momententrägheit = 0,10 m² von Woche 5 bis 6 und 32 Wiederholungen maximal (RM) mit Trägheitsmoment = 0,13 m² in einem Flywheel-Hamstring-Curl-Gerät.
|
Bewertung der Wirksamkeit des Trägheits-Schwungrad-Widerstandsprogramms in der Architektur und Funktion der Kniesehnen nach einer strukturellen Kniesehnenverletzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung in der Architektur und Morphologie der Kniesehne
Zeitfenster: 0 und 8 Woche
|
Um die Veränderung der Architektur und Morphologie der Kniesehne nach 8 Wochen zu beurteilen.
Sie wird von einem Facharzt für diagnostische Bildgebung mit einem Ultraschallgerät des Modells A GE Voluson 730 Expert mit linearem 6-12-MHz-Schallkopf durchgeführt.
Panoramabilder des langen Teils des Bizeps femoris und Semitendinosus werden von seinem proximalen Ansatz aus aufgenommen. In jedem Muskel werden Muskeldicke, Faszikellänge, Penetrationswinkel und physiologische Querschnittsfläche bewertet.
|
0 und 8 Woche
|
|
Änderung der maximalen isometrischen Stärke
Zeitfenster: 0 und 8 Woche
|
Um die Änderung der maximalen isometrischen Kraft der Kniesehne in Newton (N) zu beurteilen.
Es wird in 3 Wiederholungen mit einem Handdynamometer bei zwei Kniebeugewinkeln gemessen.
|
0 und 8 Woche
|
|
Änderung der Rate der Kraftentwicklung
Zeitfenster: 0 und 8 Woche
|
Um die Änderung der Rate der Kraftentwicklung der Kniesehne in N/sek nach 8 Wochen zu beurteilen. sie wird in 3 Wiederholungen mit einem Handdynamometer bei zwei Kniebeugewinkeln gemessen.
|
0 und 8 Woche
|
|
Änderung der maximalen exzentrischen Stärke
Zeitfenster: 0 und 8 Woche
|
Bewertung der maximalen exzentrischen Kraft der Kniesehne in Newton (N) von der Basilienlinie.
Es wird in 3 Wiederholungen mit einem Handdynamometer gemessen.
|
0 und 8 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Fragebogens zum Screening von Verletzungen der Oberschenkelmuskulatur in Oslo
Zeitfenster: 0 und 8 Woche
|
Selbstverwalteter Fragebogen.
Der Test zur Erkennung von Kniesehnenverletzungen wird durchgeführt, um die frühere Verletzung, Symptome, Funktion und Lebensqualität dieser Spieler mit dem Fragebogen "Oslo Hamstring Injury Screening Questionnaire" zu bewerten. Dieses Tool ist in 23 Punkte in 5 Kategorien unterteilt: Symptome, Beschwerden , Schmerzen in Abhängigkeit von täglicher Aktivität, Sport und Lebensqualität bei Verletzungen der rechten oder linken Oberschenkelmuskulatur
|
0 und 8 Woche
|
|
Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: In der Woche vor der 1. Sitzung des Protokolls
|
Selbstberichtete patientenspezifische Ergebnismessungen bewerten funktionelle Veränderungen, hauptsächlich bei Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen.
Die Patienten werden gebeten, bis zu 3 wichtige Aktivitäten zu nennen, die sie aufgrund ihres Problems nicht ausführen können oder bei denen sie Schwierigkeiten haben.
Zusätzlich zur Identifizierung der Aktivitäten werden die Patienten gebeten, auf einer 11-Punkte-Skala den aktuellen Schwierigkeitsgrad jeder Aktivität zu bewerten.
Nach der Intervention werden die Patienten erneut gebeten, die zuvor identifizierten Aktivitäten zu bewerten.
die untere Extremität wird in ihrer in Argentinien validierten Version verwendet
|
In der Woche vor der 1. Sitzung des Protokolls
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 8
|
Um alle unerwünschten Ereignisse und Nebenwirkungen zu erfassen, die nach dem Übungsprotokoll aufgetreten sind.
Die Patienten berichteten über Veränderungen oder Symptome.
Wenn eine Frage mit „Ja“ beantwortet wurde, baten wir um weitere Kommentare, um alle unerwünschten Ereignisse und Nebenwirkungen zu erfassen, die nach dem Übungsprotokoll auftraten.
Die Patienten berichteten über Veränderungen oder Symptome.
Wurde eine Frage mit „Ja“ beantwortet, baten wir um weitere Kommentare
|
Woche 8
|
|
Fragebogen zur Selbstauskunft zur Einhaltung
Zeitfenster: Woche 8
|
Die Patienten wurden gebeten, eine von sechs Beschreibungen auszuwählen (von Stufe 1 = perfekte Einhaltung bis Stufe 6 = Nichteinhaltung), um die Übungsbehandlung am Ende des zwölfwöchigen Studienzeitraums auszudrücken.
|
Woche 8
|
|
Maximum Hip Flexion Active Knee Extension (MHFAKE)-Test
Zeitfenster: 0 und 8 Woche
|
um die Änderung der Bewegungsamplitude der Kniesehne in Grad mit einem Neigungsmesser zu beurteilen
|
0 und 8 Woche
|
|
Einbeiniger Brückentest. Widerstandsänderung der Kniesehne
Zeitfenster: 0 und 8 Woche
|
um die Fähigkeit oder den Widerstand der Kniesehne in Wiederholungszahlen zu beurteilen
|
0 und 8 Woche
|
|
Änderung im Test eines 1RM-Exzenters
Zeitfenster: 0 und 8 Woche
|
Zur Bestimmung der maximalen exzentrischen Wiederholung bei einem konventionellen Kniesehnen-Beincurl in kg
|
0 und 8 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Vilma Campana, Phd, Departments of Biomedical Physics - University of Cordoba Argentina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSMI MSampietro Tesis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Oberschenkelverletzung
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungHamstring-MuskelzerrungÄgypten
-
Sehat Medical ComplexAbgeschlossenHamstring VerstauchungPakistan
-
Suleyman Demirel UniversityAbgeschlossenElastographie | Muskeldehnungsübung | Hamstring-MuskelTruthahn
-
Fonds de Dotation pour la Recherche Clinique en...RekrutierungProximaler Hamstring-RupturFrankreich
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoNoch keine RekrutierungOberschenkelverletzung | Hamstring Verstauchung | Muskelriss
-
Chinese University of Hong KongRekrutierungRekonstruktion des vorderen Kreuzbandes | Hamstring-MuskelHongkong
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenMuskelkraft | Wirksamkeit der Behandlung | Hamstring-MuskelPakistan
-
Hudson BiotechRekrutierungHamstring-Muskelzerrung | SkelettmuskelverletzungChina
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAbgeschlossen
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
Klinische Studien zur Übungsprogramm für Architektur und Funktion der Kniesehne
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityAbgeschlossenStrahlungsbelastung | Chemieunfall | Vergiftung durch biologische SubstanzenTruthahn
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityRekrutierungJugendsuizid und Selbstverletzung Intervention: Klinische und biologische Ergebnisse Studie (SHIELD)Suizidgedanken | Selbstmord, versucht | Selbstverletzendes VerhaltenSüdkorea