- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04095403
Tarpassisterad kylning av hypertermiska individer
14 februari 2022 uppdaterad av: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som undersöker skillnaden i kylningshastigheter mellan två behandlingar: 1) presenningsassisterad kylning och 2) standarden på vården för värmeslagsbehandling i vildmarken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som undersöker skillnaden i kylningshastigheter mellan två behandlingar: 1) presenningsassisterad kylning och 2) standarden på vården för värmeslagsbehandling i vildmarken.
12 friska deltagare (6 män, 6 kvinnor) kommer att delta.
Besök 1 kommer att vara ett screeningbesök som består av informerat samtycke följt av ifyllande av frågeformulär för att fastställa studieberättigande.
Deltagarna kommer att få sina vitala tecken i vila (puls, blodtryck), längd, vikt och procent kroppsfett mätta.
Besök 2 och 3 kommer att vara experimentella försök.
Deltagarna kommer att slutföra ett löpbandsprotokoll som består av rask promenad med en viktad ryggsäck (40 lb) tills kärntemperaturen når 40,0°C.
Efter avslutad träning kommer deltagarna att lämna miljökammaren och kylas på ett av två sätt på ett slumpmässigt, motbalanserat sätt: 1) presenningsassisterad kylning eller 2) Standard of Care.
Kylning kommer att ske i 20 minuter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam
- Aerob träning minst två gånger i veckan
Exklusions kriterier:
- Historik av ansträngningsvärmesjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tarpassisterad kylning
Hela kroppen kyler i en liten mängd 20'C vatten.
|
Kroppskylning med presenning och vatten
|
|
Sham Comparator: Passiv kylning
Liggande liggande
|
Liggande vila.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kylhastighet
Tidsram: 20 minuter efter träning.
|
Intern sänkning av kroppstemperaturen under hela kylningen
|
20 minuter efter träning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
14 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Första postat (Faktisk)
19 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003727
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Samlad data kan delas på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .