Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tarp-geassisteerde koeling van hyperthermische personen

14 februari 2022 bijgewerkt door: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het verschil in afkoelsnelheid tussen twee behandelingen wordt onderzocht: 1) door zeilen ondersteunde koeling en 2) de zorgstandaard voor de behandeling van een hitteberoerte in de wildernis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het verschil in afkoelsnelheid tussen twee behandelingen wordt onderzocht: 1) door zeilen ondersteunde koeling en 2) de zorgstandaard voor de behandeling van een hitteberoerte in de wildernis. Er zullen 12 gezonde deelnemers (6 reuen, 6 teven) deelnemen. Bezoek 1 is een screeningbezoek, bestaande uit geïnformeerde toestemming gevolgd door het invullen van vragenlijsten om te bepalen of u in aanmerking komt voor de studie. Deelnemers zullen hun vitale functies in rust (hartslag, bloeddruk), lengte, gewicht en percentage lichaamsvet laten meten. Bezoeken 2 en 3 zullen experimentele proeven zijn. Deelnemers zullen een loopbandprotocol doorlopen dat bestaat uit stevig wandelen met een verzwaarde rugzak (40 lb) totdat de kerntemperatuur 40,0°C bereikt. Na voltooiing van de oefening verlaten de deelnemers de klimaatkamer en worden ze op een van de volgende twee manieren gekoeld op een willekeurige, gecompenseerde manier: 1) koeling met dekzeilen of 2) Standard of Care. Er vindt 20 minuten koeling plaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • Center for Research and Exercise in Special Environments

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Aërobe oefening minstens twee keer per week

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van exertionele hitteziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tarp ondersteunde koeling
Gehele lichaamskoeling in een kleine hoeveelheid water van 20°C.
Ander: Tarp-geassisteerde koeling
Lichaamskoeling met behulp van een zeildoek en water
Sham-vergelijker: Passieve koeling
Ruglig liggend
Ander: passieve koeling
Liggende rust.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koelsnelheid
Tijdsspanne: 20 minuten na het sporten.
Verlaging van de interne lichaamstemperatuur tijdens koeling
20 minuten na het sporten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003727

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geaggregeerde gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Tarp-geassisteerde koeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren