Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chlazení hypertermických jedinců pomocí plachty

14. února 2022 aktualizováno: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající rozdíl v rychlostech ochlazování mezi dvěma ošetřeními: 1) ochlazování pomocí plachty a 2) standardní péče o ošetření úžehem v divočině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající rozdíl v rychlostech ochlazování mezi dvěma ošetřeními: 1) ochlazování pomocí plachty a 2) standardní péče o ošetření úžehem v divočině. Zúčastní se 12 zdravých účastníků (6 mužů, 6 žen). Návštěva 1 bude screeningová návštěva sestávající z informovaného souhlasu, po kterém následuje vyplnění dotazníků ke stanovení způsobilosti ke studii. Účastníkům budou změřeny jejich klidové vitální funkce (tep, krevní tlak), výška, hmotnost a procento tělesného tuku. Návštěvy 2 a 3 budou experimentálními pokusy. Účastníci absolvují protokol na běžeckém pásu sestávající z rychlé chůze se zátěžovým batohem (40 lb), dokud teplota jádra nedosáhne 40,0 °C. Po dokončení cvičení účastníci opustí komoru prostředí a budou chlazeni jedním ze dvou způsobů náhodným, vyváženým způsobem: 1) chlazení pomocí plachty nebo 2) standardní péče. Chlazení bude probíhat po dobu 20 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • Center for Research and Exercise in Special Environments

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Aerobní cvičení alespoň dvakrát týdně

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nemoci z námahy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chlazení asistované plachtou
Chlazení celého těla v malém množství 20'C vody.
Jiný: Asistované chlazení plachtou
Chlazení těla pomocí plachty a vody
Falešný srovnávač: Pasivní chlazení
Ležení na zádech
Jiný: pasivní chlazení
Odpočinek vleže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chlazení
Časové okno: 20 minut po cvičení.
Snížení vnitřní tělesné teploty po celou dobu chlazení
20 minut po cvičení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003727

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Souhrnná data lze na požádání sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Asistované chlazení plachtou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit