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高熱患者のタープ補助冷却

2022年2月14日 更新者：Riana Pryor、State University of New York at Buffalo
これは、1) 防水シートによる冷却と 2) 荒野での熱射病治療の標準治療の 2 つの治療の冷却速度の違いを調査するランダム化比較試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、1) 防水シートによる冷却と 2) 荒野での熱射病治療の標準治療の 2 つの治療の冷却速度の違いを調査するランダム化比較試験です。 健常者12名（男性6名、女性6名）が参加します。 訪問1は、インフォームドコンセントとそれに続く調査の適格性を判断するためのアンケートの完了からなるスクリーニング訪問になります。 参加者は安静時バイタルサイン (心拍数、血圧)、身長、体重、体脂肪率を測定します。 訪問 2 と 3 は実験的な試験になります。 参加者は、深部体温が 40.0°C に達するまで、加重バックパック (40 ポンド) を着用して早歩きで構成されるトレッドミル プロトコルを完了します。 エクササイズが完了すると、参加者は環境室を出て、無作為化されたカウンターバランス方式の 2 つの方法のいずれかで冷却されます: 1) 防水シートによる冷却、または 2) 標準ケア。 冷却は20分間行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14214
        • Center for Research and Exercise in Special Environments

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 元気
  • 少なくとも週 2 回の有酸素運動

除外基準:

  • 労作性熱中症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：タープ補助冷却
20℃のお湯で全身を冷やします。
他の：タープアシストクーリング
タープと水を利用した体の冷却
偽コンパレータ：パッシブ冷却
仰臥位
他の：受動冷却
仰臥位の休息。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冷却速度
時間枠：運動後20分。
冷却中の体内温度の低下
運動後20分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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State University of New York at Buffalo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2022年2月14日

研究の完了 (実際)

2022年2月14日

試験登録日

最初に提出

2019年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月18日

最初の投稿 (実際)

2019年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月14日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00003727

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

集計データは、リクエストに応じて共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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