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Refroidissement assisté par bâche des personnes hyperthermiques

14 février 2022 mis à jour par: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé explorant la différence de taux de refroidissement entre deux traitements : 1) le refroidissement assisté par une bâche et 2) la norme de soins pour le traitement des coups de chaleur dans la nature.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé explorant la différence de taux de refroidissement entre deux traitements : 1) le refroidissement assisté par une bâche et 2) la norme de soins pour le traitement des coups de chaleur dans la nature. 12 participants en bonne santé (6 hommes, 6 femmes) participeront. La visite 1 sera une visite de sélection, consistant en un consentement éclairé suivi de l'achèvement de questionnaires pour déterminer l'éligibilité à l'étude. Les participants verront leurs signes vitaux au repos (fréquence cardiaque, tension artérielle), leur taille, leur poids et leur pourcentage de graisse corporelle mesurés. Les visites 2 et 3 seront des essais expérimentaux. Les participants suivront un protocole sur tapis roulant consistant à marcher rapidement avec un sac à dos lesté (40 lb) jusqu'à ce que la température centrale atteigne 40,0 °C. À la fin de l'exercice, les participants sortiront de la chambre environnementale et seront refroidis de l'une des deux manières de manière aléatoire et contrebalancée : 1) refroidissement assisté par bâche ou 2) Norme de soins. Le refroidissement aura lieu pendant 20 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • Center for Research and Exercise in Special Environments

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Exercice aérobique au moins deux fois par semaine

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie de chaleur à l'effort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Refroidissement assisté par bâche
Refroidissement du corps entier dans une petite quantité d'eau à 20°C.
Autre: Refroidissement assisté par bâche
Refroidissement du corps à l'aide d'une bâche et d'eau
Comparateur factice: Refroidissement passif
Couché sur le dos
Autre: refroidissement passif
Repos en décubitus dorsal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de refroidissement
Délai: 20 minutes après l'exercice.
Réduction de la température corporelle interne tout au long du refroidissement
20 minutes après l'exercice.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (Réel)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003727

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données agrégées peuvent être partagées sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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