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Enfriamiento asistido por lona para personas hipertérmicas

14 de febrero de 2022 actualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Este es un ensayo controlado aleatorizado que explora la diferencia en las tasas de enfriamiento entre dos tratamientos: 1) enfriamiento asistido por lona y 2) el tratamiento estándar para el golpe de calor en la naturaleza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado que explora la diferencia en las tasas de enfriamiento entre dos tratamientos: 1) enfriamiento asistido por lona y 2) el tratamiento estándar para el golpe de calor en la naturaleza. Participarán 12 participantes sanos (6 hombres, 6 mujeres). La visita 1 será una visita de selección, que consistirá en el consentimiento informado seguido de la realización de cuestionarios para determinar la elegibilidad del estudio. A los participantes se les medirán sus signos vitales en reposo (frecuencia cardíaca, presión arterial), altura, peso y porcentaje de grasa corporal. Las visitas 2 y 3 serán ensayos experimentales. Los participantes completarán un protocolo de cinta rodante que consiste en caminar a paso ligero con una mochila con peso (40 lb) hasta que la temperatura central alcance los 40,0 °C. Al finalizar el ejercicio, los participantes saldrán de la cámara ambiental y se enfriarán de una de dos maneras de manera aleatoria y equilibrada: 1) enfriamiento asistido por lona o 2) Cuidado estándar. El enfriamiento tendrá lugar durante 20 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • Center for Research and Exercise in Special Environments

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Ejercicio aeróbico al menos dos veces por semana

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad por calor por esfuerzo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfriamiento asistido por lona
Enfriamiento de todo el cuerpo en una pequeña cantidad de agua a 20'C.
Otro: Refrigeración asistida por lona
Enfriamiento del cuerpo utilizando una lona y agua
Comparador falso: Refrigeración pasiva
Tumbado en decúbito supino
Otro: enfriamiento pasivo
Descanso supino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de enfriamiento
Periodo de tiempo: 20 minutos después del ejercicio.
Reducción de la temperatura corporal interna durante el enfriamiento.
20 minutos después del ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003727

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos agregados se pueden compartir a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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