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Resfriamento Assistido por Tarp de Indivíduos Hipertérmicos

14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Este é um estudo controlado randomizado que explora a diferença nas taxas de resfriamento entre dois tratamentos: 1) resfriamento assistido por lona e 2) o padrão de tratamento para tratamento de insolação no deserto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado que explora a diferença nas taxas de resfriamento entre dois tratamentos: 1) resfriamento assistido por lona e 2) o padrão de tratamento para tratamento de insolação no deserto. 12 participantes saudáveis ​​(6 homens, 6 mulheres) participarão. A visita 1 será uma visita de triagem, consistindo em consentimento informado seguido pelo preenchimento de questionários para determinar a elegibilidade do estudo. Os participantes terão seus sinais vitais em repouso (frequência cardíaca, pressão arterial), altura, peso e porcentagem de gordura corporal medidos. As visitas 2 e 3 serão ensaios experimentais. Os participantes completarão um protocolo de esteira que consiste em caminhada rápida usando uma mochila pesada (40 lb) até que a temperatura central atinja 40,0°C. Após a conclusão do exercício, os participantes sairão da câmara ambiental e serão resfriados de uma das duas maneiras de maneira aleatória e contrabalançada: 1) resfriamento assistido por lona ou 2) Padrão de cuidados. O resfriamento ocorrerá por 20 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • Center for Research and Exercise in Special Environments

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Exercício aeróbico pelo menos duas vezes por semana

Critério de exclusão:

  • História de doença causada pelo calor por esforço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resfriamento assistido por lona
Resfriamento do corpo inteiro em uma pequena quantidade de água a 20'C.
Outro: Resfriamento assistido por lona
Resfriamento corporal utilizando lona e água
Comparador Falso: Resfriamento passivo
Decúbito dorsal
Outro: refrigeração passiva
Repouso supino.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de refrigeração
Prazo: 20 minutos pós-exercício.
Redução da temperatura interna do corpo durante o resfriamento
20 minutos pós-exercício.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003727

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados agregados podem ser compartilhados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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