Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarp-assisteret køling af hypertermiske individer

14. februar 2022 opdateret af: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger forskellen i afkølingshastigheder mellem to behandlinger: 1) presenningsassisteret køling og 2) standarden for pleje for hedeslagsbehandling i vildmarken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger forskellen i afkølingshastigheder mellem to behandlinger: 1) presenningsassisteret køling og 2) standarden for pleje for hedeslagsbehandling i vildmarken. 12 raske deltagere (6 mænd, 6 kvinder) vil deltage. Besøg 1 vil være et screeningsbesøg, der består af informeret samtykke efterfulgt af udfyldelse af spørgeskemaer for at afgøre undersøgelsens egnethed. Deltagerne vil få målt deres hvilende vitale tegn (puls, blodtryk), højde, vægt og procent kropsfedt. Besøg 2 og 3 vil være eksperimentelle forsøg. Deltagerne vil gennemføre en løbebåndsprotokol bestående af rask gang iført en vægtet rygsæk (40 lb), indtil kernetemperaturen når 40,0°C. Efter afslutning af øvelsen vil deltagerne forlade miljøkammeret og blive afkølet på en af ​​to måder på en randomiseret, modbalanceret måde: 1) presenning-assisteret køling eller 2) Standard of Care. Afkøling vil finde sted i 20 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • Center for Research and Exercise in Special Environments

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Aerob træning mindst to gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anstrengende varmesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tarp assisteret køling
Hele kroppen afkøles i en lille mængde 20'C vand.
Andet: Tarp-assisteret køling
Kropsafkøling ved hjælp af presenning og vand
Sham-komparator: Passiv køling
Rygliggende liggende
Andet: passiv køling
Rygliggende hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afkølingshastighed
Tidsramme: 20 minutter efter træning.
Intern kropstemperaturreduktion under afkøling
20 minutter efter træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003727

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Samlede data kan deles efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarp-assisteret køling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner