- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04095403
Охлаждение с помощью брезента гипертермических людей
14 февраля 2022 г. обновлено: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Это рандомизированное контролируемое исследование, изучающее разницу в скорости охлаждения между двумя видами лечения: 1) охлаждением с помощью брезента и 2) стандартом лечения теплового удара в дикой природе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, изучающее разницу в скорости охлаждения между двумя видами лечения: 1) охлаждением с помощью брезента и 2) стандартом лечения теплового удара в дикой природе.
Примут участие 12 здоровых участников (6 мужчин, 6 женщин).
Визит 1 будет скрининговым визитом, состоящим из информированного согласия с последующим заполнением анкет для определения права на участие в исследовании.
У участников будут измеряться показатели жизнедеятельности в состоянии покоя (частота сердечных сокращений, артериальное давление), рост, вес и процентное содержание жира в организме.
Посещения 2 и 3 будут экспериментальными испытаниями.
Участники выполнят протокол беговой дорожки, состоящий из быстрой ходьбы с утяжеленным рюкзаком (40 фунтов), пока внутренняя температура не достигнет 40,0°C.
По завершении упражнения участники выйдут из климатической камеры и будут охлаждены одним из двух способов рандомизированным, уравновешенным образом: 1) охлаждение с помощью брезента или 2) стандартное лечение.
Охлаждение будет происходить в течение 20 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Аэробные упражнения не менее двух раз в неделю
Критерий исключения:
- Тепловая болезнь в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Охлаждение с помощью брезента
Охлаждение всего тела небольшим количеством воды температурой 20°С.
|
Охлаждение тела с помощью брезента и воды
|
|
Фальшивый компаратор: Пассивное охлаждение
Лежа на спине
|
Отдых на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость охлаждения
Временное ограничение: 20 минут после тренировки.
|
Снижение внутренней температуры тела во время охлаждения
|
20 минут после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003727
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Совокупные данные могут быть переданы по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Охлаждение с помощью брезента
-
Zeltiq AestheticsЗавершенный
-
Yaou LiuЗапись по приглашениюМРТ | Радиология | Заболевание центральной нервной системы | КТ | ИИ (искусственный интеллект)Китай
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия
-
Duke UniversityАктивный, не рекрутирующийМобильность | Операция на сердце | Отделение интенсивной терапии | УходСоединенные Штаты
-
Bruyère Health Research Institute.РекрутингМобильные приложения | Плодородие | Менструальный цикл | Прогестерон | Овуляция | Температура тела | Лютеинизирующий гормон (ЛГ) | Цервикальная слизь | Искусственный интеллектКанада
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйВрожденный порок сердца (ВПС) | Аускультация для клинической оценки | Рандомизированное контролируемое исследование | Инструмент скрининга | Искусственный интеллектКитай
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаУкраина
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityЕще не набирают
-
Hospital for Special Surgery, New YorkРекрутинг