Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plandeka wspomagana chłodzeniem osób w hipertermii

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Jest to randomizowana, kontrolowana próba badająca różnicę w szybkości ochładzania między dwiema metodami leczenia: 1) chłodzeniem wspomaganym plandeką i 2) standardem leczenia udaru cieplnego w dziczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba badająca różnicę w szybkości ochładzania między dwiema metodami leczenia: 1) chłodzeniem wspomaganym plandeką i 2) standardem leczenia udaru cieplnego w dziczy. W zawodach weźmie udział 12 zdrowych uczestników (6 mężczyzn, 6 kobiet). Wizyta 1 będzie wizytą przesiewową, polegającą na uzyskaniu świadomej zgody, po której następuje wypełnienie kwestionariuszy w celu określenia kwalifikacji do badania. Uczestnicy będą mieli mierzone spoczynkowe parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi), wzrost, wagę i procent tkanki tłuszczowej. Wizyty 2 i 3 będą próbami eksperymentalnymi. Uczestnicy wypełnią protokół bieżni składający się z szybkiego marszu z plecakiem z obciążeniem (40 funtów), aż temperatura rdzenia osiągnie 40,0°C. Po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy opuszczą komorę środowiskową i zostaną schłodzeni na jeden z dwóch sposobów w losowy, zrównoważony sposób: 1) chłodzenie wspomagane plandeką lub 2) Standard opieki. Chłodzenie będzie trwało 20 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • Center for Research and Exercise in Special Environments

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Ćwiczenia aerobowe co najmniej dwa razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wysiłkowej choroby cieplnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chłodzenie wspomagane plandeką
Ochłodzenie całego ciała w niewielkiej ilości wody o temperaturze 20'C.
Inny: Chłodzenie wspomagane plandeką
Chłodzenie ciała za pomocą plandeki i wody
Pozorny komparator: Chłodzenie pasywne
Leżenie na wznak
Inny: chłodzenie pasywne
Odpoczynek na wznak.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo schładzania
Ramy czasowe: 20 minut po treningu.
Wewnętrzna redukcja temperatury ciała podczas chłodzenia
20 minut po treningu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003727

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane zbiorcze mogą być udostępniane na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj