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Raffreddamento assistito da telo di individui ipertermici

14 febbraio 2022 aggiornato da: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Questo è uno studio controllato randomizzato che esplora la differenza nelle velocità di raffreddamento tra due trattamenti: 1) raffreddamento assistito da telone e 2) lo standard di cura per il trattamento del colpo di calore nella natura selvaggia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato che esplora la differenza nelle velocità di raffreddamento tra due trattamenti: 1) raffreddamento assistito da telone e 2) lo standard di cura per il trattamento del colpo di calore nella natura selvaggia. Parteciperanno 12 partecipanti sani (6 maschi, 6 femmine). La visita 1 sarà una visita di screening, consistente nel consenso informato seguito dal completamento dei questionari per determinare l'idoneità allo studio. Ai partecipanti verranno misurati i segni vitali a riposo (frequenza cardiaca, pressione sanguigna), altezza, peso e percentuale di grasso corporeo. Le visite 2 e 3 saranno prove sperimentali. I partecipanti completeranno un protocollo di tapis roulant consistente in una camminata veloce indossando uno zaino appesantito (40 libbre) fino a quando la temperatura interna raggiunge i 40,0 ° C. Al termine dell'esercizio, i partecipanti usciranno dalla camera ambientale e saranno raffreddati in uno dei due modi in modo casuale e controbilanciato: 1) raffreddamento assistito da telo o 2) standard di cura. Il raffreddamento avverrà per 20 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • Center for Research and Exercise in Special Environments

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano
  • Esercizio aerobico almeno due volte alla settimana

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia da calore da sforzo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raffreddamento assistito da telo
Raffreddamento di tutto il corpo in una piccola quantità di acqua a 20°C.
Altro: Raffreddamento assistito da telone
Raffreddamento del corpo utilizzando un telo e acqua
Comparatore fittizio: Raffreddamento passivo
Sdraiato supino
Altro: raffreddamento passivo
Riposo supino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di raffreddamento
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'esercizio.
Riduzione della temperatura corporea interna durante il raffreddamento
20 minuti dopo l'esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003727

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati aggregati possono essere condivisi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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