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Planenunterstützte Kühlung von hyperthermischen Personen

14. Februar 2022 aktualisiert von: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die den Unterschied in den Abkühlungsraten zwischen zwei Behandlungen untersucht: 1) Planen-unterstützte Kühlung und 2) den Behandlungsstandard für die Behandlung von Hitzschlag in der Wildnis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die den Unterschied in den Abkühlungsraten zwischen zwei Behandlungen untersucht: 1) Planen-unterstützte Kühlung und 2) den Behandlungsstandard für die Behandlung von Hitzschlag in der Wildnis. 12 gesunde Teilnehmer (6 Männer, 6 Frauen) werden teilnehmen. Besuch 1 ist ein Screening-Besuch, bestehend aus einer Einverständniserklärung, gefolgt vom Ausfüllen von Fragebögen, um die Eignung für die Studie zu bestimmen. Bei den Teilnehmern werden ihre Ruhewerte (Herzfrequenz, Blutdruck), Größe, Gewicht und Körperfettanteil gemessen. Die Besuche 2 und 3 werden experimentelle Versuche sein. Die Teilnehmer absolvieren ein Laufbandprotokoll, das aus zügigem Gehen mit einem beschwerten Rucksack (40 lb) besteht, bis die Kerntemperatur 40,0 °C erreicht. Nach Abschluss der Übung verlassen die Teilnehmer die Klimakammer und werden auf eine von zwei Arten auf randomisierte, ausbalancierte Weise gekühlt: 1) durch eine Plane unterstützte Kühlung oder 2) Pflegestandard. Die Kühlung erfolgt für 20 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • Center for Research and Exercise in Special Environments

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Aerobes Training mindestens zweimal wöchentlich

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Belastungshitzekrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Planenunterstützte Kühlung
Ganzkörperkühlung in einer kleinen Menge 20°C warmem Wasser.
Körperkühlung mit Plane und Wasser
Schein-Komparator: Passive Kühlung
Rückenlage
Liegende Ruhe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kühlrate
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Training.
Reduzierung der inneren Körpertemperatur während des Abkühlens
20 Minuten nach dem Training.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003727

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte Daten können auf Anfrage geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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