- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04095403
Planenunterstützte Kühlung von hyperthermischen Personen
14. Februar 2022 aktualisiert von: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die den Unterschied in den Abkühlungsraten zwischen zwei Behandlungen untersucht: 1) Planen-unterstützte Kühlung und 2) den Behandlungsstandard für die Behandlung von Hitzschlag in der Wildnis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die den Unterschied in den Abkühlungsraten zwischen zwei Behandlungen untersucht: 1) Planen-unterstützte Kühlung und 2) den Behandlungsstandard für die Behandlung von Hitzschlag in der Wildnis.
12 gesunde Teilnehmer (6 Männer, 6 Frauen) werden teilnehmen.
Besuch 1 ist ein Screening-Besuch, bestehend aus einer Einverständniserklärung, gefolgt vom Ausfüllen von Fragebögen, um die Eignung für die Studie zu bestimmen.
Bei den Teilnehmern werden ihre Ruhewerte (Herzfrequenz, Blutdruck), Größe, Gewicht und Körperfettanteil gemessen.
Die Besuche 2 und 3 werden experimentelle Versuche sein.
Die Teilnehmer absolvieren ein Laufbandprotokoll, das aus zügigem Gehen mit einem beschwerten Rucksack (40 lb) besteht, bis die Kerntemperatur 40,0 °C erreicht.
Nach Abschluss der Übung verlassen die Teilnehmer die Klimakammer und werden auf eine von zwei Arten auf randomisierte, ausbalancierte Weise gekühlt: 1) durch eine Plane unterstützte Kühlung oder 2) Pflegestandard.
Die Kühlung erfolgt für 20 Minuten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Aerobes Training mindestens zweimal wöchentlich
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Belastungshitzekrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Planenunterstützte Kühlung
Ganzkörperkühlung in einer kleinen Menge 20°C warmem Wasser.
|
Körperkühlung mit Plane und Wasser
|
Schein-Komparator: Passive Kühlung
Rückenlage
|
Liegende Ruhe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kühlrate
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Training.
|
Reduzierung der inneren Körpertemperatur während des Abkühlens
|
20 Minuten nach dem Training.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003727
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Aggregierte Daten können auf Anfrage geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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