- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04095403
Tarp-assistert kjøling av hypertermiske individer
14. februar 2022 oppdatert av: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Dette er en randomisert kontrollert studie som undersøker forskjellen i kjølehastigheter mellom to behandlinger: 1) presenningsassistert kjøling og 2) standarden for omsorg for heteslagbehandling i villmarken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie som undersøker forskjellen i kjølehastigheter mellom to behandlinger: 1) presenningsassistert kjøling og 2) standarden for omsorg for heteslagbehandling i villmarken.
12 friske deltakere (6 menn, 6 kvinner) vil delta.
Besøk 1 vil være et screeningbesøk, bestående av informert samtykke etterfulgt av utfylling av spørreskjemaer for å avgjøre studiekvalifisering.
Deltakerne vil få målt sine hvilende vitale tegn (puls, blodtrykk), høyde, vekt og prosent kroppsfett.
Besøk 2 og 3 vil være eksperimentelle forsøk.
Deltakerne vil fullføre en tredemølleprotokoll som består av rask gange iført en vektet ryggsekk (40 lb) til kjernetemperaturen når 40,0 °C.
Etter fullført trening vil deltakerne gå ut av miljøkammeret og bli avkjølt på en av to måter på en randomisert, motvekt måte: 1) presenningsassistert kjøling eller 2) Standard of Care.
Avkjøling vil finne sted i 20 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Aerobic trening minst to ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- Historie om anstrengende varmesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tarp-assistert kjøling
Hele kroppen avkjøles i en liten mengde 20'C vann.
|
Kroppskjøling ved bruk av presenning og vann
|
|
Sham-komparator: Passiv kjøling
Liggende liggende
|
Ryggliggende hvile.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjølehastighet
Tidsramme: 20 minutter etter trening.
|
Innvendig kroppstemperaturreduksjon under kjøling
|
20 minutter etter trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003727
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Samlede data kan deles på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Tarp-assistert kjøling
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyFullførtTraumatisk hjerneskadeUkraina
-
Charles MaysPaxman Scalp CoolingRekruttering
-
HonorHealth Research InstituteFullført
-
Singapore General HospitalNational University Heart Centre, Singapore; Singapore Civil Defence ForceRekrutteringHjerte-lungeredning | Død, plutselig, hjertesyk | Hjertestans utenfor sykehus | Terapeutisk hypotermiSingapore
-
Medstar Health Research InstitutePaxmanFullførtBrystkreft | Eggstokkreft | Livmorkreft | Gynekologisk neoplasmaForente stater
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.Fullført
-
Mehtap METİN KARAASLANHar ikke rekruttert ennåAllergitesting | Smerter, emosjonelle symptomer og fysiologiske parametere
-
Cooler Heads Care Inc.RekrutteringBrystkreft | Alopecia | Kjemoterapi-indusert alopecia | HårtapForente stater
-
Cooler Heads Care Inc.TilbaketrukketBrystkreft | Gynekologisk kreft | Alopecia | Kjemoterapi-indusert alopecia | HårtapForente stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaFullførtHjertestans | Anoksisk hjerneskadeCanada