Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarp-assistert kjøling av hypertermiske individer

14. februar 2022 oppdatert av: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Dette er en randomisert kontrollert studie som undersøker forskjellen i kjølehastigheter mellom to behandlinger: 1) presenningsassistert kjøling og 2) standarden for omsorg for heteslagbehandling i villmarken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie som undersøker forskjellen i kjølehastigheter mellom to behandlinger: 1) presenningsassistert kjøling og 2) standarden for omsorg for heteslagbehandling i villmarken. 12 friske deltakere (6 menn, 6 kvinner) vil delta. Besøk 1 vil være et screeningbesøk, bestående av informert samtykke etterfulgt av utfylling av spørreskjemaer for å avgjøre studiekvalifisering. Deltakerne vil få målt sine hvilende vitale tegn (puls, blodtrykk), høyde, vekt og prosent kroppsfett. Besøk 2 og 3 vil være eksperimentelle forsøk. Deltakerne vil fullføre en tredemølleprotokoll som består av rask gange iført en vektet ryggsekk (40 lb) til kjernetemperaturen når 40,0 °C. Etter fullført trening vil deltakerne gå ut av miljøkammeret og bli avkjølt på en av to måter på en randomisert, motvekt måte: 1) presenningsassistert kjøling eller 2) Standard of Care. Avkjøling vil finne sted i 20 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • Center for Research and Exercise in Special Environments

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Aerobic trening minst to ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anstrengende varmesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tarp-assistert kjøling
Hele kroppen avkjøles i en liten mengde 20'C vann.
Kroppskjøling ved bruk av presenning og vann
Sham-komparator: Passiv kjøling
Liggende liggende
Ryggliggende hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjølehastighet
Tidsramme: 20 minutter etter trening.
Innvendig kroppstemperaturreduksjon under kjøling
20 minutter etter trening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003727

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Samlede data kan deles på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Tarp-assistert kjøling

Abonnere