- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04097249
Infraröd termografi för diagnos av muskuloskeletal smärta
18 september 2019 uppdaterad av: Universidad San Jorge
Bidraget och giltigheten av infraröd termografi vid diagnos av muskel- och skelettsmärta
Denna studie försökte utvärdera det vasomotoriska svaret i smärtremissområdet hos friska individer, genom att utföra samma procedur med och utan erfarenhet av fördröjd muskelömhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Validiteten av infraröd termografi för korrekt diagnos av muskel- och skelettsmärta och deras kliniska tillämpbarhet saknas.
Denna studie undersöker temperaturförändringar på den övre extremiteten före och efter en suprathreshold-stimulering (smärtsam stimulans) med en digital algometer över infraspinatus-muskeln.
Samma procedur utförs i två på varandra följande dagar, med 24 timmars mellanrum (Dag-1 och Dag-2).
I slutet av dag-1 utförs en excentrisk övning för att framkalla fördröjd muskelömhet på axelns yttre rotatorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare utan akut smärta, kronisk smärta eller andra medicinska störningar som är relevanta för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara frisk och fri från smärta som är specifik för de övre extremiteterna och/eller i allmänhet.
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av kronisk smärta.
- Alla systemiska sjukdomar eller regional patologi som kan störa resultatmåtten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska ämnen
Deltagarna är fria från smärta som är specifik för den övre extremiteten, kronisk smärta eller annan sjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i temperatur på pixlar på den övre extremiteten: infraröd termografi
Tidsram: Dag-1 (baslinjebedömning, före träning före smärtsam stimulans), Dag-1 (baslinjebedömning, före träning efter smärtsam stimulans), Dag-2 (24 timmar efter träning före smärtsam stimulans), Dag-2 (24 timmar efter- träning efter smärtsam stimulans)
|
En termografibild av kroppens övre extremitet kommer att tas båda bedömningsdagarna före och efter applicering av en smärtsam stimulans.
Förändringar i färgpixlar kommer att analyseras för att fastställa temperaturförändringar.
|
Dag-1 (baslinjebedömning, före träning före smärtsam stimulans), Dag-1 (baslinjebedömning, före träning efter smärtsam stimulans), Dag-2 (24 timmar efter träning före smärtsam stimulans), Dag-2 (24 timmar efter- träning efter smärtsam stimulans)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i trycksmärttrösklar: tryckalgoritm
Tidsram: Dag-1 (baslinjebedömning, före träning före smärtsam stimulans), Dag-2 (24 timmar efter träning före smärtsam stimulans)
|
Förändringar i trycksmärttrösklar kommer att bestämmas med tryckalgoritm över infraspinatusmuskeln.
Trycksmärttröskel definieras som den exakta tidpunkten då trycket först uppfattas som smärtsamt.
|
Dag-1 (baslinjebedömning, före träning före smärtsam stimulans), Dag-2 (24 timmar efter träning före smärtsam stimulans)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Första postat (Faktisk)
20 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P15/2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns för närvarande inga planer på att dela data från denna studie med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .