- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04097249
Infrarot-Thermografie zur Diagnose von Muskel-Skelett-Schmerzen
18. September 2019 aktualisiert von: Universidad San Jorge
Der Beitrag und die Gültigkeit der Infrarot-Thermografie in der Diagnose von muskuloskelettalen Schmerzen
Diese Studie versuchte, die vasomotorische Reaktion im Schmerzbereich gesunder Personen zu bewerten, wobei das gleiche Verfahren mit und ohne die Erfahrung von verzögert einsetzendem Muskelkater durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Validität der Infrarot-Thermografie zur korrekten Diagnose von Muskel-Skelett-Schmerzen und ihre klinische Anwendbarkeit sind mangelhaft.
Diese Studie untersucht Temperaturänderungen an der oberen Extremität vor und nach einer überschwelligen Stimulation (Schmerzreiz) mit einem digitalen Algometer über dem Musculus infraspinatus.
Das gleiche Verfahren wird an zwei aufeinanderfolgenden Tagen im Abstand von 24 Stunden durchgeführt (Tag-1 und Tag-2).
Am Ende von Tag 1 wird eine exzentrische Übung durchgeführt, um einen verzögert einsetzenden Muskelkater an den Außenrotatoren der Schulter zu induzieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer ohne akute Schmerzen, chronische Schmerzen oder andere für diese Studie relevante medizinische Störungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund und frei von Schmerzen in den oberen Gliedmaßen und/oder im Allgemeinen sein.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Schmerzen in der Vorgeschichte.
- Alle systemischen Erkrankungen oder regionalen Pathologien, die die Ergebnismessungen beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Themen
Die Teilnehmer sind frei von jeglichen Schmerzen der oberen Extremität, chronischen Schmerzen oder anderen Krankheiten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Temperaturänderungen von Pixeln an der oberen Extremität: Infrarot-Thermografie
Zeitfenster: Tag-1 (Ausgangsbewertung, vor Belastung vor Schmerzreiz), Tag-1 (Ausgangsbewertung, vor Belastung nach Schmerzreiz), Tag-2 (24 Stunden nach Belastung vor Schmerzreiz), Tag-2 (24 Stunden nach Übung nach Schmerzreiz)
|
An beiden Untersuchungstagen wird vor und nach Anwendung eines Schmerzreizes eine Thermografieaufnahme der oberen Extremität des Körpers gemacht.
Änderungen in Farbpixeln werden analysiert, um Temperaturänderungen zu bestimmen.
|
Tag-1 (Ausgangsbewertung, vor Belastung vor Schmerzreiz), Tag-1 (Ausgangsbewertung, vor Belastung nach Schmerzreiz), Tag-2 (24 Stunden nach Belastung vor Schmerzreiz), Tag-2 (24 Stunden nach Übung nach Schmerzreiz)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der Druckschmerzschwellen: Druckalgometrie
Zeitfenster: Tag 1 (Basisbewertung, vor dem Training vor dem schmerzhaften Reiz), Tag 2 (24 Stunden nach dem Training vor dem schmerzhaften Reiz)
|
Änderungen der Druckschmerzschwellen werden mit Druckalgometrie über dem Infraspinatus-Muskel bestimmt.
Die Druckschmerzschwelle ist definiert als der genaue Zeitpunkt, an dem der Druck zum ersten Mal als schmerzhaft empfunden wird.
|
Tag 1 (Basisbewertung, vor dem Training vor dem schmerzhaften Reiz), Tag 2 (24 Stunden nach dem Training vor dem schmerzhaften Reiz)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P15/2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist derzeit nicht geplant, Daten aus dieser Studie mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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