- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04097249
Termografia a infrarossi per la diagnosi del dolore muscoloscheletrico
18 settembre 2019 aggiornato da: Universidad San Jorge
Il contributo e la validità della termografia a infrarossi nella diagnosi del dolore muscoloscheletrico
Questo studio ha cercato di valutare la risposta vasomotoria nell'area di riferimento del dolore di individui sani, eseguendo la stessa procedura con e senza l'esperienza dell'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Manca la validità della termografia a infrarossi per la corretta diagnosi del dolore muscoloscheletrico e la loro applicabilità clinica.
Questo studio indaga i cambiamenti di temperatura sull'arto superiore prima e dopo una stimolazione soprasoglia (stimolo doloroso) con un algometro digitale sopra il muscolo infraspinato.
La stessa procedura viene eseguita in due giorni consecutivi, a distanza di 24 ore (Giorno-1 e Giorno-2).
Alla fine del Day-1, viene eseguito un esercizio eccentrico per indurre dolore muscolare a insorgenza ritardata sui rotatori esterni della spalla.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Partecipanti senza dolore acuto, dolore cronico o altri disturbi medici rilevanti per questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere sani e privi di qualsiasi dolore specifico agli arti superiori e/o in generale.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di dolore cronico.
- Qualsiasi malattia sistemica o patologia regionale che possa interferire con le misure di esito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Soggetti sani
Partecipanti liberi da qualsiasi dolore specifico dell'arto superiore, dolore cronico o altra malattia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni di temperatura dei pixel dell'arto superiore: termografia a infrarossi
Lasso di tempo: Giorno-1 (valutazione basale, pre-esercizio prima dello stimolo doloroso), Giorno-1 (valutazione basale, pre-esercizio dopo lo stimolo doloroso), Giorno-2 (24 ore post-esercizio prima dello stimolo doloroso), Giorno-2 (24 ore dopo- esercizio dopo stimolo doloroso)
|
Un'immagine termografica dell'estremità superiore del corpo verrà presa in entrambi i giorni di valutazione prima e dopo l'applicazione di uno stimolo doloroso.
I cambiamenti nei pixel di colore verranno analizzati per determinare i cambiamenti di temperatura.
|
Giorno-1 (valutazione basale, pre-esercizio prima dello stimolo doloroso), Giorno-1 (valutazione basale, pre-esercizio dopo lo stimolo doloroso), Giorno-2 (24 ore post-esercizio prima dello stimolo doloroso), Giorno-2 (24 ore dopo- esercizio dopo stimolo doloroso)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nelle soglie del dolore pressorio: algometria pressoria
Lasso di tempo: Giorno-1 (valutazione di base, prima dell'esercizio prima dello stimolo doloroso), Giorno-2 (24 ore dopo l'esercizio prima dello stimolo doloroso)
|
I cambiamenti nelle soglie del dolore alla pressione saranno determinati con l'algometria della pressione sul muscolo infraspinato.
La soglia del dolore alla pressione è definita come il momento esatto in cui la pressione viene percepita per la prima volta come dolorosa.
|
Giorno-1 (valutazione di base, prima dell'esercizio prima dello stimolo doloroso), Giorno-2 (24 ore dopo l'esercizio prima dello stimolo doloroso)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
29 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P15/2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Al momento non ci sono piani per condividere i dati di questo studio con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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