- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04097249
Infrarød termografi til diagnosticering af muskuloskeletale smerter
18. september 2019 opdateret af: Universidad San Jorge
Bidraget og gyldigheden af infrarød termografi til diagnosticering af muskel- og skeletsmerter
Denne undersøgelse søgte at evaluere den vasomotoriske respons i smertehenvisningsområdet hos raske individer, der udfører den samme procedure med og uden oplevelsen af forsinket begyndende muskelømhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Validiteten af infrarød termografi til korrekt diagnosticering af muskuloskeletale smerter og deres kliniske anvendelighed mangler.
Denne undersøgelse undersøger temperaturændringer på den øvre ekstremitet før og efter en suprathreshold-stimulering (smertefuld stimulus) med et digitalt algometer over infraspinatus-musklen.
Den samme procedure udføres i to på hinanden følgende dage med 24 timers mellemrum (Dag-1 og Dag-2).
I slutningen af dag-1 udføres en excentrisk øvelse for at fremkalde forsinket muskelømhed på de eksterne rotatorer af skulderen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere uden akutte smerter, kroniske smerter eller andre medicinske lidelser, der er relevante for denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sund og fri for smerte, der er specifik for de øvre lemmer og/eller generelt.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med kroniske smerter.
- Enhver systemisk sygdom eller regional patologi, som kan interferere med resultatmålene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde emner
Deltagerne fri for enhver smerte, der er specifik for overekstremiteterne, kronisk smerte eller anden sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i temperatur af pixels på den øvre ekstremitet: infrarød termografi
Tidsramme: Dag-1 (baseline vurdering, før træning før smertefuld stimulus), Dag-1 (baseline vurdering, før træning efter smertefuld stimulus), Dag-2 (24 timer efter træning før smertefuld stimulus), Dag-2 (24 timer efter- træning efter smertefuld stimulus)
|
Et termografibillede af kroppens øvre ekstremitet vil blive taget på begge dages vurdering før og efter påføring af en smertefuld stimulus.
Ændringer i farvepixel vil blive analyseret for at bestemme temperaturændringer.
|
Dag-1 (baseline vurdering, før træning før smertefuld stimulus), Dag-1 (baseline vurdering, før træning efter smertefuld stimulus), Dag-2 (24 timer efter træning før smertefuld stimulus), Dag-2 (24 timer efter- træning efter smertefuld stimulus)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tryksmertetærskler: trykalgoritme
Tidsramme: Dag-1 (baseline-vurdering, før træning før smertefuld stimulus), Dag-2 (24 timer efter træning før smertefuld stimulus)
|
Ændringer i tryksmertetærskler vil blive bestemt med trykalgoritme over infraspinatus-musklen.
Tryksmertetærskel defineres som det nøjagtige tidspunkt, hvor trykket først bliver opfattet som smertefuldt.
|
Dag-1 (baseline-vurdering, før træning før smertefuld stimulus), Dag-2 (24 timer efter træning før smertefuld stimulus)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2019
Først opslået (Faktiske)
20. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P15/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er i øjeblikket ingen planer om at dele data fra denne undersøgelse med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater