- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04097249
Thermographie infrarouge pour le diagnostic de la douleur musculo-squelettique
18 septembre 2019 mis à jour par: Universidad San Jorge
L'apport et la validité de la thermographie infrarouge dans le diagnostic de la douleur musculo-squelettique
Cette étude visait à évaluer la réponse vasomotrice dans la zone de référence de la douleur d'individus en bonne santé, effectuant la même procédure avec et sans l'expérience d'une douleur musculaire d'apparition retardée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La validité de la thermographie infrarouge pour diagnostiquer correctement la douleur musculo-squelettique et leur applicabilité clinique font défaut.
Cette étude étudie les changements de température sur le membre supérieur avant et après une stimulation supraliminaire (stimulus douloureux) avec un algomètre numérique sur le muscle sous-épineux.
La même procédure est réalisée sur deux jours consécutifs, à 24 heures d'intervalle (Jour-1 et Jour-2).
À la fin du jour 1, un exercice excentrique est effectué afin d'induire une douleur musculaire d'apparition retardée sur les rotateurs externes de l'épaule.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants sans douleur aiguë, douleur chronique ou autres troubles médicaux pertinents pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Être en bonne santé et indemne de toute douleur spécifique aux membres supérieurs et/ou en général.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de douleur chronique.
- Toute maladie systémique ou pathologie régionale pouvant interférer avec les mesures des résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Sujets sains
Participants indemnes de toute douleur spécifique au membre supérieur, douleur chronique ou autre maladie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements de température des pixels du membre supérieur : thermographie infrarouge
Délai: Jour-1 (évaluation de base, pré-exercice avant stimulus douloureux), Jour-1 (évaluation de base, pré-exercice après stimulus douloureux), Jour-2 (24 heures après exercice avant stimulus douloureux), Jour-2 (24 heures post- exercice physique après stimulus douloureux)
|
Une image thermographique du membre supérieur du corps sera prise les deux jours d'évaluation avant et après l'application d'un stimulus douloureux.
Les changements de pixels de couleur seront analysés pour déterminer les changements de température.
|
Jour-1 (évaluation de base, pré-exercice avant stimulus douloureux), Jour-1 (évaluation de base, pré-exercice après stimulus douloureux), Jour-2 (24 heures après exercice avant stimulus douloureux), Jour-2 (24 heures post- exercice physique après stimulus douloureux)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des seuils de douleur à la pression : algométrie de pression
Délai: Jour-1 (évaluation de base, avant l'exercice avant le stimulus douloureux), Jour-2 (24 heures après l'exercice avant le stimulus douloureux)
|
Les modifications des seuils de douleur à la pression seront déterminées par algométrie de pression sur le muscle sous-épineux.
Le seuil de douleur à la pression est défini comme le moment exact où la pression est perçue pour la première fois comme douloureuse.
|
Jour-1 (évaluation de base, avant l'exercice avant le stimulus douloureux), Jour-2 (24 heures après l'exercice avant le stimulus douloureux)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Première publication (Réel)
20 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P15/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'existe actuellement aucun plan de partage des données de cette étude avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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