- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04097249
Infravörös termográfia a mozgásszervi fájdalmak diagnosztizálására
2019. szeptember 18. frissítette: Universidad San Jorge
Az infravörös termográfia hozzájárulása és érvényessége a mozgásszervi fájdalom diagnosztizálásában
Ez a tanulmány arra törekedett, hogy értékelje a vazomotoros választ egészséges egyének fájdalom-beutalási területén, ugyanazt az eljárást végrehajtva a késleltetett izomfájdalom tapasztalatával és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az infravörös termográfia érvényessége a mozgásszervi fájdalmak megfelelő diagnosztizálására és klinikai alkalmazhatóságára hiányzik.
Ez a tanulmány a felső végtag hőmérsékleti változásait vizsgálja a küszöb feletti stimuláció (fájdalmas inger) előtt és után digitális algométerrel az infraspinatus izom felett.
Ugyanezt az eljárást két egymást követő napon hajtják végre, 24 órás különbséggel (1. nap és 2. nap).
Az 1. nap végén egy excentrikus gyakorlatot végeznek, hogy késleltetett izomfájdalmat idézzenek elő a váll külső rotátorain.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan résztvevők, akiknek nincs akut fájdalma, krónikus fájdalma vagy egyéb, a tanulmány szempontjából releváns egészségügyi rendellenesség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségesnek lenni, és mentes a felső végtagok és/vagy általában a fájdalomtól.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalom korábbi története.
- Bármilyen szisztémás betegség vagy regionális patológia, amely befolyásolhatja az eredményeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges alanyok
A résztvevők mentesek a felső végtagokra jellemző fájdalomtól, krónikus fájdalomtól vagy egyéb betegségtől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag pixeleinek hőmérsékletének változása: infravörös termográfia
Időkeret: 1. nap (alapállapot-értékelés, edzés előtt a fájdalmas inger előtt), 1. nap (alapállapot-értékelés, edzés előtti fájdalmas inger után), 2. nap (24 óra edzés után a fájdalmas inger előtt), 2. nap (24 óra a fájdalmas inger után). gyakorlat fájdalmas inger után)
|
Fájdalmas inger alkalmazása előtt és után mindkét napon termográfiás felvétel készül a test felső végtagjáról.
A színképpontok változásait elemzi a hőmérsékletváltozások meghatározása érdekében.
|
1. nap (alapállapot-értékelés, edzés előtt a fájdalmas inger előtt), 1. nap (alapállapot-értékelés, edzés előtti fájdalmas inger után), 2. nap (24 óra edzés után a fájdalmas inger előtt), 2. nap (24 óra a fájdalmas inger után). gyakorlat fájdalmas inger után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöbök változásai: nyomásalgometria
Időkeret: 1. nap (kiindulási értékelés, edzés előtt a fájdalmas inger előtt), 2. nap (24 óra edzés után a fájdalmas inger előtt)
|
A nyomás alatti fájdalomküszöb változásait nyomásalgometriával határozzuk meg az infraspinatus izom felett.
A nyomási fájdalomküszöb az a pontos időpont, amikor a nyomást először fájdalmasnak érzékelik.
|
1. nap (kiindulási értékelés, edzés előtt a fájdalmas inger előtt), 2. nap (24 óra edzés után a fájdalmas inger előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P15/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Jelenleg nincs terv a tanulmány adatainak más kutatókkal való megosztására.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .