- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04097249
Termografia w podczerwieni w diagnostyce bólu mięśniowo-szkieletowego
18 września 2019 zaktualizowane przez: Universidad San Jorge
Wkład i ważność termografii w podczerwieni w diagnostyce bólu mięśniowo-szkieletowego
Badanie to miało na celu ocenę odpowiedzi naczynioruchowej w obszarze skierowania bólu u zdrowych osób, wykonujących tę samą procedurę z i bez doświadczenia opóźnionej bolesności mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Brak jest przydatności termografii w podczerwieni do prawidłowego diagnozowania bólu mięśniowo-szkieletowego i ich przydatności klinicznej.
Badanie to bada zmiany temperatury kończyny górnej przed i po nadprogowej stymulacji (bodziec bólowy) za pomocą cyfrowego algometru nad mięśniem podgrzebieniowym.
Tę samą procedurę przeprowadza się w dwóch kolejnych dniach, w odstępie 24 godzin (Dzień-1 i Dzień-2).
Pod koniec pierwszego dnia wykonuje się ćwiczenie ekscentryczne w celu wywołania opóźnionej bolesności mięśni rotatorów zewnętrznych barku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy bez ostrego bólu, przewlekłego bólu lub innych zaburzeń medycznych związanych z tym badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie zdrowym i wolnym od bólu charakterystycznego dla kończyn górnych i/lub ogólnie.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia przewlekłego bólu.
- Wszelkie choroby ogólnoustrojowe lub patologia regionalna, które mogą zakłócać pomiary wyniku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe przedmioty
Uczestnicy wolni od bólu specyficznego dla kończyny górnej, bólu przewlekłego lub innej choroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany temperatury pikseli na kończynie górnej: termografia w podczerwieni
Ramy czasowe: Dzień 1 (ocena stanu wyjściowego, przed bodźcem bolesnym przed wysiłkiem), Dzień 1 (ocena stanu wyjściowego, przed wysiłkiem fizycznym po bodźcu bólowym), Dzień 2 (24 godziny po wysiłku przed bodźcem bolesnym), Dzień 2 (24 godziny po bodźcu bolesnym) ćwiczenia po bolesnym bodźcu)
|
Obraz termograficzny kończyny górnej ciała zostanie wykonany w oba dni oceny przed i po zastosowaniu bodźca bolesnego.
Zmiany w kolorowych pikselach zostaną przeanalizowane w celu określenia zmian temperatury.
|
Dzień 1 (ocena stanu wyjściowego, przed bodźcem bolesnym przed wysiłkiem), Dzień 1 (ocena stanu wyjściowego, przed wysiłkiem fizycznym po bodźcu bólowym), Dzień 2 (24 godziny po wysiłku przed bodźcem bolesnym), Dzień 2 (24 godziny po bodźcu bolesnym) ćwiczenia po bolesnym bodźcu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany progów bólu spowodowanego uciskiem: algometria ciśnienia
Ramy czasowe: Dzień 1 (ocena wyjściowa, przed wysiłkiem przed bodźcem bolesnym), Dzień 2 (24 godziny po wysiłku przed bodźcem bolesnym)
|
Zmiany progów bólu uciskowego zostaną określone za pomocą algometrii ciśnienia nad mięśniem podgrzebieniowym.
Próg bólu uciskowego jest definiowany jako dokładny punkt czasowy, w którym ucisk jest po raz pierwszy odczuwany jako bolesny.
|
Dzień 1 (ocena wyjściowa, przed wysiłkiem przed bodźcem bolesnym), Dzień 2 (24 godziny po wysiłku przed bodźcem bolesnym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P15/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania danych z tego badania innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja