- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04097249
Инфракрасная термография для диагностики скелетно-мышечной боли
18 сентября 2019 г. обновлено: Universidad San Jorge
Вклад и достоверность инфракрасной термографии в диагностике скелетно-мышечной боли
Это исследование было направлено на оценку вазомоторной реакции в области направления боли у здоровых людей, выполняющих одну и ту же процедуру с отсроченной мышечной болезненностью и без нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Достоверность инфракрасной термографии для правильной диагностики мышечно-скелетной боли и ее клиническая применимость отсутствуют.
В данном исследовании исследуются изменения температуры на верхней конечности до и после надпороговой стимуляции (болевой раздражитель) цифровым альгометром над подостной мышцей.
Та же процедура выполняется в течение двух дней подряд с интервалом в 24 часа (День-1 и День-2).
В конце Дня-1 выполняется эксцентрическое упражнение, чтобы вызвать отсроченную болезненность мышц наружных вращателей плеча.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники без острой боли, хронической боли или других заболеваний, имеющих отношение к этому исследованию.
Описание
Критерии включения:
- Быть здоровым и свободным от какой-либо боли, характерной для верхних конечностей и/или в целом.
Критерий исключения:
- Предшествующая история хронической боли.
- Любые системные заболевания или регионарная патология, которые могут повлиять на показатели исхода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые предметы
Участники свободны от какой-либо боли, характерной для верхней конечности, хронической боли или другого заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры пикселей на верхней конечности: инфракрасная термография
Временное ограничение: 1-й день (базовая оценка, перед тренировкой до болевого раздражителя), 1-й день (базовая оценка, перед тренировкой после болевого раздражителя), 2-й день (24 часа после тренировки до болевого раздражителя), 2-й день (24 часа после упражнение после болевого раздражителя)
|
Термографическое изображение верхней конечности тела будет сделано в оба дня оценки до и после применения болевого раздражителя.
Изменения в цветных пикселях будут проанализированы для определения изменений температуры.
|
1-й день (базовая оценка, перед тренировкой до болевого раздражителя), 1-й день (базовая оценка, перед тренировкой после болевого раздражителя), 2-й день (24 часа после тренировки до болевого раздражителя), 2-й день (24 часа после упражнение после болевого раздражителя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения болевого порога при надавливании: алгометрия давления
Временное ограничение: 1-й день (базовая оценка, перед тренировкой до болевого раздражителя), 2-й день (24 часа после тренировки до болевого раздражителя)
|
Изменения болевого порога при надавливании будут определяться с помощью алгометрии давления на подостную мышцу.
Порог боли при надавливании определяется как точный момент времени, когда давление впервые воспринимается как болезненное.
|
1-й день (базовая оценка, перед тренировкой до болевого раздражителя), 2-й день (24 часа после тренировки до болевого раздражителя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P15/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов по обмену данными этого исследования с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .