- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04097249
Infračervená termografie pro diagnostiku muskuloskeletální bolesti
18. září 2019 aktualizováno: Universidad San Jorge
Přínos a platnost infračervené termografie v diagnostice muskuloskeletálních bolestí
Tato studie se snažila vyhodnotit vazomotorickou odpověď v oblasti doporučení bolesti u zdravých jedinců, přičemž se prováděla stejná procedura s a bez zkušenosti s opožděným nástupem svalové bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chybí validita infračervené termografie pro správnou diagnostiku muskuloskeletálních bolestí a jejich klinická využitelnost.
Tato studie zkoumá teplotní změny na horní končetině před a po nadprahové stimulaci (bolestivý stimul) digitálním algometrem přes m. infraspinatus.
Stejný postup se provádí ve dvou po sobě jdoucích dnech s odstupem 24 hodin (den 1 a den 2).
Na konci 1. dne se provádí excentrické cvičení, aby se vyvolala zpožděná bolestivost svalů na vnějších rotátorech ramene.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci bez akutní bolesti, chronické bolesti nebo jiných zdravotních poruch relevantních pro tuto studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý a bez jakékoli bolesti specifické pro horní končetiny a/nebo obecně.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza chronické bolesti.
- Jakákoli systémová onemocnění nebo regionální patologie, které mohou narušovat výsledná opatření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé subjekty
Účastníci bez jakékoli bolesti specifické pro horní končetinu, chronické bolesti nebo jiného onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny teploty pixelů na horní končetině: infračervená termografie
Časové okno: Den 1 (základní hodnocení, před cvičením před bolestivým podnětem), Den 1 (základní hodnocení, před cvičením po bolestivém podnětu), Den 2 (24 hodin po cvičení před bolestivým podnětem), Den 2 (24 hodin po cvičení po bolestivém podnětu)
|
Oba dny hodnocení před a po aplikaci bolestivého podnětu bude pořízen termografický snímek horní končetiny těla.
Změny v barevných pixelech budou analyzovány za účelem stanovení teplotních změn.
|
Den 1 (základní hodnocení, před cvičením před bolestivým podnětem), Den 1 (základní hodnocení, před cvičením po bolestivém podnětu), Den 2 (24 hodin po cvičení před bolestivým podnětem), Den 2 (24 hodin po cvičení po bolestivém podnětu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tlakových prahů bolesti: tlaková algometrie
Časové okno: Den 1 (základní hodnocení, před cvičením před bolestivým podnětem), Den 2 (24 hodin po cvičení před bolestivým podnětem)
|
Změny prahů tlakové bolesti budou stanoveny tlakovou algometrií nad m. infraspinatus.
Tlaková prahová hodnota bolesti je definována jako přesný časový bod, kdy je tlak poprvé vnímán jako bolestivý.
|
Den 1 (základní hodnocení, před cvičením před bolestivým podnětem), Den 2 (24 hodin po cvičení před bolestivým podnětem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P15/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
V současné době neexistuje žádný plán na sdílení dat z této studie s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína